Een ziekenhuisgebaseerd register van preventieve cardiologische klinieken (PREVENT-CARD)
Beoordeling en controle van aanpasbare risicofactoren voor primaire en secundaire preventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet: observationeel onderzoek Duur van de studie: doorlopend. Steekproefgrootte: Alle patiënten die zich presenteren aan preventieve cardiologieklinieken van het National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan.
Bemonsteringstechniek: opeenvolgende monsterneming zonder waarschijnlijkheid. Procedure voor gegevensverzameling: Van alle patiënten zal mondelinge geïnformeerde toestemming worden verkregen met betrekking tot hun deelname aan het onderzoek en de publicatie van de onderzoeksresultaten, met behoud van de vertrouwelijkheid. Opeenvolgende patiënten die preventieve cardiologieklinieken presenteren bij het National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD), Karachi, Pakistan, zullen in dit register worden opgenomen. Demografische kenmerken, lichamelijk onderzoek, klinische geschiedenis, risicomodificatie, laboratoriumbeoordeling en ASCVD-risicoscore bij presentatie en bij elke follow-up zullen worden vastgelegd met behulp van een structurele vragenlijst.
Procedure voor gegevensanalyse: Het tentatieve analyseplan gebruikt verzamelde gegevens voor onderzoekspublicaties. Het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS 21) zal worden gebruikt om basiskenmerken te analyseren. De Shapiro-Wilk-test zal worden toegepast om de hypothese van normaliteit voor kwantitatieve (continue) variabelen te controleren. Beschrijvende statistieken zoals gemiddelde ± SD, mediaan (IQR), scheefheid, maximum en minimum zullen worden berekend voor kwantitatieve (continue) variabelen. Voor categorische variabelen worden frequentie en percentages berekend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Rubina Rauf
- Telefoonnummer: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Musa Karim
- Telefoonnummer: +923323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Werving
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contact:
- Dr Rubina Rauf
- Telefoonnummer: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen die de klinieken voor preventieve cardiologie bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- • Personen die weigerden toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten
Volwassen patiënten met of zonder hart- en vaatziekten.
|
ASCVD-score en WHO-cardiovasculaire risicoscore.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het cardiovasculaire risico
Tijdsspanne: Tien jaar
|
risicostratificatie van hart- en vaatziekten (CVD) bij patiënten zonder vastgestelde CVD maar met CVD-comorbiditeit.we
gebruiken de risicoscore voor atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) en de risicoscore van de Wereldhartorganisatie (WHO) voor de risicobeoordeling van hart- en vaatziekten.
In de ASCVD-risicoscore categoriseren we de bevolking in laag risico (score <5), borderline (score tussen 5 en 7,4), gemiddeld (score tussen 7,5 en 19,9) en hoog risico (score>20), waarbij we alle parameters voor risicobeoordeling gebruiken.
Voor de berekening van de WHO-risicoscore gebruiken we het WHO-risicoscoresysteem voor Zuid-Azië.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovasculaire-ziekten/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Tien jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire risicoreductie
Tijdsspanne: Tien jaar
|
Vermindering van het CVD-risico bij patiënten met of zonder vastgestelde CVD maar met CVD-comorbiditeit.
|
Tien jaar
|
|
Cardiovasculaire sterfgevallen
Tijdsspanne: Tien jaar.
|
Schatting van patiënten die tijdens hun follow-up zijn overleden ondanks management van CVD-risicofactoren.
|
Tien jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-20/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .