- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06503341
Um registro hospitalar de clínicas de cardiologia preventiva (PREVENT-CARD)
Avaliação e Controle de Fatores de Risco Modificáveis para Prevenção Primária e Secundária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: estudo observacional Duração do estudo: em andamento. Tamanho da amostra: Todos os pacientes que se apresentam em clínicas de cardiologia preventiva do Instituto Nacional de Doenças Cardiovasculares (NICVD), Karachi, Paquistão.
Técnica de amostragem: amostragem consecutiva não probabilística Procedimento de coleta de dados: O consentimento informado verbal será obtido de todos os pacientes em relação à sua participação no estudo e publicação dos resultados do estudo, mantendo a confidencialidade. Pacientes consecutivos que se apresentarem em clínicas de cardiologia preventiva no Instituto Nacional de Doenças Cardiovasculares (NICVD), Karachi, Paquistão, serão incluídos neste registro. Características demográficas, exame físico, história clínica, modificação de risco, avaliação laboratorial e pontuação de risco de ASCVD na apresentação e em cada acompanhamento serão registrados por meio de um questionário estrutural.
Procedimento de análise de dados: O plano de análise provisória utiliza dados coletados para publicações de pesquisa. O pacote estatístico para ciências sociais (SPSS 21) será utilizado para analisar as características de base. Será aplicado o teste de Shapiro-Wilk para verificação da hipótese de normalidade para variáveis quantitativas (contínuas). Estatísticas descritivas como média ± DP, mediana (IQR), assimetria, máximo e mínimo serão calculadas para variáveis quantitativas (contínuas). Frequência e porcentagens serão calculadas para variáveis categóricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Rubina Rauf
- Número de telefone: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Musa Karim
- Número de telefone: +923323646169
- E-mail: mkarim.nicvd@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
- Recrutamento
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Contato:
- Dr Rubina Rauf
- Número de telefone: +923002947117
- E-mail: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos atendidos nas clínicas de cardiologia preventiva.
Critério de exclusão:
- • Indivíduos que se recusaram a dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos
Pacientes adultos com ou sem doenças cardiovasculares.
|
Pontuação ASCVD e pontuação de risco cardiovascular da OMS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de risco cardiovascular
Prazo: Dez anos
|
estratificação de risco de doenças cardiovasculares (DCV) em pacientes sem DCV estabelecida, mas com comorbidades de DCV.
estão usando o escore de risco para doenças cardiovasculares ateroscleróticas (ASCVD) e o escore de risco da Organização Mundial do Coração (OMS) para avaliação de risco de DCV.
No Escore de Risco de DCVA, categorizamos a população em baixo risco (pontuação <5), limítrofe (pontuação entre 5 e 7,4), intermediário (pontuação entre 7,5 e 19,9) e alto risco (pontuação>20), utilizando todos os parâmetros para avaliação de risco.
Para o cálculo da pontuação de risco da OMS, utilizamos o sistema de pontuação de risco da OMS para o Sul da Ásia.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovascular-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Dez anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do risco cardiovascular
Prazo: Dez anos
|
Redução do risco de DCV em pacientes com ou sem DCV estabelecida, mas com comorbidades de DCV.
|
Dez anos
|
|
Mortes relacionadas com doenças cardiovasculares
Prazo: Dez anos.
|
Estimativa de pacientes que faleceram durante o acompanhamento apesar do manejo dos fatores de risco para DCV.
|
Dez anos.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Morbidade Cardiovascular
-
Mayo ClinicConcluídoRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
Alliance For Medical Research in AfricaInstitut Pasteur de DakarAtivo, não recrutandoCâncer | Mortalidade | Cardiovascular | Doença cardiovascularSenegal
-
Martha BiddleInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Redução do Risco CardiovascularEstados Unidos
-
IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS e outros colaboradoresRecrutamentoRisco Cardiovascular | Risco cardiovascular genéticoItália
-
Fu Jen Catholic UniversityRecrutamentoDoença cardiovascular | Cirurgia CardiovascularTaiwan
-
University of DelawareAtivo, não recrutandoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRecrutamentoCardiovascular | Saúde cardiovascular | Risco Cardiovascular (CV) | Fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV)Estados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRecrutamentoDoença Cardiovascular (DCV) | Incongruência de gênero | Risco Cardiovascular (CV) | Estado de Saúde Cardiovascular | Prevenção de Doenças Cardiovasculares | Doença Cardiovascular Aguda | Fator de Risco de Doença CardiovascularItália
-
Medical College of WisconsinNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ConcluídoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
Ensaios clínicos em Avaliação de risco cardiovascular
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Inscrevendo-se por convite
-
Gadjah Mada UniversityAtivo, não recrutandoProblemas de segurançaIndonésia
-
Neuron, SpainRecrutamentoDerrame | Dor | Hipoalgesia Induzida pelo ExercícioEspanha
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAinda não está recrutandoDoença cardíaca coronáriaChina
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafConcluídoDoença arterial periférica | Aterosclerose | Síndrome Coronariana Aguda | Doença Cardíaca Isquêmica | AVC IsquêmicoEspanha
-
Charles University, Czech RepublicAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Rigidez ArterialTcheca
-
Klaus Fuglsang KofoedHerlev HospitalAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Aterosclerose | Pré-eclâmpsia | Doença cardíaca em mulheresDinamarca
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterConcluído
-
Medical University InnsbruckRecrutamentoInfarto Agudo do Miocárdio com Elevação do STÁustria
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalConcluídoDoença Cardíaca CongênitaPeru