- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06503341
병원 기반 심장 예방 클리닉 등록 (PREVENT-CARD)
1차 및 2차 예방을 위한 수정 가능한 위험 요인의 평가 및 통제
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 관찰 연구 연구 기간: 진행 중. 표본 크기: 파키스탄 카라치에 있는 국립 심혈관 질환 연구소(NICVD)의 심장 예방 클리닉에 참석한 모든 환자.
샘플링 기술: 비확률 연속 샘플링 데이터 수집 절차: 기밀을 유지하면서 연구 참여 및 연구 결과 발표와 관련하여 모든 환자로부터 구두 동의를 얻습니다. 파키스탄 카라치에 있는 국립심혈관질환연구소(NICVD)의 심장 예방 클리닉을 방문하는 연속 환자가 이 등록부에 포함될 것입니다. 인구통계학적 특성, 신체 검사, 임상 이력, 위험 수정, 실험실 평가 및 ASCVD 위험 점수는 발표 및 모든 후속 조치 시 구조적 설문지를 사용하여 기록됩니다.
데이터 분석 절차: 잠정 분석 계획은 연구 출판을 위해 수집된 데이터를 사용합니다. 사회 과학용 통계 패키지(SPSS 21)는 기본 특성을 분석하는 데 사용됩니다. 양적(연속) 변수에 대한 정규성 가설을 확인하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트가 적용됩니다. 평균 ± SD, 중앙값(IQR), 왜도, 최대값 및 최소값과 같은 기술 통계는 정량적(연속) 변수에 대해 계산됩니다. 범주형 변수에 대해 빈도와 백분율이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Rubina Rauf
- 전화번호: +923002947117
- 이메일: drrubinarauf@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Musa Karim
- 전화번호: +923323646169
- 이메일: mkarim.nicvd@gmail.com
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- 모병
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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연락하다:
- Dr Rubina Rauf
- 전화번호: +923002947117
- 이메일: drrubinarauf@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 예방 심장 클리닉에 참석하는 모든 개인.
제외 기준:
- • 동의를 거부한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성인 환자
심혈관 질환이 있거나 없는 성인 환자.
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ASCVD 점수 및 WHO 심혈관 위험 점수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험 평가
기간: 십 년
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확립된 CVD는 없지만 CVD 동반 질환이 있는 환자의 심혈관 질환(CVD) 위험 계층화.we
심혈관질환 위험 평가를 위해 죽상동맥경화성심혈관질환(ASCVD) 위험 점수와 세계심장기구(WHO) 위험 점수를 사용하고 있습니다.
ASCVD 위험 점수에서는 위험 평가를 위한 모든 매개변수를 사용하여 인구를 저위험(점수 <5), 경계선(점수 5~7.4 사이), 중간(점수 7.5~19.9 사이), 고위험(점수>20)으로 분류합니다.
WHO 위험 점수 계산을 위해 남아시아에 대한 WHO 위험 점수 시스템을 사용합니다.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardiovasive-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
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십 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험 감소
기간: 십 년
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CVD가 확립된 여부에 관계없이 CVD 동반 질환이 있는 환자의 CVD 위험 감소.
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십 년
|
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심혈관 관련 사망
기간: 십 년.
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심혈관계 위험인자 관리에도 불구하고 추적 관찰 중 사망한 환자의 추정.
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십 년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-20/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 위험 평가에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute완전한
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Capital Medical UniversityBeijing Anzhen Hospital완전한