- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06503341
Больничный реестр клиник профилактической кардиологии (PREVENT-CARD)
Оценка и контроль модифицируемых факторов риска для первичной и вторичной профилактики
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: обсервационное исследование. Продолжительность исследования: постоянно. Размер выборки: Все пациенты, поступающие в клиники профилактической кардиологии Национального института сердечно-сосудистых заболеваний (NICVD), Карачи, Пакистан.
Техника отбора проб: Невероятностный последовательный отбор проб. Процедура сбора данных: От всех пациентов будет получено устное информированное согласие на их участие в исследовании и публикацию результатов исследования при сохранении конфиденциальности. В этот реестр будут включены последовательные пациенты, посещающие клиники профилактической кардиологии Национального института сердечно-сосудистых заболеваний (NICVD), Карачи, Пакистан. Демографические характеристики, физическое обследование, история болезни, модификация риска, лабораторная оценка и оценка риска АСССЗ при поступлении и при каждом последующем наблюдении будут записываться с использованием структурного опросника.
Процедура анализа данных: В предварительном плане анализа собранные данные используются для исследовательских публикаций. Статистический пакет для социальных наук (SPSS 21) будет использоваться для анализа исходных характеристик. Тест Шапиро-Уилка будет применяться для проверки гипотезы о нормальности количественных (непрерывных) переменных. Описательная статистика, такая как среднее ± SD, медиана (IQR), асимметрия, максимум и минимум, будет рассчитана для количественных (непрерывных) переменных. Частота и проценты будут рассчитываться для категориальных переменных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Rubina Rauf
- Номер телефона: +923002947117
- Электронная почта: drrubinarauf@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Musa Karim
- Номер телефона: +923323646169
- Электронная почта: mkarim.nicvd@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
- Рекрутинг
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
Контакт:
- Dr Rubina Rauf
- Номер телефона: +923002947117
- Электронная почта: drrubinarauf@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все лица, посещающие клиники профилактической кардиологии.
Критерий исключения:
- • Лица, отказавшиеся дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты
Взрослые пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или без них.
|
Оценка ASCVD и оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний ВОЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Десять лет
|
Стратификация риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов без ССЗ, но с сопутствующими ССЗ заболеваниями.we
используют шкалу риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ASCVD) и шкалу риска Всемирной кардиологической организации (ВОЗ) для оценки риска ССЗ.
В шкале риска АССЗ мы делим население на группы низкого риска (оценка <5), пограничного (оценка от 5 до 7,4), промежуточного (оценка от 7,5 до 19,9) и высокого риска (оценка>20), используя все параметры для оценки риска.
Для расчета оценки риска ВОЗ мы используем систему оценки риска ВОЗ для Южной Азии.
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/cardioсосудистой-diseases/south-asia.pdf?sfvrsn=c5b0d9a3_2
|
Десять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Десять лет
|
Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или без него, но с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Десять лет
|
|
Смертность, связанная с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: Десять лет.
|
Оценка пациентов, скончавшихся в ходе наблюдения, несмотря на управление факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Десять лет.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr Rubina Rauf, National Institute of Cardiovascular Diseases
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-20/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .