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複雑な医療をもつ子どもの介護者の負担、生活の質、家族機能、家族の回復力。

2024年7月9日 更新者:National Taiwan University Hospital

複雑な医療をもつ子どもの介護者における介護者の負担、生活の質、家族機能、家族の回復力: 混合手法の収束並列デザイン

この研究の目的は、定量的方法と定性的方法を組み合わせた混合法研究アプローチを採用して、医療的複雑性(CMC)を持つ子供の介護者の負担、生活の質、家族機能、家族の回復力の関係を徹底的に理解することです。 この研究は、これらの変数に影響を与える個人的要因と社会的要因を調査し、CMC介護者の介護者の負担、生活の質、家族機能、家族の回復力に影響を与える要因を調査することを目的としています。 最後に、統合的な分析フレームワークが提案されます。 この研究は、関連する政策やサービスの開発を促進することを目的として、介護現場で医学的に複雑な症状を抱える子どもの介護者に対する社会的支援に関する指針や推奨事項を提供することを目的としている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究では、収束型並列混合法設計を採用しています。 定量的部分には、医療的複雑性 (CMC) を持つ小児の養育者 400 名を招待した、目的的サンプリング法と雪だるま式サンプリング法を使用したアンケート調査が含まれます。 次に層化サンプリングが適用され、年齢グループ (1 ~ 5 歳、6 ~ 10 歳、11 ~ 15 歳、16 ~ 20 歳) ごとに 62 個のサンプルが選択され、合計 248 個の有効なサンプルが得られます。 目的は、介護者の負担、生活の質、家族機能、家族の回復力の間の相関関係を測定することです。 定性的研究では、対象基準を満たし、参加に同意するさまざまな年齢層から CMC の介護者 10 名を募集するために、目的的サンプリング法と雪だるま式サンプリング法も使用されます。 これらの介護者は、半構造化された詳細なインタビューを受け、インタビュー内容は、介護者の負担、生活の質、家族機能、家族の回復力に関する経験や感情についてのより深い洞察を得るために記録されます。 研究手段には、介護者負担目録(CBI)、生活の質に関するSF-12健康調査、APGAR家族機能尺度、中国版家族回復力尺度などの検証済みツールが含まれています。 定性的データは、半構造化インタビューを通じて収集されます。 データ分析には、定量データに対して IBM SPSS Statistics 27 を使用した記述統計、分散分析 (ANOVA)、および多重線形回帰モデルが含まれます。 定性データは、NVivo 定性分析ソフトウェアによってサポートされるテキストおよびテーマ分析手法を使用して分析されます。 最後に、データの三角測量を使用して定量的および定性的結果を統合および比較し、結論と推奨事項を導き出します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:ChingWen Cheng, MD
  • 電話番号:+886 966621883
  • メール:110036@ntuh.gov.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、医療的複雑性を有する小児の主な介護者(CMC)で構成されています。

説明

包含基準:

  1. 複雑な医学的疾患を持つ子供の主な介護者であり、少なくとも 12 か月間ケアを提供する必要があります。
  2. 20歳以上。
  3. 子供の同居家族であり、子供と生物学的関係がある必要があります。
  4. 研究に参加する意欲がある。
  5. 参加者が世話する複雑な医学的疾患を持つ子供は、医師によって慢性疾患または障害があると診断された 1 歳から 20 歳までです。 小児は、気管切開ケア用品、人工換気マスク、人工呼吸器(人工呼吸器)、酸素濃縮器や酸素タンク、吸引器、パーカッションベストなどの呼吸補助装置を含む、自宅で医療機器や医療機器の使用を必要としています。胃チューブ(経鼻胃または経皮的胃瘻造設チューブ)、経腸栄養ポンプ、静脈内カテーテルなどの栄養および投薬器具。車椅子、歩行器、リハビリテーション補助器具などの移動補助具。心電図 (ECG) モニター、血圧モニター、体温計、パルスオキシメーターなどの監視機器。尿バッグやカテーテル、疼痛管理ポンプ (PCA など) などのその他の医療機器。 さらに、子供は状態に応じて定期的に健康診断や治療を受けます。

注: 包含基準は、定量的研究と定性的研究の両方で同じです。

除外基準:

  1. 医師から精神疾患と診断された。
  2. 研究者によって、研究を完了するために必要な読解力と理解力が欠けていると評価されました。

注: 除外基準は、定量的研究と定性的研究の両方で同じです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の負担目録 (CBI)
時間枠:1時間未満。
スケール: 0 ~ 96。スコアが高いほど介護者の負担が大きいことを示します。 説明: この尺度は、複雑な医学的疾患を持つ子供の養育者が経験する時間依存性、発達的、身体的、社会的、感情的な負担を評価します。
1時間未満。
生活の質 [簡易健康調査 (SF-12)]
時間枠:1時間未満。

スケール: 各ドメインの 0 ~ 100。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。

説明: この測定では、介護者の身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康を評価します。

1時間未満。
ファミリーファンクション(ファミリーアプガー)
時間枠:1時間未満。
スケール: 0 ~ 10。スコアが高いほど家族機能が良好であることを示します。 説明: この尺度は、家族の適応性、パートナーシップ、成長、愛情、決意を評価します。
1時間未満。
家族の回復力スケール
時間枠:1時間未満。
スケール: 31 ~ 155。スコアが高いほど、家族の回復力が高いことを示します。 説明: この測定では、複雑な医学的問題を抱えた子供たちを扱う家族の信念体系、組織パターン、コミュニケーション プロセスを評価します。
1時間未満。
半構造化インタビューによる介護者の経験の定性的理解
時間枠:約1時間。
この措置は、複雑な医学的疾患を持つ子どもの養育者の個人的な経験、課題、対処戦略、視点についての深い洞察を提供することで、定量的データを補完するものとなります。 テーマ分析は、介護者の負担、生活の質、家族機能、家族の回復力に影響を与える重要なテーマと要因を特定するために、定性データに対して実行されます。説明: この測定は、個人の経験についての深い洞察を提供することで定量データを補完します。複雑な医学的問題を抱える子どもの養育者の課題、対処戦略、視点。
約1時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:ChingWen Cheng, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202406005RINE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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