- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503419
Omaishoitajan taakka, elämänlaatu, perhetoiminta ja perheen kestävyys monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoitajien keskuudessa.
Omaishoitajan taakka, elämänlaatu, perhetoiminta ja perheen kestävyys monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoitajien keskuudessa: sekamenetelmät, konvergentti rinnakkaissuunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ChingWen Cheng, MD
- Puhelinnumero: +886 966621883
- Sähköposti: 110036@ntuh.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava lääketieteellisesti monimutkaisen lapsen ensisijainen hoitaja, joka huolehtii vähintään 12 kuukauden ajan.
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi.
- Hänen tulee olla lapsen avoliitossa oleva perheenjäsen ja olla biologisessa suhteessa lapseen.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Osallistujan hoitama monimutkainen lääketieteellinen lapsi on 1–20-vuotias, ja lääkärin on diagnosoinut kroonisen sairauden tai vamman. Lapsi tarvitsee kotona lääkinnällisten laitteiden tai laitteiden käyttöä, mukaan lukien hengitystukilaitteet, kuten henkitorven hoitotarvikkeet, keinohengitysmaskit, mekaaniset hengityslaitteet (hengityslaitteet), happikonsentraattorit ja -säiliöt, imukoneet ja iskuliivit; ravitsemus- ja lääkityslaitteet, kuten mahaletkut (nenä-mahaletkut tai perkutaaniset gastrostomialetkut), enteraaliset syöttöpumput ja suonensisäiset katetrit; liikkumisen apuvälineet, mukaan lukien pyörätuolit, kävelijät ja kuntoutuksen apuvälineet; seurantalaitteet, kuten EKG-monitorit, verenpainemittarit, lämpömittarit ja pulssioksimetrit; ja muut lääketieteelliset laitteet, kuten virtsapussit ja katetrit ja kivunhallintapumput (esim. PCA). Lisäksi lapsi saa tilansa vuoksi säännöllisesti lääkärintarkastuksia tai hoitoja.
Huomautus: Sisällytämiskriteerit ovat samat sekä kvantitatiivisissa että kvalitatiivisissa tutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri totesi mielisairauden.
- Tutkija arvioi, että hänellä ei ole tutkimuksen suorittamiseen tarvittavia luku- ja ymmärtämiskykyjä.
Huomautus: Poissulkemiskriteerit ovat samat sekä kvantitatiivisissa että kvalitatiivisissa tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Aikaikkuna: Alle 1 tunti.
|
Asteikko: 0–96, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
Kuvaus: Tällä mittarilla arvioidaan monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoitajien kokemaa aikariippuvuutta sekä kehitystä, fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista taakkaa.
|
Alle 1 tunti.
|
|
Elämänlaatu [lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)]
Aikaikkuna: Alle 1 tunti.
|
Asteikko: 0–100 kullekin verkkotunnukselle, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kuvaus: Tällä mittarilla arvioidaan omaishoitajien fyysistä toimintaa, fyysistä roolia, ruumiin kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, roolia emotionaalisessa ja henkisessä terveydessä. |
Alle 1 tunti.
|
|
Perhetoiminto (perhe APGAR)
Aikaikkuna: Alle 1 tunti.
|
Asteikko: 0-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa perhetoimintaa.
Kuvaus: Tämä mitta arvioi perheen sopeutumiskykyä, kumppanuutta, kasvua, kiintymystä ja päättäväisyyttä.
|
Alle 1 tunti.
|
|
Perheen kestävyysasteikko
Aikaikkuna: Alle 1 tunti.
|
Asteikko: 31-155, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen kestävyyttä.
Kuvaus: Tämä toimenpide arvioi monimutkaisten lääketieteellisten lasten kanssa tekemisissä olevien perheiden uskomusjärjestelmiä, organisaatiomalleja ja viestintäprosesseja.
|
Alle 1 tunti.
|
|
Laadullinen ymmärtäminen omaishoitajan kokemuksista puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Aikaikkuna: Noin 1 tunti.
|
Tämä toimenpide täydentää kvantitatiivisia tietoja tarjoamalla syvällistä näkemystä lääketieteellisesti monimutkaisten lasten hoitajien henkilökohtaisista kokemuksista, haasteista, selviytymisstrategioista ja näkökulmista.
Laadullisista tiedoista tehdään temaattinen analyysi, jotta voidaan tunnistaa keskeiset teemat ja tekijät, jotka vaikuttavat hoitajan rasitteeseen, elämänlaatuun, perheen toimintaan ja perheen kestävyyteen. Kuvaus: Tämä toimenpide täydentää kvantitatiivisia tietoja tarjoamalla syvällisiä näkemyksiä henkilökohtaisista kokemuksista, monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoitajien haasteet, selviytymisstrategiat ja näkökulmat.
|
Noin 1 tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202406005RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .