Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivares börda, livskvalitet, familjefunktion och familjens motståndskraft bland vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.

9 juli 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Vårdgivares börda, livskvalitet, familjefunktion och familjemotståndskraft bland vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet: en blandad metod konvergent parallell design

Syftet med denna studie är att använda en forskningsansats med blandade metoder som kombinerar kvantitativa och kvalitativa metoder för att grundligt förstå sambanden mellan vårdgivares börda, livskvalitet, familjefunktion och familjemotståndskraft hos barn med medicinsk komplexitet (CMC). Studien syftar till att utforska de individuella och sociala faktorerna som påverkar dessa variabler och undersöka faktorerna som påverkar vårdgivarnas börda, livskvalitet, familjens funktion och familjens motståndskraft hos CMC-vårdgivare. Slutligen kommer ett integrerat analytiskt ramverk att föreslås. Studien syftar till att ge vägledning och rekommendationer för socialt stöd till vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet i vårdpraxis, i syfte att främja utvecklingen av relevanta policyer och tjänster.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en konvergent parallell design med blandade metoder. Den kvantitativa delen omfattar en enkätundersökning med målinriktade och snöbollsprovtagningsmetoder, som bjuder in 400 vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet (CMC) att delta. Stratifierad provtagning tillämpas sedan, med 62 urval valda per åldersgrupp (1-5 år, 6-10 år, 11-15 år, 16-20 år), vilket resulterar i totalt 248 giltiga prov. Syftet är att mäta sambanden mellan vårdgivares börda, livskvalitet, familjens funktion och familjens motståndskraft. För den kvalitativa forskningen används även mål- och snöbollsprovtagningsmetoder för att rekrytera 10 vårdgivare av CMC från olika åldersgrupper som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta. Dessa vårdgivare genomgår semistrukturerade djupintervjuer, med intervjuinnehåll inspelat för att få djupare insikter i deras erfarenheter och känslor angående vårdgivares börda, livskvalitet, familjens funktion och familjens motståndskraft. Studieinstrumenten inkluderar validerade verktyg som Caregiver Burden Inventory (CBI), SF-12 Health Survey för livskvalitet, APGAR Family Functioning Scale och en kinesisk version av Family Resilience Scale. Kvalitativ data samlas in genom semistrukturerade intervjuer. Dataanalys innefattar beskrivande statistik, variansanalys (ANOVA) och flera linjära regressionsmodeller som använder IBM SPSS Statistics 27 för kvantitativ data. Kvalitativ data analyseras med hjälp av textuella och tematiska analysmetoder, med stöd av NVivo kvalitativ analysmjukvara. Slutligen används datatriangulering för att integrera och jämföra kvantitativa och kvalitativa resultat, vilket leder till slutsatser och rekommendationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av primärvårdare till barn med medicinsk komplexitet (CMC)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara den primära vårdgivaren till ett barn med medicinsk komplexitet och ge vård i minst 12 månader.
  2. 20 år eller äldre.
  3. Ska vara en sammanboende familjemedlem till barnet och ha en biologisk relation till barnet.
  4. Vill gärna delta i studien.
  5. Barnet med medicinsk komplexitet som vårdas av deltagaren är mellan 1 och 20 år, diagnostiserat av en läkare med en kronisk sjukdom eller funktionsnedsättning. Barnet kräver användning av medicinsk utrustning eller utrustning i hemmet, inklusive andningsstödutrustning såsom trakeostomivård, konstgjorda ventilationsmasker, mekaniska ventilatorer (respiratorer), syrgaskoncentratorer och tankar, sugmaskiner och slagvästar; närings- och medicintekniska anordningar såsom magslangar (nasogastriska eller perkutana gastrostomirör), enterala matningspumpar och intravenösa katetrar; rörelsehjälpmedel inklusive rullstolar, rollatorer och rehabiliteringshjälpmedel; övervakningsutrustning såsom elektrokardiogram (EKG) monitorer, blodtrycksmonitorer, termometrar och pulsoximetrar; och annan medicinsk utrustning såsom urinpåsar och katetrar, och smärtbehandlingspumpar (t.ex. PCA). På grund av sitt tillstånd får barnet dessutom regelbundna medicinska undersökningar eller behandlingar.

Obs: Inklusionskriterierna är desamma för både kvantitativa och kvalitativa studier.

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostiserats med en psykisk sjukdom av en läkare.
  2. Bedöms av forskaren sakna den läs- och förståelseförmåga som krävs för att genomföra studien.

Obs: Uteslutningskriterierna är desamma för både kvantitativa och kvalitativa studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsram: Mindre än 1 timme.
Skala: 0 till 96, med högre poäng som indikerar större börda för vårdgivare. Beskrivning: Denna åtgärd kommer att bedöma tidsberoende, utvecklingsmässiga, fysiska, sociala och känslomässiga bördor som upplevs av vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Mindre än 1 timme.
Livskvalitet [Short Form Health Survey (SF-12)]
Tidsram: Mindre än 1 timme.

Skala: 0 till 100 för varje domän, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.

Beskrivning: Denna åtgärd kommer att utvärdera den fysiska funktionen, den fysiska rollen, den kroppsliga smärtan, den allmänna hälsan, vitaliteten, den sociala funktionen, den emotionella rollen och den mentala hälsan hos vårdgivare.

Mindre än 1 timme.
Familjefunktion (Family APGAR)
Tidsram: Mindre än 1 timme.
Skala: 0 till 10, med högre poäng som indikerar bättre familjefunktion. Beskrivning: Denna åtgärd kommer att bedöma familjens anpassningsförmåga, partnerskap, tillväxt, tillgivenhet och beslutsamhet.
Mindre än 1 timme.
Family Resilience Scale
Tidsram: Mindre än 1 timme.
Skala: 31 till 155, med högre poäng som indikerar större motståndskraft i familjen. Beskrivning: Denna åtgärd kommer att utvärdera trossystem, organisationsmönster och kommunikationsprocesser för familjer som hanterar barn med medicinsk komplexitet.
Mindre än 1 timme.
Kvalitativ förståelse av vårdgivares upplevelser genom semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Ca 1 timme.
Denna åtgärd kommer att komplettera den kvantitativa informationen genom att ge djupgående insikter i personliga erfarenheter, utmaningar, hanteringsstrategier och perspektiv hos vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet. Tematisk analys kommer att genomföras på kvalitativ data för att identifiera nyckelteman och faktorer som påverkar vårdgivarens börda, livskvalitet, familjens funktion och familjens motståndskraft. utmaningar, copingstrategier och perspektiv för vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Ca 1 timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera