- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503419
Vårdgivares börda, livskvalitet, familjefunktion och familjens motståndskraft bland vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Vårdgivares börda, livskvalitet, familjefunktion och familjemotståndskraft bland vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet: en blandad metod konvergent parallell design
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ChingWen Cheng, MD
- Telefonnummer: +886 966621883
- E-post: 110036@ntuh.gov.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara den primära vårdgivaren till ett barn med medicinsk komplexitet och ge vård i minst 12 månader.
- 20 år eller äldre.
- Ska vara en sammanboende familjemedlem till barnet och ha en biologisk relation till barnet.
- Vill gärna delta i studien.
- Barnet med medicinsk komplexitet som vårdas av deltagaren är mellan 1 och 20 år, diagnostiserat av en läkare med en kronisk sjukdom eller funktionsnedsättning. Barnet kräver användning av medicinsk utrustning eller utrustning i hemmet, inklusive andningsstödutrustning såsom trakeostomivård, konstgjorda ventilationsmasker, mekaniska ventilatorer (respiratorer), syrgaskoncentratorer och tankar, sugmaskiner och slagvästar; närings- och medicintekniska anordningar såsom magslangar (nasogastriska eller perkutana gastrostomirör), enterala matningspumpar och intravenösa katetrar; rörelsehjälpmedel inklusive rullstolar, rollatorer och rehabiliteringshjälpmedel; övervakningsutrustning såsom elektrokardiogram (EKG) monitorer, blodtrycksmonitorer, termometrar och pulsoximetrar; och annan medicinsk utrustning såsom urinpåsar och katetrar, och smärtbehandlingspumpar (t.ex. PCA). På grund av sitt tillstånd får barnet dessutom regelbundna medicinska undersökningar eller behandlingar.
Obs: Inklusionskriterierna är desamma för både kvantitativa och kvalitativa studier.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med en psykisk sjukdom av en läkare.
- Bedöms av forskaren sakna den läs- och förståelseförmåga som krävs för att genomföra studien.
Obs: Uteslutningskriterierna är desamma för både kvantitativa och kvalitativa studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsram: Mindre än 1 timme.
|
Skala: 0 till 96, med högre poäng som indikerar större börda för vårdgivare.
Beskrivning: Denna åtgärd kommer att bedöma tidsberoende, utvecklingsmässiga, fysiska, sociala och känslomässiga bördor som upplevs av vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
|
Mindre än 1 timme.
|
|
Livskvalitet [Short Form Health Survey (SF-12)]
Tidsram: Mindre än 1 timme.
|
Skala: 0 till 100 för varje domän, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Beskrivning: Denna åtgärd kommer att utvärdera den fysiska funktionen, den fysiska rollen, den kroppsliga smärtan, den allmänna hälsan, vitaliteten, den sociala funktionen, den emotionella rollen och den mentala hälsan hos vårdgivare. |
Mindre än 1 timme.
|
|
Familjefunktion (Family APGAR)
Tidsram: Mindre än 1 timme.
|
Skala: 0 till 10, med högre poäng som indikerar bättre familjefunktion.
Beskrivning: Denna åtgärd kommer att bedöma familjens anpassningsförmåga, partnerskap, tillväxt, tillgivenhet och beslutsamhet.
|
Mindre än 1 timme.
|
|
Family Resilience Scale
Tidsram: Mindre än 1 timme.
|
Skala: 31 till 155, med högre poäng som indikerar större motståndskraft i familjen.
Beskrivning: Denna åtgärd kommer att utvärdera trossystem, organisationsmönster och kommunikationsprocesser för familjer som hanterar barn med medicinsk komplexitet.
|
Mindre än 1 timme.
|
|
Kvalitativ förståelse av vårdgivares upplevelser genom semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Ca 1 timme.
|
Denna åtgärd kommer att komplettera den kvantitativa informationen genom att ge djupgående insikter i personliga erfarenheter, utmaningar, hanteringsstrategier och perspektiv hos vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
Tematisk analys kommer att genomföras på kvalitativ data för att identifiera nyckelteman och faktorer som påverkar vårdgivarens börda, livskvalitet, familjens funktion och familjens motståndskraft. utmaningar, copingstrategier och perspektiv för vårdgivare till barn med medicinsk komplexitet.
|
Ca 1 timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202406005RINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .