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Belastung der Pflegekräfte, Lebensqualität, Familienfunktion und Familienresilienz bei Pflegekräften von Kindern mit medizinischer Komplexität.

9. Juli 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Belastung der Pflegekräfte, Lebensqualität, Familienfunktion und Familienresilienz bei Pflegekräften von Kindern mit medizinischer Komplexität: Ein konvergentes paralleles Design mit gemischten Methoden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Forschungsansatz mit gemischten Methoden anzuwenden, der quantitative und qualitative Methoden kombiniert, um die Zusammenhänge zwischen der Belastung der Pflegekräfte, der Lebensqualität, dem Funktionieren der Familie und der familiären Belastbarkeit von Kindern mit medizinischer Komplexität (CMC) gründlich zu verstehen. Ziel der Studie ist es, die individuellen und sozialen Faktoren zu untersuchen, die diese Variablen beeinflussen, und die Faktoren zu untersuchen, die sich auf die Belastung der Pflegekräfte, die Lebensqualität, das Funktionieren der Familie und die familiäre Widerstandsfähigkeit von CMC-Betreuern auswirken. Abschließend wird ein integrativer Analyserahmen vorgeschlagen. Ziel der Studie ist es, Leitlinien und Empfehlungen für die soziale Unterstützung von Betreuern von Kindern mit medizinischen Komplexitäten in der Pflegepraxis bereitzustellen, mit dem Ziel, die Entwicklung relevanter Richtlinien und Dienste zu fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein konvergentes paralleles Mixed-Methods-Design. Der quantitative Teil umfasst eine Fragebogenumfrage unter Verwendung gezielter und Schneeball-Stichprobenmethoden, an der 400 Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität (CMC) zur Teilnahme eingeladen werden. Anschließend wird eine geschichtete Stichprobe angewendet, wobei pro Altersgruppe (1–5 Jahre, 6–10 Jahre, 11–15 Jahre, 16–20 Jahre) 62 Proben ausgewählt werden, was insgesamt 248 gültige Proben ergibt. Ziel ist es, die Zusammenhänge zwischen der Belastung der Pflegekräfte, der Lebensqualität, dem Funktionieren der Familie und der Widerstandsfähigkeit der Familie zu messen. Für die qualitative Forschung werden außerdem zielgerichtete und Schneeball-Stichprobenmethoden verwendet, um 10 CMC-Betreuer aus verschiedenen Altersgruppen zu rekrutieren, die die Einschlusskriterien erfüllen und einer Teilnahme zustimmen. Diese Betreuer durchlaufen halbstrukturierte Tiefeninterviews, wobei der Interviewinhalt aufgezeichnet wird, um tiefere Einblicke in ihre Erfahrungen und Gefühle in Bezug auf die Belastung der Betreuer, die Lebensqualität, das Funktionieren der Familie und die Widerstandsfähigkeit der Familie zu gewinnen. Zu den Studieninstrumenten gehören validierte Instrumente wie das Caregiver Burden Inventory (CBI), der SF-12 Health Survey zur Lebensqualität, die APGAR Family Functioning Scale und eine chinesische Version der Family Resilience Scale. Qualitative Daten werden durch halbstrukturierte Interviews erhoben. Die Datenanalyse umfasst deskriptive Statistiken, Varianzanalyse (ANOVA) und mehrere lineare Regressionsmodelle unter Verwendung von IBM SPSS Statistics 27 für quantitative Daten. Qualitative Daten werden mithilfe textueller und thematischer Analysemethoden analysiert, unterstützt durch die qualitative Analysesoftware NVivo. Schließlich wird die Datentriangulation eingesetzt, um quantitative und qualitative Ergebnisse zu integrieren und zu vergleichen, was zu Schlussfolgerungen und Empfehlungen führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus primären Betreuern von Kindern mit medizinischer Komplexität (CMC).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss die Hauptbetreuerin eines Kindes mit medizinischer Komplexität sein und mindestens 12 Monate lang die Betreuung übernehmen.
  2. Im Alter von 20 Jahren oder älter.
  3. Muss ein mit dem Kind zusammenlebendes Familienmitglied sein und eine biologische Beziehung zu dem Kind haben.
  4. Bereit, an der Studie teilzunehmen.
  5. Das vom Teilnehmer betreute Kind mit medizinischer Komplexität ist zwischen 1 und 20 Jahre alt und wurde von einem Arzt mit einer chronischen Krankheit oder Behinderung diagnostiziert. Das Kind muss zu Hause medizinische Geräte oder Geräte verwenden, einschließlich Atemunterstützungsgeräten wie Tracheotomie-Pflegezubehör, künstlichen Beatmungsmasken, mechanischen Beatmungsgeräten (Beatmungsgeräten), Sauerstoffkonzentratoren und -tanks, Absaugmaschinen und Schlagwesten. Ernährungs- und Medikamentengeräte wie Magensonden (nasogastrische oder perkutane Gastrostomiesonden), enterale Ernährungspumpen und intravenöse Katheter; Mobilitätshilfen, einschließlich Rollstühle, Gehhilfen und Hilfsmittel zur Rehabilitation; Überwachungsgeräte wie Elektrokardiogramm-Monitore (EKG), Blutdruckmessgeräte, Thermometer und Pulsoximeter; und andere medizinische Geräte wie Harnbeutel und Katheter sowie Schmerztherapiepumpen (z. B. PCA). Darüber hinaus erhält das Kind aufgrund seines Zustands regelmäßige ärztliche Untersuchungen oder Behandlungen.

Hinweis: Die Einschlusskriterien sind für quantitative und qualitative Studien gleich.

Ausschlusskriterien:

  1. Von einem Arzt wurde eine Geisteskrankheit diagnostiziert.
  2. Nach Einschätzung des Forschers fehlen die Lese- und Verständnisfähigkeiten, die zum Abschließen der Studie erforderlich sind.

Hinweis: Die Ausschlusskriterien sind für quantitative und qualitative Studien gleich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegebelastungsinventar (CBI)
Zeitfenster: Weniger als 1 Stunde.
Skala: 0 bis 96, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung des Pflegepersonals hinweisen. Beschreibung: Mit dieser Maßnahme werden die Zeitabhängigkeit sowie die entwicklungsbedingten, physischen, sozialen und emotionalen Belastungen bewertet, denen Betreuer von Kindern mit medizinischer Komplexität ausgesetzt sind.
Weniger als 1 Stunde.
Lebensqualität [Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)]
Zeitfenster: Weniger als 1 Stunde.

Skala: 0 bis 100 für jeden Bereich, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.

Beschreibung: Mit dieser Maßnahme werden die körperliche Funktionsfähigkeit, die körperliche Rolle, die körperlichen Schmerzen, die allgemeine Gesundheit, die Vitalität, die soziale Funktionsfähigkeit, die emotionale Rolle und die geistige Gesundheit der Pflegekräfte bewertet.
Weniger als 1 Stunde.
Familienfunktion (Familie APGAR)
Zeitfenster: Weniger als 1 Stunde.
Skala: 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine bessere Familienfunktion hinweisen. Beschreibung: Mit dieser Maßnahme werden die Anpassungsfähigkeit, Partnerschaft, das Wachstum, die Zuneigung und die Entschlossenheit der Familie bewertet.
Weniger als 1 Stunde.
Resilienzskala für Familien
Zeitfenster: Weniger als 1 Stunde.
Skala: 31 bis 155, wobei höhere Werte auf eine größere Widerstandsfähigkeit der Familie hinweisen. Beschreibung: Mit dieser Maßnahme werden die Glaubenssysteme, Organisationsmuster und Kommunikationsprozesse von Familien bewertet, die mit Kindern mit medizinischer Komplexität zu tun haben.
Weniger als 1 Stunde.
Qualitatives Verständnis der Erfahrungen von Pflegekräften durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Etwa 1 Stunde.
Diese Maßnahme wird die quantitativen Daten ergänzen, indem sie detaillierte Einblicke in die persönlichen Erfahrungen, Herausforderungen, Bewältigungsstrategien und Perspektiven von Betreuern von Kindern mit medizinischer Komplexität bietet. An den qualitativen Daten wird eine thematische Analyse durchgeführt, um Schlüsselthemen und Faktoren zu identifizieren, die die Belastung der Pflegekräfte, die Lebensqualität, die Familienfunktion und die Widerstandsfähigkeit der Familie beeinflussen. Beschreibung: Diese Maßnahme wird die quantitativen Daten ergänzen, indem sie detaillierte Einblicke in die persönlichen Erfahrungen bietet. Herausforderungen, Bewältigungsstrategien und Perspektiven von Betreuern von Kindern mit medizinischer Komplexität.
Etwa 1 Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202406005RINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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