Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunktion og familieresiliens blandt omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.

9. juli 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Plejerbyrde, livskvalitet, familiefunktion og familieresiliens blandt omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet: en blandet metode, konvergent parallelt design

Formålet med denne undersøgelse er at anvende en forskningstilgang med blandede metoder, der kombinerer kvantitative og kvalitative metoder til grundigt at forstå sammenhængen mellem omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunktion og familieresiliens hos børn med medicinsk kompleksitet (CMC). Undersøgelsen har til formål at udforske de individuelle og sociale faktorer, der påvirker disse variabler, og undersøge de faktorer, der påvirker pårørendes byrde, livskvalitet, familiefunktion og familieresiliens hos CMC-plejere. Endelig vil der blive foreslået en integrerende analytisk ramme. Undersøgelsen søger at give vejledning og anbefalinger til social støtte til omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet i plejepraksis med det formål at fremme udviklingen af ​​relevante politikker og tjenester.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et konvergent parallelt design med blandede metoder. Den kvantitative del involverer en spørgeskemaundersøgelse ved hjælp af målrettede og sneboldsprøvetagningsmetoder, der inviterer 400 omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet (CMC) til at deltage. Stratificeret prøveudtagning anvendes derefter med 62 prøver udvalgt pr. aldersgruppe (1-5 år, 6-10 år, 11-15 år, 16-20 år), hvilket resulterer i i alt 248 gyldige prøver. Målet er at måle sammenhænge mellem omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunktion og familieresiliens. Til den kvalitative forskning bruges målrettede og sneboldsprøvetagningsmetoder også til at rekruttere 10 plejere af CMC fra forskellige aldersgrupper, som opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage. Disse pårørende gennemgår semi-strukturerede dybdeinterviews med interviewindhold optaget for at få dybere indsigt i deres oplevelser og følelser vedrørende omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunktion og familieresiliens. Studieinstrumenterne omfatter validerede værktøjer såsom Caregiver Burden Inventory (CBI), SF-12 Health Survey for livskvalitet, APGAR Family Functioning Scale og en kinesisk version af Family Resilience Scale. Kvalitative data indsamles gennem semistrukturerede interviews. Dataanalyse involverer beskrivende statistik, variansanalyse (ANOVA) og multiple lineære regressionsmodeller ved hjælp af IBM SPSS Statistics 27 til kvantitative data. Kvalitative data analyseres ved hjælp af tekstuelle og tematiske analysemetoder, understøttet af NVivo kvalitative analysesoftware. Endelig anvendes datatriangulering til at integrere og sammenligne kvantitative og kvalitative resultater, hvilket fører til konklusioner og anbefalinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter primære omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet (CMC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være den primære omsorgsperson for et barn med medicinsk kompleksitet og yde omsorg i mindst 12 måneder.
  2. 20 år eller ældre.
  3. Skal være samlevende familiemedlem til barnet og have et biologisk forhold til barnet.
  4. Villig til at deltage i undersøgelsen.
  5. Barnet med medicinsk kompleksitet, der passes af deltageren, er mellem 1 og 20 år, diagnosticeret af en læge med en kronisk sygdom eller handicap. Barnet kræver brug af medicinsk udstyr eller udstyr i hjemmet, herunder respiratorisk støtteudstyr såsom trakeostomi-pleje, kunstige ventilationsmasker, mekaniske ventilatorer (respiratorer), iltkoncentratorer og tanke, sugemaskiner og slagveste; ernærings- og medicineringsanordninger, såsom gastriske rør (nasogastriske eller perkutane gastrostomirør), enterale ernæringspumper og intravenøse katetre; mobilitetshjælpemidler, herunder kørestole, rollatorer og hjælpemidler til rehabilitering; overvågningsudstyr såsom elektrokardiogram (EKG) monitorer, blodtryksmålere, termometre og pulsoximetre; og andet medicinsk udstyr såsom urinposer og katetre og smertebehandlingspumper (f.eks. PCA). På grund af deres tilstand modtager barnet desuden regelmæssige lægeundersøgelser eller behandlinger.

Bemærk: Inklusionskriterier er de samme for både kvantitative og kvalitative undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med en psykisk sygdom af en læge.
  2. Vurderet af forskeren som manglende læse- og forståelsesevner, der er nødvendige for at gennemføre undersøgelsen.

Bemærk: Eksklusionskriterierne er de samme for både kvantitative og kvalitative undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: Mindre end 1 time.
Skala: 0 til 96, med højere score, der indikerer større plejebyrde. Beskrivelse: Denne foranstaltning vil vurdere tidsafhængigheden, udviklingsmæssige, fysiske, sociale og følelsesmæssige byrder, der opleves af omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Mindre end 1 time.
Livskvalitet [Short Form Health Survey (SF-12)]
Tidsramme: Mindre end 1 time.

Skala: 0 til 100 for hvert domæne, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.

Beskrivelse: Denne foranstaltning vil evaluere den fysiske funktion, den fysiske rolle, den kropslige smerte, den generelle sundhed, vitalitet, den sociale funktion, den følelsesmæssige rolle og den mentale sundhed hos omsorgspersoner.
Mindre end 1 time.
Familiefunktion (Familie APGAR)
Tidsramme: Mindre end 1 time.
Skala: 0 til 10, med højere score, der indikerer bedre familiefunktion. Beskrivelse: Denne foranstaltning vil vurdere familiens tilpasningsevne, partnerskab, vækst, hengivenhed og beslutsomhed.
Mindre end 1 time.
Family Resilience Scale
Tidsramme: Mindre end 1 time.
Skala: 31 til 155, med højere score, der indikerer større familieresiliens. Beskrivelse: Denne foranstaltning vil evaluere trossystemerne, organisatoriske mønstre og kommunikationsprocesser i familier, der beskæftiger sig med børn med medicinsk kompleksitet.
Mindre end 1 time.
Kvalitativ forståelse af omsorgspersoners oplevelser ved semistrukturerede interviews
Tidsramme: Cirka 1 time.
Denne foranstaltning vil supplere de kvantitative data ved at give dybdegående indsigt i de personlige erfaringer, udfordringer, mestringsstrategier og perspektiver hos omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet. Tematisk analyse vil blive udført på de kvalitative data for at identificere nøgletemaer og faktorer, der påvirker omsorgsbyrden, livskvalitet, familiefunktion og familieresiliens. Beskrivelse: Denne foranstaltning vil supplere de kvantitative data ved at give dybdegående indsigt i de personlige oplevelser, udfordringer, mestringsstrategier og perspektiver hos omsorgspersoner til børn med medicinsk kompleksitet.
Cirka 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202406005RINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med ikke-indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner