Carga del cuidador, calidad de vida, función familiar y resiliencia familiar entre cuidadores de niños con complejidad médica.
9 de julio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Carga del cuidador, calidad de vida, función familiar y resiliencia familiar entre cuidadores de niños con complejidad médica: un diseño paralelo convergente de métodos mixtos
El propósito de este estudio es emplear un enfoque de investigación de métodos mixtos que combina métodos cuantitativos y cualitativos para comprender a fondo las relaciones entre la carga del cuidador, la calidad de vida, el funcionamiento familiar y la resiliencia familiar de niños con complejidad médica (CMC).
El estudio tiene como objetivo explorar los factores individuales y sociales que influyen en estas variables e investigar los factores que afectan la carga del cuidador, la calidad de vida, el funcionamiento familiar y la resiliencia familiar de los cuidadores de CMC.
Finalmente, se propondrá un marco analítico integrador.
El estudio busca brindar orientación y recomendaciones para el apoyo social a los cuidadores de niños con complejidad médica en las prácticas de cuidado, con el objetivo de promover el desarrollo de políticas y servicios relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio emplea un diseño de métodos mixtos paralelos convergentes.
La parte cuantitativa implica una encuesta por cuestionario utilizando métodos de muestreo intencional y de bola de nieve, invitando a participar a 400 cuidadores de niños con complejidad médica (CMC).
Luego se aplica un muestreo estratificado, seleccionándose 62 muestras por grupo de edad (1-5 años, 6-10 años, 11-15 años, 16-20 años), resultando un total de 248 muestras válidas.
El objetivo es medir las correlaciones entre la carga del cuidador, la calidad de vida, el funcionamiento familiar y la resiliencia familiar.
Para la investigación cualitativa, también se utilizan métodos de muestreo intencional y de bola de nieve para reclutar a 10 cuidadores de CMC de diferentes grupos de edad que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar.
Estos cuidadores se someten a entrevistas en profundidad semiestructuradas, cuyo contenido se graba para obtener conocimientos más profundos sobre sus experiencias y sentimientos con respecto a la carga del cuidador, la calidad de vida, el funcionamiento familiar y la resiliencia familiar.
Los instrumentos del estudio incluyen herramientas validadas como el Inventario de carga del cuidador (CBI), la Encuesta de salud SF-12 para la calidad de vida, la Escala de funcionamiento familiar APGAR y una versión china de la Escala de resiliencia familiar.
Los datos cualitativos se recopilan mediante entrevistas semiestructuradas.
El análisis de datos implica estadística descriptiva, análisis de varianza (ANOVA) y múltiples modelos de regresión lineal utilizando IBM SPSS Statistics 27 para datos cuantitativos.
Los datos cualitativos se analizan utilizando métodos de análisis textual y temático, respaldados por el software de análisis cualitativo NVivo.
Finalmente, se emplea la triangulación de datos para integrar y comparar hallazgos cuantitativos y cualitativos, lo que lleva a conclusiones y recomendaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ChingWen Cheng, MD
- Número de teléfono: +886 966621883
- Correo electrónico: 110036@ntuh.gov.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por cuidadores primarios de niños con complejidad médica (CMC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser el cuidador principal de un niño con complejidad médica, brindando atención durante al menos 12 meses.
- Tener 20 años o más.
- Debe ser un familiar conviviente del niño y tener una relación biológica con el niño.
- Dispuesto a participar en el estudio.
- El niño con complejidad médica a cargo del participante tiene entre 1 y 20 años de edad, diagnosticado por un médico con una enfermedad crónica o discapacidad. El niño requiere el uso de equipos o dispositivos médicos en el hogar, incluyendo equipos de soporte respiratorio como insumos para el cuidado de traqueostomías, mascarillas de ventilación artificial, ventiladores mecánicos (respiradores), concentradores y tanques de oxígeno, máquinas de succión y chalecos de percusión; dispositivos nutricionales y de medicación como sondas gástricas (sondas nasogástricas o de gastrostomía percutánea), bombas de alimentación enteral y catéteres intravenosos; ayudas para la movilidad, incluidas sillas de ruedas, andadores y dispositivos de asistencia para la rehabilitación; equipos de monitorización como monitores de electrocardiograma (ECG), monitores de presión arterial, termómetros y oxímetros de pulso; y otros equipos médicos como bolsas y catéteres urinarios y bombas para el tratamiento del dolor (p. ej., PCA). Además, debido a su condición, el niño recibe exámenes o tratamientos médicos periódicos.
Nota: Los criterios de inclusión son los mismos para estudios cuantitativos y cualitativos.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con una enfermedad mental por un médico.
- Evaluado por el investigador como carente de las habilidades de lectura y comprensión necesarias para completar el estudio.
Nota: Los criterios de exclusión son los mismos para estudios cuantitativos y cualitativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de carga del cuidador (CBI)
Periodo de tiempo: Menos de 1 hora.
|
Escala: de 0 a 96, donde las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador.
Descripción: Esta medida evaluará la dependencia del tiempo y las cargas físicas, sociales y emocionales del desarrollo que experimentan los cuidadores de niños con complejidad médica.
|
Menos de 1 hora.
|
|
Calidad de vida [Encuesta de salud abreviada (SF-12)]
Periodo de tiempo: Menos de 1 hora.
|
Escala: de 0 a 100 para cada dominio, donde las puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida. Descripción: Esta medida evaluará el funcionamiento físico, el rol físico, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, el rol emocional y la salud mental de los cuidadores. |
Menos de 1 hora.
|
|
Función Familiar (APGAR Familiar)
Periodo de tiempo: Menos de 1 hora.
|
Escala: de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento familiar.
Descripción: Esta medida evaluará la adaptabilidad, la asociación, el crecimiento, el afecto y la resolución de la familia.
|
Menos de 1 hora.
|
|
Escala de resiliencia familiar
Periodo de tiempo: Menos de 1 hora.
|
Escala: 31 a 155, donde las puntuaciones más altas indican mayor resiliencia familiar.
Descripción: Esta medida evaluará los sistemas de creencias, los patrones organizativos y los procesos de comunicación de las familias que tratan con niños con complejidad médica.
|
Menos de 1 hora.
|
|
Comprensión cualitativa de las experiencias de los cuidadores mediante entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora.
|
Esta medida complementará los datos cuantitativos al proporcionar información detallada sobre las experiencias personales, los desafíos, las estrategias de afrontamiento y las perspectivas de los cuidadores de niños con complejidad médica.
Se realizará un análisis temático de los datos cualitativos para identificar temas y factores clave que influyen en la carga del cuidador, la calidad de vida, la función familiar y la resiliencia familiar. Descripción: Esta medida complementará los datos cuantitativos proporcionando información detallada sobre las experiencias personales. desafíos, estrategias de afrontamiento y perspectivas de los cuidadores de niños con complejidad médica.
|
Aproximadamente 1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202406005RINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .