Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens blant omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet.

9. juli 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens blant omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet: En blandet metode Konvergent parallell design

Hensikten med denne studien er å bruke en forskningstilnærming med blandede metoder som kombinerer kvantitative og kvalitative metoder for å grundig forstå sammenhengene mellom omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens hos barn med medisinsk kompleksitet (CMC). Studien tar sikte på å utforske de individuelle og sosiale faktorene som påvirker disse variablene og undersøke faktorene som påvirker omsorgsbyrden, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens til CMC-omsorgspersoner. Til slutt vil et integrerende analytisk rammeverk bli foreslått. Studien søker å gi veiledning og anbefalinger for sosial støtte til omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet i omsorgspraksis, med sikte på å fremme utviklingen av relevante retningslinjer og tjenester.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en konvergent parallell design med blandede metoder. Den kvantitative delen innebærer en spørreskjemaundersøkelse ved bruk av målrettede og snøballprøvemetoder, som inviterer 400 omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet (CMC) til å delta. Deretter brukes stratifisert prøvetaking, med 62 prøver valgt per aldersgruppe (1-5 år, 6-10 år, 11-15 år, 16-20 år), noe som resulterer i totalt 248 gyldige prøver. Målet er å måle sammenhenger mellom omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens. For den kvalitative forskningen brukes også målrettede og snøballprøvemetoder for å rekruttere 10 omsorgspersoner av CMC fra forskjellige aldersgrupper som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta. Disse omsorgspersonene gjennomgår semistrukturerte dybdeintervjuer, med intervjuinnhold registrert for å få dypere innsikt i deres erfaringer og følelser angående omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens. Studieinstrumentene inkluderer validerte verktøy som Caregiver Burden Inventory (CBI), SF-12 Health Survey for livskvalitet, APGAR Family Functioning Scale og en kinesisk versjon av Family Resilience Scale. Kvalitative data samles inn gjennom semistrukturerte intervjuer. Dataanalyse involverer beskrivende statistikk, variansanalyse (ANOVA) og flere lineære regresjonsmodeller som bruker IBM SPSS Statistics 27 for kvantitative data. Kvalitative data analyseres ved hjelp av tekstuelle og tematiske analysemetoder, støttet av NVivo kvalitativ analyseprogramvare. Til slutt brukes datatriangulering for å integrere og sammenligne kvantitative og kvalitative funn, noe som fører til konklusjoner og anbefalinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfatter primære omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet (CMC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være den primære omsorgspersonen til et barn med medisinsk kompleksitet, og gi omsorg i minst 12 måneder.
  2. 20 år eller eldre.
  3. Må være et samboende familiemedlem til barnet og ha et biologisk forhold til barnet.
  4. Villig til å delta i studien.
  5. Barnet med medisinsk kompleksitet som tas hånd om av deltakeren er mellom 1 og 20 år, diagnostisert av en lege med kronisk sykdom eller funksjonshemming. Barnet krever bruk av medisinsk utstyr eller utstyr hjemme, inkludert respirasjonsstøtteutstyr som trakeostomiutstyr, kunstige ventilasjonsmasker, mekaniske ventilatorer (respiratorer), oksygenkonsentratorer og tanker, sugemaskiner og perkusjonsvester; ernærings- og medisineringsutstyr som gastriske rør (nasogastriske eller perkutane gastrostomirør), enterale ernæringspumper og intravenøse katetre; mobilitetshjelpemidler inkludert rullestoler, rullatorer og rehabiliteringshjelpemidler; overvåkingsutstyr som elektrokardiogrammonitorer (EKG), blodtrykksmålere, termometre og pulsoksymetre; og annet medisinsk utstyr som urinposer og katetre, og smertebehandlingspumper (f.eks. PCA). I tillegg, på grunn av deres tilstand, får barnet regelmessig medisinsk undersøkelse eller behandling.

Merk: Inklusjonskriteriene er de samme for både kvantitative og kvalitative studier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med en psykisk lidelse av en lege.
  2. Vurdert av forskeren som mangler lese- og forståelsesevner som er nødvendige for å fullføre studien.

Merk: Eksklusjonskriteriene er de samme for både kvantitative og kvalitative studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: Mindre enn 1 time.
Skala: 0 til 96, med høyere skåre som indikerer større omsorgsbyrde. Beskrivelse: Dette tiltaket vil vurdere tidsavhengigheten, utviklingsmessige, fysiske, sosiale og emosjonelle byrder som omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet opplever.
Mindre enn 1 time.
Livskvalitet [Short Form Health Survey (SF-12)]
Tidsramme: Mindre enn 1 time.

Skala: 0 til 100 for hvert domene, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.

Beskrivelse: Dette tiltaket vil evaluere den fysiske funksjonen, rollen fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rolle og mental helse til omsorgspersoner.

Mindre enn 1 time.
Familiefunksjon (Family APGAR)
Tidsramme: Mindre enn 1 time.
Skala: 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer bedre familiefunksjon. Beskrivelse: Dette tiltaket vil vurdere familiens tilpasningsevne, partnerskap, vekst, hengivenhet og besluttsomhet.
Mindre enn 1 time.
Family Resilience Scale
Tidsramme: Mindre enn 1 time.
Skala: 31 til 155, med høyere poengsum som indikerer større familieresiliens. Beskrivelse: Dette tiltaket vil evaluere trossystemene, organisasjonsmønstrene og kommunikasjonsprosessene til familier som arbeider med barn med medisinsk kompleksitet.
Mindre enn 1 time.
Kvalitativ forståelse av omsorgspersoners erfaringer ved semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Ca 1 time.
Dette tiltaket vil utfylle de kvantitative dataene ved å gi dyptgående innsikt i personlige erfaringer, utfordringer, mestringsstrategier og perspektiver til omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet. Tematisk analyse vil bli utført på de kvalitative dataene for å identifisere sentrale temaer og faktorer som påvirker omsorgsbyrden, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens.Beskrivelse: Dette tiltaket vil utfylle de kvantitative dataene ved å gi dyptgående innsikt i de personlige opplevelsene, utfordringer, mestringsstrategier og perspektiver til omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet.
Ca 1 time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere