- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06503419
Omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens blant omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet.
Omsorgsbyrde, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens blant omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet: En blandet metode Konvergent parallell design
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ChingWen Cheng, MD
- Telefonnummer: +886 966621883
- E-post: 110036@ntuh.gov.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være den primære omsorgspersonen til et barn med medisinsk kompleksitet, og gi omsorg i minst 12 måneder.
- 20 år eller eldre.
- Må være et samboende familiemedlem til barnet og ha et biologisk forhold til barnet.
- Villig til å delta i studien.
- Barnet med medisinsk kompleksitet som tas hånd om av deltakeren er mellom 1 og 20 år, diagnostisert av en lege med kronisk sykdom eller funksjonshemming. Barnet krever bruk av medisinsk utstyr eller utstyr hjemme, inkludert respirasjonsstøtteutstyr som trakeostomiutstyr, kunstige ventilasjonsmasker, mekaniske ventilatorer (respiratorer), oksygenkonsentratorer og tanker, sugemaskiner og perkusjonsvester; ernærings- og medisineringsutstyr som gastriske rør (nasogastriske eller perkutane gastrostomirør), enterale ernæringspumper og intravenøse katetre; mobilitetshjelpemidler inkludert rullestoler, rullatorer og rehabiliteringshjelpemidler; overvåkingsutstyr som elektrokardiogrammonitorer (EKG), blodtrykksmålere, termometre og pulsoksymetre; og annet medisinsk utstyr som urinposer og katetre, og smertebehandlingspumper (f.eks. PCA). I tillegg, på grunn av deres tilstand, får barnet regelmessig medisinsk undersøkelse eller behandling.
Merk: Inklusjonskriteriene er de samme for både kvantitative og kvalitative studier.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en psykisk lidelse av en lege.
- Vurdert av forskeren som mangler lese- og forståelsesevner som er nødvendige for å fullføre studien.
Merk: Eksklusjonskriteriene er de samme for både kvantitative og kvalitative studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsramme: Mindre enn 1 time.
|
Skala: 0 til 96, med høyere skåre som indikerer større omsorgsbyrde.
Beskrivelse: Dette tiltaket vil vurdere tidsavhengigheten, utviklingsmessige, fysiske, sosiale og emosjonelle byrder som omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet opplever.
|
Mindre enn 1 time.
|
|
Livskvalitet [Short Form Health Survey (SF-12)]
Tidsramme: Mindre enn 1 time.
|
Skala: 0 til 100 for hvert domene, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet. Beskrivelse: Dette tiltaket vil evaluere den fysiske funksjonen, rollen fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rolle og mental helse til omsorgspersoner. |
Mindre enn 1 time.
|
|
Familiefunksjon (Family APGAR)
Tidsramme: Mindre enn 1 time.
|
Skala: 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer bedre familiefunksjon.
Beskrivelse: Dette tiltaket vil vurdere familiens tilpasningsevne, partnerskap, vekst, hengivenhet og besluttsomhet.
|
Mindre enn 1 time.
|
|
Family Resilience Scale
Tidsramme: Mindre enn 1 time.
|
Skala: 31 til 155, med høyere poengsum som indikerer større familieresiliens.
Beskrivelse: Dette tiltaket vil evaluere trossystemene, organisasjonsmønstrene og kommunikasjonsprosessene til familier som arbeider med barn med medisinsk kompleksitet.
|
Mindre enn 1 time.
|
|
Kvalitativ forståelse av omsorgspersoners erfaringer ved semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Ca 1 time.
|
Dette tiltaket vil utfylle de kvantitative dataene ved å gi dyptgående innsikt i personlige erfaringer, utfordringer, mestringsstrategier og perspektiver til omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet.
Tematisk analyse vil bli utført på de kvalitative dataene for å identifisere sentrale temaer og faktorer som påvirker omsorgsbyrden, livskvalitet, familiefunksjon og familieresiliens.Beskrivelse: Dette tiltaket vil utfylle de kvantitative dataene ved å gi dyptgående innsikt i de personlige opplevelsene, utfordringer, mestringsstrategier og perspektiver til omsorgspersoner for barn med medisinsk kompleksitet.
|
Ca 1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202406005RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .