- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06503419
Sobrecarga do cuidador, qualidade de vida, função familiar e resiliência familiar entre cuidadores de crianças com complexidade médica.
Sobrecarga do cuidador, qualidade de vida, função familiar e resiliência familiar entre cuidadores de crianças com complexidade médica: um desenho paralelo convergente de métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ChingWen Cheng, MD
- Número de telefone: +886 966621883
- E-mail: 110036@ntuh.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser cuidador principal de criança com complexidade médica, prestando cuidados há pelo menos 12 meses.
- Com 20 anos ou mais.
- Deve ser um membro da família coabitante da criança e ter uma relação biológica com a criança.
- Disposto a participar do estudo.
- A criança com complexidade médica atendida pelo participante tem idade entre 1 e 20 anos, diagnosticada por médico com doença crônica ou deficiência. A criança necessita do uso de equipamentos ou dispositivos médicos em casa, incluindo equipamentos de suporte respiratório, como suprimentos para traqueostomia, máscaras de ventilação artificial, ventiladores mecânicos (respiradores), concentradores e tanques de oxigênio, máquinas de sucção e coletes de percussão; dispositivos nutricionais e de medicação, tais como sondas gástricas (sondas de gastrostomia nasogástrica ou percutânea), bombas de alimentação enteral e cateteres intravenosos; auxiliares de mobilidade, incluindo cadeiras de rodas, andadores e dispositivos auxiliares de reabilitação; equipamentos de monitoramento, como monitores de eletrocardiograma (ECG), monitores de pressão arterial, termômetros e oxímetros de pulso; e outros equipamentos médicos, como bolsas e cateteres urinários e bombas para controle da dor (por exemplo, PCA). Além disso, devido ao seu estado, a criança recebe exames ou tratamentos médicos regulares.
Nota: Os critérios de inclusão são os mesmos para estudos quantitativos e qualitativos.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com uma doença mental por um médico.
- Avaliado pelo pesquisador como sem as habilidades de leitura e compreensão necessárias para concluir o estudo.
Nota: Os critérios de exclusão são os mesmos para estudos quantitativos e qualitativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Sobrecarga do Cuidador (CBI)
Prazo: Menos de 1 hora.
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Escala: 0 a 96, sendo que maiores pontuações indicam maior sobrecarga do cuidador.
Descrição: Esta medida avaliará a dependência de tempo, as cargas de desenvolvimento, físicas, sociais e emocionais vivenciadas pelos cuidadores de crianças com complexidade médica.
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Menos de 1 hora.
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Qualidade de vida [Pesquisa de saúde resumida (SF-12)]
Prazo: Menos de 1 hora.
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Escala: 0 a 100 para cada domínio, sendo que maiores pontuações indicam melhor qualidade de vida. Descrição: Esta medida avaliará o funcionamento físico, o papel físico, a dor corporal, a saúde geral, a vitalidade, o funcionamento social, o papel emocional e a saúde mental dos cuidadores. |
Menos de 1 hora.
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Função Familiar (APGAR Familiar)
Prazo: Menos de 1 hora.
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Escala: 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionamento familiar.
Descrição: Esta medida avaliará a adaptabilidade familiar, parceria, crescimento, afeto e determinação.
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Menos de 1 hora.
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Escala de Resiliência Familiar
Prazo: Menos de 1 hora.
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Escala: 31 a 155, sendo que pontuações mais altas indicam maior resiliência familiar.
Descrição: Esta medida avaliará os sistemas de crenças, padrões organizacionais e processos de comunicação de famílias que lidam com crianças com complexidade médica.
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Menos de 1 hora.
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Compreensão qualitativa das experiências do cuidador por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Cerca de 1 hora.
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Esta medida complementará os dados quantitativos, fornecendo conhecimentos aprofundados sobre as experiências pessoais, os desafios, as estratégias de sobrevivência e as perspectivas dos cuidadores de crianças com complexidade médica.
A análise temática será realizada nos dados qualitativos para identificar os principais temas e fatores que influenciam a sobrecarga do cuidador, a qualidade de vida, o funcionamento familiar e a resiliência familiar. Descrição: Esta medida complementará os dados quantitativos, fornecendo insights aprofundados sobre as experiências pessoais, desafios, estratégias de enfrentamento e perspectivas de cuidadores de crianças com complexidade médica.
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Cerca de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202406005RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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