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Sobrecarga do cuidador, qualidade de vida, função familiar e resiliência familiar entre cuidadores de crianças com complexidade médica.

9 de julho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Sobrecarga do cuidador, qualidade de vida, função familiar e resiliência familiar entre cuidadores de crianças com complexidade médica: um desenho paralelo convergente de métodos mistos

O objetivo deste estudo é empregar uma abordagem de pesquisa de métodos mistos, combinando métodos quantitativos e qualitativos para compreender completamente as relações entre a sobrecarga do cuidador, qualidade de vida, funcionamento familiar e resiliência familiar de crianças com complexidade médica (CMC). O estudo tem como objetivo explorar os fatores individuais e sociais que influenciam essas variáveis ​​e investigar os fatores que afetam a sobrecarga do cuidador, a qualidade de vida, o funcionamento familiar e a resiliência familiar dos cuidadores CMC. Finalmente, será proposto um quadro analítico integrativo. O estudo busca fornecer orientações e recomendações de apoio social para cuidadores de crianças com complexidade médica nas práticas de cuidado, visando promover o desenvolvimento de políticas e serviços relevantes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo emprega um projeto de métodos mistos paralelos convergentes. A parte quantitativa envolve uma pesquisa por questionário utilizando métodos de amostragem proposital e bola de neve, convidando a participar 400 cuidadores de crianças com complexidade médica (CMC). Aplica-se então uma amostragem estratificada, com 62 amostras selecionadas por faixa etária (1-5 anos, 6-10 anos, 11-15 anos, 16-20 anos), resultando num total de 248 amostras válidas. O objetivo é medir as correlações entre sobrecarga do cuidador, qualidade de vida, funcionamento familiar e resiliência familiar. Para a pesquisa qualitativa, também são utilizados métodos de amostragem proposital e em bola de neve para recrutar 10 cuidadores de CMC de diferentes faixas etárias que atendam aos critérios de inclusão e concordem em participar. Esses cuidadores passam por entrevistas semiestruturadas em profundidade, com o conteúdo da entrevista gravado para obter insights mais profundos sobre suas experiências e sentimentos em relação à sobrecarga do cuidador, qualidade de vida, funcionamento familiar e resiliência familiar. Os instrumentos do estudo incluem ferramentas validadas como o Caregiver Burden Inventory (CBI), o SF-12 Health Survey para qualidade de vida, a Escala de Funcionamento Familiar APGAR e uma versão chinesa da Escala de Resiliência Familiar. Os dados qualitativos são coletados por meio de entrevistas semiestruturadas. A análise de dados envolve estatística descritiva, análise de variância (ANOVA) e modelos de regressão linear múltipla usando IBM SPSS Statistics 27 para dados quantitativos. Os dados qualitativos são analisados ​​através de métodos de análise textual e temática, apoiados pelo software de análise qualitativa NVivo. Finalmente, a triangulação de dados é utilizada para integrar e comparar resultados quantitativos e qualitativos, levando a conclusões e recomendações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo compreende cuidadores primários de crianças com complexidade médica (CMC)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ser cuidador principal de criança com complexidade médica, prestando cuidados há pelo menos 12 meses.
  2. Com 20 anos ou mais.
  3. Deve ser um membro da família coabitante da criança e ter uma relação biológica com a criança.
  4. Disposto a participar do estudo.
  5. A criança com complexidade médica atendida pelo participante tem idade entre 1 e 20 anos, diagnosticada por médico com doença crônica ou deficiência. A criança necessita do uso de equipamentos ou dispositivos médicos em casa, incluindo equipamentos de suporte respiratório, como suprimentos para traqueostomia, máscaras de ventilação artificial, ventiladores mecânicos (respiradores), concentradores e tanques de oxigênio, máquinas de sucção e coletes de percussão; dispositivos nutricionais e de medicação, tais como sondas gástricas (sondas de gastrostomia nasogástrica ou percutânea), bombas de alimentação enteral e cateteres intravenosos; auxiliares de mobilidade, incluindo cadeiras de rodas, andadores e dispositivos auxiliares de reabilitação; equipamentos de monitoramento, como monitores de eletrocardiograma (ECG), monitores de pressão arterial, termômetros e oxímetros de pulso; e outros equipamentos médicos, como bolsas e cateteres urinários e bombas para controle da dor (por exemplo, PCA). Além disso, devido ao seu estado, a criança recebe exames ou tratamentos médicos regulares.

Nota: Os critérios de inclusão são os mesmos para estudos quantitativos e qualitativos.

Critério de exclusão:

  1. Diagnosticado com uma doença mental por um médico.
  2. Avaliado pelo pesquisador como sem as habilidades de leitura e compreensão necessárias para concluir o estudo.

Nota: Os critérios de exclusão são os mesmos para estudos quantitativos e qualitativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Sobrecarga do Cuidador (CBI)
Prazo: Menos de 1 hora.
Escala: 0 a 96, sendo que maiores pontuações indicam maior sobrecarga do cuidador. Descrição: Esta medida avaliará a dependência de tempo, as cargas de desenvolvimento, físicas, sociais e emocionais vivenciadas pelos cuidadores de crianças com complexidade médica.
Menos de 1 hora.
Qualidade de vida [Pesquisa de saúde resumida (SF-12)]
Prazo: Menos de 1 hora.

Escala: 0 a 100 para cada domínio, sendo que maiores pontuações indicam melhor qualidade de vida.

Descrição: Esta medida avaliará o funcionamento físico, o papel físico, a dor corporal, a saúde geral, a vitalidade, o funcionamento social, o papel emocional e a saúde mental dos cuidadores.

Menos de 1 hora.
Função Familiar (APGAR Familiar)
Prazo: Menos de 1 hora.
Escala: 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionamento familiar. Descrição: Esta medida avaliará a adaptabilidade familiar, parceria, crescimento, afeto e determinação.
Menos de 1 hora.
Escala de Resiliência Familiar
Prazo: Menos de 1 hora.
Escala: 31 a 155, sendo que pontuações mais altas indicam maior resiliência familiar. Descrição: Esta medida avaliará os sistemas de crenças, padrões organizacionais e processos de comunicação de famílias que lidam com crianças com complexidade médica.
Menos de 1 hora.
Compreensão qualitativa das experiências do cuidador por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Cerca de 1 hora.
Esta medida complementará os dados quantitativos, fornecendo conhecimentos aprofundados sobre as experiências pessoais, os desafios, as estratégias de sobrevivência e as perspectivas dos cuidadores de crianças com complexidade médica. A análise temática será realizada nos dados qualitativos para identificar os principais temas e fatores que influenciam a sobrecarga do cuidador, a qualidade de vida, o funcionamento familiar e a resiliência familiar. Descrição: Esta medida complementará os dados quantitativos, fornecendo insights aprofundados sobre as experiências pessoais, desafios, estratégias de enfrentamento e perspectivas de cuidadores de crianças com complexidade médica.
Cerca de 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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