Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž pečovatelů, kvalita života, funkce rodiny a odolnost rodiny mezi pečovateli o děti se zdravotními komplikacemi.

9. července 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zátěž pečovatelů, kvalita života, funkce rodiny a odolnost rodiny mezi pečovateli o děti s lékařskou složitostí: Smíšené metody Konvergentní paralelní design

Účelem této studie je využít výzkumný přístup smíšených metod kombinující kvantitativní a kvalitativní metody k důkladnému pochopení vztahů mezi zátěží pečovatele, kvalitou života, fungováním rodiny a odolností rodiny u dětí s lékařskou složitostí (CMC). Cílem studie je prozkoumat individuální a sociální faktory ovlivňující tyto proměnné a zkoumat faktory ovlivňující zátěž pečovatelů, kvalitu života, rodinné fungování a rodinnou odolnost pečovatelů CMC. Nakonec bude navržen integrační analytický rámec. Studie se snaží poskytnout návod a doporučení pro sociální podporu pro pečovatele o děti s lékařskou složitostí v pečovatelských postupech s cílem podpořit rozvoj příslušných politik a služeb.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá návrh konvergentních paralelních smíšených metod. Kvantitativní část zahrnuje dotazníkové šetření za použití účelových metod a metod sněhové koule, do kterého bylo přizváno 400 pečovatelů o děti se zdravotním postižením (CMC). Poté se použije stratifikovaný vzorkování, přičemž se vybere 62 vzorků na věkovou skupinu (1-5 let, 6-10 let, 11-15 let, 16-20 let), což vede k celkovému počtu 248 platných vzorků. Cílem je měřit korelace mezi zátěží pečovatele, kvalitou života, fungováním rodiny a odolností rodiny. Pro kvalitativní výzkum jsou také použity účelové metody a metody sněhové koule k náboru 10 pečovatelů o CMC z různých věkových skupin, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí. Tito pečovatelé absolvují polostrukturované hloubkové rozhovory se záznamem obsahu rozhovoru, aby získali hlubší vhled do svých zkušeností a pocitů ohledně zátěže pečovatele, kvality života, fungování rodiny a odolnosti rodiny. Studijní nástroje zahrnují ověřené nástroje, jako je Caregiver Burden Inventory (CBI), SF-12 Health Survey pro kvalitu života, APGAR Family Functioning Scale a čínská verze Family Resilience Scale. Kvalitativní data se sbírají prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů. Analýza dat zahrnuje deskriptivní statistiku, analýzu rozptylu (ANOVA) a vícenásobné lineární regresní modely využívající IBM SPSS Statistics 27 pro kvantitativní data. Kvalitativní data jsou analyzována pomocí metod textové a tematické analýzy s podporou softwaru pro kvalitativní analýzu NVivo. Nakonec se triangulace dat používá k integraci a porovnání kvantitativních a kvalitativních zjištění, což vede k závěrům a doporučením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ChingWen Cheng, MD
  • Telefonní číslo: +886 966621883
  • E-mail: 110036@ntuh.gov.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje primární pečovatele o děti s lékařskou složitostí (CMC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být primárním pečovatelem o dítě s lékařskou složitostí a poskytovat péči po dobu nejméně 12 měsíců.
  2. Ve věku 20 let nebo starší.
  3. Musí být členem rodiny dítěte ve společné domácnosti a mít k němu biologický vztah.
  4. Ochota zúčastnit se studie.
  5. Dítě se zdravotním problémem, o které se účastník stará, je ve věku od 1 do 20 let, u lékaře diagnostikováno chronické onemocnění nebo zdravotní postižení. Dítě vyžaduje použití lékařského vybavení nebo zařízení doma, včetně vybavení na podporu dýchání, jako jsou pomůcky pro tracheostomickou péči, umělé ventilační masky, mechanické ventilátory (respirátory), koncentrátory a nádrže kyslíku, odsávačky a perkusní vesty; nutriční a léčebná zařízení, jako jsou žaludeční sondy (nasogastrické nebo perkutánní gastrostomické sondy), pumpy pro enterální výživu a intravenózní katétry; pomůcky pro mobilitu včetně invalidních vozíků, chodítek a rehabilitačních pomůcek; monitorovací zařízení, jako jsou elektrokardiogramové (EKG) monitory, monitory krevního tlaku, teploměry a pulzní oxymetry; a další lékařské vybavení, jako jsou močové vaky a katetry a pumpy pro zvládání bolesti (např. PCA). Navíc, vzhledem ke svému stavu, dítě dostává pravidelné lékařské prohlídky nebo ošetření.

Poznámka: Kritéria pro zařazení jsou stejná pro kvantitativní i kvalitativní studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékař diagnostikován s duševní chorobou.
  2. Výzkumník posoudil jako nedostatek schopností číst a porozumění nezbytným k dokončení studie.

Poznámka: Kritéria vyloučení jsou stejná pro kvantitativní i kvalitativní studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář břemene pečovatele (CBI)
Časové okno: Méně než 1 hodina.
Stupnice: 0 až 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž pečovatele. Popis: Toto měření posoudí časovou závislost, vývojovou, fyzickou, sociální a emocionální zátěž, kterou pociťují pečovatelé o děti s lékařskou složitostí.
Méně než 1 hodina.
Kvalita života [Short Form Health Survey (SF-12)]
Časové okno: Méně než 1 hodina.

Stupnice: 0 až 100 pro každou doménu, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.

Popis: Toto měření bude hodnotit fyzické fungování, roli fyzického, tělesnou bolest, celkový zdravotní stav, vitalitu, sociální fungování, roli emocionálního a duševního zdraví pečovatelů.
Méně než 1 hodina.
Rodinná funkce (Family APGAR)
Časové okno: Méně než 1 hodina.
Stupnice: 0 až 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci rodiny. Popis: Toto měření posoudí rodinnou adaptabilitu, partnerství, růst, náklonnost a rozhodnost.
Méně než 1 hodina.
Rodinná škála odolnosti
Časové okno: Méně než 1 hodina.
Stupnice: 31 až 155, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší odolnost rodiny. Popis: Toto opatření vyhodnotí systémy přesvědčení, organizační vzorce a komunikační procesy rodin, které se zabývají dětmi s lékařskou složitostí.
Méně než 1 hodina.
Kvalitativní porozumění zkušenostem pečovatele prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: Asi 1 hodinu.
Toto opatření doplní kvantitativní údaje tím, že poskytne hloubkový náhled na osobní zkušenosti, výzvy, strategie zvládání a perspektivy pečovatelů o děti s lékařskou složitostí. Na kvalitativních datech bude provedena tematická analýza s cílem identifikovat klíčová témata a faktory ovlivňující zátěž pečovatele, kvalitu života, funkci rodiny a odolnost rodiny. Popis: Toto opatření doplní kvantitativní údaje tím, že poskytne hloubkový náhled na osobní zkušenosti, výzvy, strategie zvládání a perspektivy pečovatelů o děti s lékařskou složitostí.
Asi 1 hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202406005RINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na nevměšování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit