Fardeau des soignants, qualité de vie, fonction familiale et résilience familiale chez les soignants d'enfants présentant une complexité médicale.
9 juillet 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Fardeau des soignants, qualité de vie, fonction familiale et résilience familiale chez les soignants d'enfants présentant une complexité médicale : une conception parallèle convergente à méthodes mixtes
Le but de cette étude est d'utiliser une approche de recherche à méthodes mixtes combinant des méthodes quantitatives et qualitatives pour bien comprendre les relations entre le fardeau des soignants, la qualité de vie, le fonctionnement familial et la résilience familiale des enfants atteints de complexité médicale (CMC).
L'étude vise à explorer les facteurs individuels et sociaux influençant ces variables et étudier les facteurs ayant un impact sur le fardeau des soignants, la qualité de vie, le fonctionnement familial et la résilience familiale des soignants CMC.
Enfin, un cadre analytique intégrateur sera proposé.
L'étude vise à fournir des orientations et des recommandations en matière de soutien social aux soignants d'enfants présentant une complexité médicale dans les pratiques de soins, dans le but de promouvoir le développement de politiques et de services pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception de méthodes mixtes parallèles convergentes.
La partie quantitative implique une enquête par questionnaire utilisant des méthodes d'échantillonnage raisonné et boule de neige, invitant 400 soignants d'enfants présentant une complexité médicale (CMC) à participer.
Un échantillonnage stratifié est ensuite appliqué, avec 62 échantillons sélectionnés par groupe d'âge (1-5 ans, 6-10 ans, 11-15 ans, 16-20 ans), ce qui donne un total de 248 échantillons valides.
L'objectif est de mesurer les corrélations entre le fardeau des soignants, la qualité de vie, le fonctionnement familial et la résilience familiale.
Pour la recherche qualitative, des méthodes d'échantillonnage raisonné et boule de neige sont également utilisées pour recruter 10 soignants de CMC de différents groupes d'âge qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer.
Ces soignants subissent des entretiens approfondis semi-structurés, dont le contenu est enregistré pour mieux comprendre leurs expériences et leurs sentiments concernant le fardeau des soignants, la qualité de vie, le fonctionnement familial et la résilience familiale.
Les instruments d'étude comprennent des outils validés tels que le Caregiver Burden Inventory (CBI), l'enquête SF-12 sur la qualité de vie, l'APGAR Family Functioning Scale et une version chinoise de l'échelle de résilience familiale.
Les données qualitatives sont collectées au moyen d'entretiens semi-structurés.
L'analyse des données implique des statistiques descriptives, une analyse de variance (ANOVA) et des modèles de régression linéaire multiples utilisant IBM SPSS Statistics 27 pour les données quantitatives.
Les données qualitatives sont analysées à l'aide de méthodes d'analyse textuelles et thématiques, appuyées par le logiciel d'analyse qualitative NVivo.
Enfin, la triangulation des données est utilisée pour intégrer et comparer les résultats quantitatifs et qualitatifs, conduisant à des conclusions et des recommandations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ChingWen Cheng, MD
- Numéro de téléphone: +886 966621883
- E-mail: 110036@ntuh.gov.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend les principaux soignants d'enfants présentant une complexité médicale (CMC)
La description
Critère d'intégration:
- Doit être le principal soignant d'un enfant présentant une complexité médicale, en prodiguant des soins pendant au moins 12 mois.
- Âgé de 20 ans ou plus.
- Doit être un membre de la famille cohabitant de l'enfant et avoir un lien biologique avec l'enfant.
- Disposé à participer à l'étude.
- L'enfant présentant une complexité médicale pris en charge par le participant est âgé de 1 à 20 ans, diagnostiqué par un médecin avec une maladie chronique ou un handicap. L'enfant a besoin d'utiliser du matériel ou des appareils médicaux à la maison, y compris du matériel d'assistance respiratoire tel que des fournitures de soins de trachéotomie, des masques de ventilation artificielle, des ventilateurs mécaniques (respirateurs), des concentrateurs et réservoirs d'oxygène, des machines d'aspiration et des gilets de percussion ; des dispositifs nutritionnels et médicamenteux tels que des sondes gastriques (sondes de gastrostomie nasogastrique ou percutanée), des pompes d'alimentation entérale et des cathéters intraveineux ; les aides à la mobilité, notamment les fauteuils roulants, les déambulateurs et les appareils d'assistance à la réadaptation ; des équipements de surveillance tels que des moniteurs d'électrocardiogramme (ECG), des tensiomètres, des thermomètres et des oxymètres de pouls ; et d'autres équipements médicaux tels que des sacs et cathéters urinaires, ainsi que des pompes de gestion de la douleur (par exemple, PCA). De plus, en raison de son état, l’enfant subit régulièrement des examens ou des traitements médicaux.
Remarque : Les critères d'inclusion sont les mêmes pour les études quantitatives et qualitatives.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une maladie mentale par un médecin.
- Évalué par le chercheur comme n'ayant pas les capacités de lecture et de compréhension nécessaires pour mener à bien l'étude.
Remarque : Les critères d'exclusion sont les mêmes pour les études quantitatives et qualitatives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du fardeau des soignants (CBI)
Délai: Moins d'1 heure.
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Échelle : 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant un plus grand fardeau pour les soignants.
La description: Cette mesure évaluera la dépendance au temps, les fardeaux développementaux, physiques, sociaux et émotionnels ressentis par les soignants d'enfants ayant une complexité médicale.
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Moins d'1 heure.
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Qualité de vie [Enquête courte sur la santé (SF-12)]
Délai: Moins d'1 heure.
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Échelle : 0 à 100 pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. La description: Cette mesure évaluera le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale des soignants. |
Moins d'1 heure.
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Fonction familiale (Famille APGAR)
Délai: Moins d'1 heure.
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Échelle : 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement familial.
La description: Cette mesure évaluera l'adaptabilité, le partenariat, la croissance, l'affection et la détermination de la famille.
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Moins d'1 heure.
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Échelle de résilience familiale
Délai: Moins d'1 heure.
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Échelle : 31 à 155, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience familiale.
La description: Cette mesure évaluera les systèmes de croyance, les modèles organisationnels et les processus de communication des familles s'occupant d'enfants présentant une complexité médicale.
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Moins d'1 heure.
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Compréhension qualitative des expériences des soignants grâce à des entretiens semi-structurés
Délai: Environ 1 heure.
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Cette mesure complétera les données quantitatives en fournissant des informations approfondies sur les expériences personnelles, les défis, les stratégies d'adaptation et les perspectives des soignants d'enfants présentant une complexité médicale.
Une analyse thématique sera menée sur les données qualitatives pour identifier les thèmes et facteurs clés influençant le fardeau des soignants, la qualité de vie, la fonction familiale et la résilience familiale. Description : Cette mesure complétera les données quantitatives en fournissant des informations approfondies sur les expériences personnelles, défis, stratégies d'adaptation et perspectives des soignants d'enfants présentant une complexité médicale.
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Environ 1 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202406005RINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .