医疗复杂性儿童的照顾者的照顾者负担、生活质量、家庭功能和家庭弹性。
2024年7月9日 更新者：National Taiwan University Hospital
医疗复杂性儿童的照顾者的照顾者负担、生活质量、家庭功能和家庭弹性：混合方法收敛并行设计
本研究的目的是采用定量和定性相结合的混合方法研究方法，以彻底了解患有医疗复杂性（CMC）的儿童的照顾者负担、生活质量、家庭功能和家庭复原力之间的关系。
该研究旨在探讨影响这些变量的个人和社会因素，并调查影响 CMC 照顾者的照顾者负担、生活质量、家庭功能和家庭复原力的因素。
最后，将提出一个综合分析框架。
该研究旨在为患有医疗复杂性的儿童的照顾者在照顾实践中提供社会支持的指导和建议，旨在促进相关政策和服务的发展。
研究概览
详细说明
本研究采用收敛并行混合方法设计。
定量部分采用有目的的滚雪球抽样方法进行问卷调查，邀请400名医疗复杂性儿童（CMC）的照顾者参与。
然后采用分层抽样，每个年龄组（1-5岁、6-10岁、11-15岁、16-20岁）抽取62个样本，共获得有效样本248个。
目的是衡量照顾者负担、生活质量、家庭功能和家庭复原力之间的相关性。
在定性研究方面，还采用立意抽样和滚雪球抽样的方法，招募了10名来自不同年龄段、符合纳入标准并同意参与的CMC照顾者。
这些照顾者接受半结构化的深度访谈，记录访谈内容，以更深入地了解他们在照顾者负担、生活质量、家庭功能和家庭复原力方面的经历和感受。
研究工具包括经过验证的工具，如看护者负担量表 (CBI)、SF-12 生活质量健康调查、APGAR 家庭功能量表和中文版家庭复原力量表。
定性数据是通过半结构化访谈收集的。
数据分析涉及描述性统计、方差分析 (ANOVA) 以及使用 IBM SPSS Statistics 27 进行定量数据的多元线性回归模型。
在 NVivo 定性分析软件的支持下，使用文本和主题分析方法对定性数据进行分析。
最后，利用数据三角测量来整合和比较定量和定性发现，得出结论和建议。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ChingWen Cheng, MD
- 电话号码：+886 966621883
- 邮箱：110036@ntuh.gov.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括患有医疗复杂性 (CMC) 的儿童的主要照顾者
描述
纳入标准：
- 必须是患有复杂疾病的儿童的主要照顾者，提供至少 12 个月的照顾。
- 年龄20岁以上。
- 必须是孩子的同居家庭成员，并且与孩子有血缘关系。
- 愿意参与研究。
- 参与者所照顾的患有复杂疾病的儿童年龄在 1 至 20 岁之间，经医生诊断患有慢性疾病或残疾。 孩子需要在家中使用医疗设备或装置，包括气管切开护理用品、人工通气面罩、机械呼吸机（呼吸机）、制氧机和储气罐、吸引机、冲击背心等呼吸支持设备；营养和药物设备，例如胃管（鼻胃管或经皮胃造口管）、肠内饲泵和静脉导管；行动辅助工具，包括轮椅、助行器和康复辅助器具；监测设备，例如心电图（ECG）监测仪、血压监测仪、温度计和脉搏血氧计；以及其他医疗设备，例如尿袋和导尿管以及疼痛管理泵（例如 PCA）。 此外，由于他们的病情，孩子会定期接受医疗检查或治疗。
注：定量和定性研究的纳入标准相同。
排除标准：
- 经医生诊断患有精神疾病。
- 被研究人员评估为缺乏完成研究所需的阅读和理解能力。
注：定量和定性研究的排除标准相同。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理人员负担调查表 (CBI)
大体时间：不到1小时。
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量表：0 至 96，分数越高表示护理人员负担越大。
描述：该措施将评估患有医疗复杂性的儿童的照顾者所经历的时间依赖、发育、身体、社会和情感负担。
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不到1小时。
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生活质量 [简短健康调查 (SF-12)]
大体时间：不到1小时。
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量表：每个领域从 0 到 100 分，分数越高表示生活质量越好。 描述：该措施将评估护理人员的身体功能、身体角色、身体疼痛、总体健康状况、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 |
不到1小时。
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家庭功能（家庭 APGAR）
大体时间：不到1小时。
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量表：0到10，分数越高表明家庭功能越好。
描述：这项措施将评估家庭的适应能力、伙伴关系、成长、感情和决心。
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不到1小时。
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家庭复原力量表
大体时间：不到1小时。
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量表：31 至 155，分数越高表明家庭复原力越好。
描述：该措施将评估处理患有医疗复杂性的儿童的家庭的信仰体系、组织模式和沟通过程。
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不到1小时。
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通过半结构化访谈定性了解护理人员的经历
大体时间：大约1小时。
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这项措施将通过深入了解患有医疗复杂性的儿童的个人经历、挑战、应对策略和观点，来补充定量数据。
将对定性数据进行主题分析，以确定影响照顾者负担、生活质量、家庭功能和家庭复原力的关键主题和因素。 描述：该措施将通过提供对个人经历、患有医疗复杂性的儿童的挑战、应对策略和照顾者的观点。
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大约1小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ChingWen Cheng, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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