Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie opiekuna, jakość życia, funkcjonowanie rodziny i odporność rodziny wśród opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Obciążenie opiekuna, jakość życia, funkcjonowanie rodziny i odporność rodziny wśród opiekunów dzieci ze złożonością medyczną: zbieżny projekt równoległy metod mieszanych

Celem tego badania jest zastosowanie podejścia badawczego opartego na metodach mieszanych, łączących metody ilościowe i jakościowe, aby dokładnie zrozumieć zależności między obciążeniem opiekunów, jakością życia, funkcjonowaniem rodziny i odpornością rodzinną dzieci ze złożonością medyczną (CMC). Celem badania jest zbadanie czynników indywidualnych i społecznych wpływających na te zmienne oraz zbadanie czynników wpływających na obciążenie opiekunów, jakość życia, funkcjonowanie rodziny i odporność rodzinną opiekunów CMC. Na koniec zaproponowane zostaną zintegrowane ramy analityczne. Celem badania jest dostarczenie wskazówek i zaleceń dotyczących wsparcia społecznego dla opiekunów dzieci ze złożonością medyczną w praktykach opiekuńczych, mając na celu promowanie rozwoju odpowiednich polityk i usług.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zastosowano zbieżny, równoległy projekt metod mieszanych. Część ilościowa polega na przeprowadzeniu badania ankietowego metodą celowości i kuli śnieżnej, do udziału w którym zaproszono 400 opiekunów dzieci ze złożonością medyczną (CMC). Następnie stosuje się próbkowanie warstwowe, wybierając 62 próbki na grupę wiekową (1–5 lat, 6–10 lat, 11–15 lat, 16–20 lat), co daje w sumie 248 ważnych próbek. Celem jest zmierzenie korelacji między obciążeniem opiekuna, jakością życia, funkcjonowaniem rodziny i odpornością rodziny. Do badań jakościowych stosuje się również metody doboru celowego i kuli śnieżnej, w celu rekrutacji 10 opiekunów CMC z różnych grup wiekowych, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział. Opiekunowie ci przechodzą częściowo ustrukturyzowane, pogłębione wywiady, których treść jest nagrywana, aby uzyskać głębszy wgląd w ich doświadczenia i uczucia dotyczące obciążenia opiekuna, jakości życia, funkcjonowania rodziny i odporności rodziny. Instrumenty badawcze obejmują zatwierdzone narzędzia, takie jak Inwentarz Obciążeń Opiekunów (CBI), Badanie Zdrowia SF-12 dotyczące jakości życia, Skala Funkcjonowania Rodziny APGAR i chińska wersja Skali Odporności Rodziny. Dane jakościowe zbierane są w drodze wywiadów częściowo ustrukturyzowanych. Analiza danych obejmuje statystyki opisowe, analizę wariancji (ANOVA) i wielokrotne modele regresji liniowej przy użyciu programu IBM SPSS Statistics 27 w celu uzyskania danych ilościowych. Dane jakościowe analizowane są przy użyciu metod analizy tekstowej i tematycznej, wspieranych przez oprogramowanie do analizy jakościowej NVivo. Na koniec stosuje się triangulację danych w celu integracji i porównania ustaleń ilościowych i jakościowych, co prowadzi do wniosków i zaleceń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje głównych opiekunów dzieci ze złożonością medyczną (CMC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi być głównym opiekunem dziecka ze złożonością medyczną, zapewniającym opiekę przez co najmniej 12 miesięcy.
  2. Wiek 20 lat lub starszy.
  3. Musi to być wspólny członek rodziny dziecka i mieć z nim biologiczny związek.
  4. Chęć wzięcia udziału w badaniu.
  5. Dziecko ze złożonymi problemami zdrowotnymi, którym opiekuje się uczestnik, to dziecko w wieku od 1 do 20 lat, zdiagnozowane przez lekarza z przewlekłą chorobą lub niepełnosprawnością. Dziecko wymaga korzystania w domu ze sprzętu lub urządzeń medycznych, w tym sprzętu do wspomagania oddychania, takiego jak środki do pielęgnacji tracheostomii, maski do sztucznej wentylacji, wentylatory mechaniczne (respiratory), koncentratory i zbiorniki tlenu, ssaki i kamizelki perkusyjne; urządzenia odżywcze i lecznicze, takie jak zgłębnik żołądkowy (zgłębnik nosowo-żołądkowy lub przezskórna gastrostomia), pompy żywienia dojelitowego i cewniki dożylne; pomoce w poruszaniu się, w tym wózki inwalidzkie, chodziki i urządzenia wspomagające rehabilitację; sprzęt monitorujący, taki jak monitory elektrokardiogramu (EKG), monitory ciśnienia krwi, termometry i pulsoksymetry; oraz inny sprzęt medyczny, taki jak worki na mocz i cewniki oraz pompy przeciwbólowe (np. PCA). Dodatkowo, ze względu na swój stan, dziecko poddawane jest regularnym badaniom lekarskim i zabiegom.

Uwaga: kryteria włączenia są takie same w przypadku badań ilościowych i jakościowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Lekarz zdiagnozował u niego chorobę psychiczną.
  2. Badacz ocenił, że nie posiada umiejętności czytania i rozumienia niezbędnych do ukończenia badania.

Uwaga: kryteria wykluczenia są takie same zarówno w przypadku badań ilościowych, jak i jakościowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz obciążeń opiekunów (CBI)
Ramy czasowe: Mniej niż 1 godzina.
Skala: od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna. Opis: Miara ta oceni zależność od czasu, obciążenia rozwojowe, fizyczne, społeczne i emocjonalne doświadczane przez opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Mniej niż 1 godzina.
Jakość życia [krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12)]
Ramy czasowe: Mniej niż 1 godzina.

Skala: od 0 do 100 dla każdej domeny, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.

Opis: Miara ta oceni funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne opiekunów.
Mniej niż 1 godzina.
Funkcja rodzinna (rodzina APGAR)
Ramy czasowe: Mniej niż 1 godzina.
Skala: od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie rodziny. Opis: Miara ta oceni zdolność rodziny do przystosowania się, partnerstwo, rozwój, uczucie i determinację.
Mniej niż 1 godzina.
Skala Odporności Rodziny
Ramy czasowe: Mniej niż 1 godzina.
Skala: od 31 do 155, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność rodziny. Opis: Narzędzie to oceni systemy przekonań, wzorce organizacyjne i procesy komunikacyjne rodzin zajmujących się dziećmi ze złożonymi problemami medycznymi.
Mniej niż 1 godzina.
Jakościowe zrozumienie doświadczeń opiekunów na podstawie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: Około 1 godziny.
Środek ten uzupełni dane ilościowe, zapewniając dogłębny wgląd w osobiste doświadczenia, wyzwania, strategie radzenia sobie i perspektywy opiekunów dzieci ze złożonością medyczną. Na danych jakościowych zostanie przeprowadzona analiza tematyczna w celu zidentyfikowania kluczowych tematów i czynników wpływających na obciążenie opiekunów, jakość życia, funkcjonowanie rodziny i odporność rodziny. Opis: Miara ta uzupełni dane ilościowe, zapewniając dogłębny wgląd w osobiste doświadczenia, wyzwania, strategie radzenia sobie i perspektywy opiekunów dzieci ze złożonością medyczną.
Około 1 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202406005RINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na nieinterwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj