- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06503419
A gondozói teher, az életminőség, a családi funkció és a család ellenálló képessége a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek gondozói körében.
A gondozói teher, az életminőség, a családi funkció és a családi rugalmasság az orvosi komplexitású gyermekek gondozói körében: vegyes módszerek, konvergens párhuzamos tervezés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ChingWen Cheng, MD
- Telefonszám: +886 966621883
- E-mail: 110036@ntuh.gov.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvosi komplexitású gyermek elsődleges gondozójának kell lennie, legalább 12 hónapig ellátva.
- 20 éves vagy idősebb.
- Élettárs családtagnak kell lennie a gyermeknek, és biológiai kapcsolatban kell lennie a gyermekkel.
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- A résztvevő által gondozott, orvosi komplexitású gyermek 1 és 20 év közötti, akit az orvos krónikus betegséggel vagy fogyatékkal diagnosztizált. A gyermeknek otthoni orvosi felszerelést vagy eszközt kell használnia, beleértve a légzéstámogatást, például a tracheostomiás ápolószereket, a mesterséges lélegeztető maszkokat, a mechanikus lélegeztetőgépeket (lélegeztetőgépeket), az oxigénkoncentrátorokat és -tartályokat, a szívógépeket és az ütőmellényeket; táplálkozási és gyógyszeres eszközök, például gyomorszondák (nazogasztrikus vagy perkután gastrosztómiás csövek), enterális etetőpumpák és intravénás katéterek; mozgást segítő eszközök, beleértve a kerekesszékeket, sétálókat és rehabilitációs segédeszközöket; monitorozó berendezések, például elektrokardiogram (EKG) monitorok, vérnyomásmérők, hőmérők és pulzoximéterek; és egyéb orvosi berendezések, például vizeletzsákok és katéterek, valamint fájdalomcsillapító pumpák (pl. PCA). Ezenkívül a gyermek állapota miatt rendszeres orvosi vizsgálaton vagy kezelésen vesz részt.
Megjegyzés: A felvételi kritériumok mind a kvantitatív, mind a kvalitatív vizsgálatok esetében azonosak.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegséget diagnosztizált az orvos.
- A kutató úgy értékelte, hogy nem rendelkezik a vizsgálat befejezéséhez szükséges olvasási és szövegértési képességekkel.
Megjegyzés: A kizárási kritériumok mind a kvantitatív, mind a kvalitatív vizsgálatok esetében azonosak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra.
|
Skála: 0-tól 96-ig, a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhet jeleznek.
Leírás: Ez az intézkedés felméri az időfüggőséget, a fejlődési, fizikai, szociális és érzelmi terheket, amelyeket az orvosi komplexitású gyermekek gondozói tapasztalnak.
|
Kevesebb, mint 1 óra.
|
|
Életminőség [Short Form Health Survey (SF-12)]
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra.
|
Skála: 0-tól 100-ig minden tartományra, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Leírás: Ez az intézkedés értékeli a gondozók fizikai működését, fizikai szerepét, testi fájdalmát, általános egészségi állapotát, vitalitását, szociális működését, szerepét, érzelmi és mentális egészségét. |
Kevesebb, mint 1 óra.
|
|
Családi funkció (családi APGAR)
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra.
|
Skála: 0-tól 10-ig, a magasabb pontszámok jobb családi funkciót jeleznek.
Leírás: Ez az intézkedés értékeli a családi alkalmazkodóképességet, a partnerséget, a növekedést, a szeretetet és az elszántságot.
|
Kevesebb, mint 1 óra.
|
|
Családi rugalmassági skála
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra.
|
Skála: 31-től 155-ig, a magasabb pontszámok nagyobb családi rugalmasságot jeleznek.
Leírás: Ez az intézkedés értékeli az orvosi komplexitású gyermekekkel foglalkozó családok hitrendszereit, szervezeti mintáit és kommunikációs folyamatait.
|
Kevesebb, mint 1 óra.
|
|
A gondozói tapasztalatok kvalitatív megértése félig strukturált interjúk segítségével
Időkeret: Körülbelül 1 óra.
|
Ez az intézkedés kiegészíti a kvantitatív adatokat azáltal, hogy mélyreható betekintést nyújt az orvosi komplexitású gyermekek gondozóinak személyes tapasztalataiba, kihívásaiba, megküzdési stratégiáiba és perspektíváiba.
A kvalitatív adatokon tematikus elemzést végeznek, hogy azonosítsák azokat a kulcsfontosságú témákat és tényezőket, amelyek befolyásolják a gondozói terheket, az életminőséget, a családi funkciót és a család ellenálló képességét. Leírás: Ez az intézkedés kiegészíti a kvantitatív adatokat azáltal, hogy mélyreható betekintést nyújt a személyes tapasztalatokba, kihívások, megküzdési stratégiák és az orvosi komplexitású gyermekek gondozóinak perspektívái.
|
Körülbelül 1 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202406005RINE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .