Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozói teher, az életminőség, a családi funkció és a család ellenálló képessége a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek gondozói körében.

2024. július 9. frissítette: National Taiwan University Hospital

A gondozói teher, az életminőség, a családi funkció és a családi rugalmasság az orvosi komplexitású gyermekek gondozói körében: vegyes módszerek, konvergens párhuzamos tervezés

A tanulmány célja, hogy vegyes módszerű kutatási megközelítést alkalmazzunk, amely kvantitatív és kvalitatív módszereket ötvöz, hogy alaposan megértsük a gondozói terhek, az életminőség, a család működése és az orvosi komplexitású (CMC) gyermekek családi rezilienciája közötti összefüggéseket. A tanulmány célja, hogy feltárja azokat az egyéni és társadalmi tényezőket, amelyek befolyásolják ezeket a változókat, és megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a gondozói terhet, az életminőséget, a család működését és a CMC-gondozók családi ellenálló képességét. Végül egy integratív elemzési keretet javasolunk. A tanulmány útmutatást és ajánlásokat kíván nyújtani az orvosi komplexitású gyermekek gondozói számára a gondozási gyakorlatokban nyújtott szociális támogatáshoz, a vonatkozó politikák és szolgáltatások fejlesztésének elősegítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány konvergens párhuzamos vegyes módszert alkalmaz. A kvantitatív rész egy kérdőíves felmérés célirányos és hógolyós mintavételi módszerekkel, amelyen 400 orvosi komplexitású (CMC) gyermek gondozóját hívják meg a részvételre. Ezt követően rétegzett mintavételt alkalmaznak, korcsoportonként (1-5 év, 6-10 év, 11-15 év, 16-20 év) 62 mintát választanak ki, összesen 248 érvényes mintát eredményezve. A cél a gondozói teher, az életminőség, a család működése és a család ellenálló képessége közötti összefüggések mérése. A kvalitatív kutatáshoz célirányos és hógolyó-mintavételi módszerekkel is toboroznak 10 CMC gondozót különböző korcsoportokból, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak és beleegyeznek a részvételbe. Ezek a gondozók félig strukturált mélyinterjúkon esnek át, és az interjúk tartalmát rögzítik, hogy mélyebb betekintést nyerjenek a gondozói terhekkel, életminőséggel, család működésével és családi ellenálló képességével kapcsolatos tapasztalataikba és érzéseikbe. A vizsgálati eszközök között olyan validált eszközök találhatók, mint a Caregiver Burden Inventory (CBI), az SF-12 Health Survey az életminőségért, az APGAR Family Functioning Scale és a Family Resilience Scale kínai változata. A kvalitatív adatok gyűjtése félig strukturált interjúk segítségével történik. Az adatelemzés leíró statisztikákat, varianciaanalízist (ANOVA) és többszörös lineáris regressziós modelleket foglal magában, az IBM SPSS Statistics 27 segítségével kvantitatív adatokhoz. A kvalitatív adatok elemzése szöveges és tematikus elemzési módszerekkel történik, az NVivo kvalitatív elemző szoftverrel. Végül az adatháromszögelést alkalmazzák a mennyiségi és minőségi eredmények integrálására és összehasonlítására, ami következtetésekhez és ajánlásokhoz vezet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció orvosi komplexitású (CMC) gyermekek elsődleges gondozóiból áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az orvosi komplexitású gyermek elsődleges gondozójának kell lennie, legalább 12 hónapig ellátva.
  2. 20 éves vagy idősebb.
  3. Élettárs családtagnak kell lennie a gyermeknek, és biológiai kapcsolatban kell lennie a gyermekkel.
  4. Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  5. A résztvevő által gondozott, orvosi komplexitású gyermek 1 és 20 év közötti, akit az orvos krónikus betegséggel vagy fogyatékkal diagnosztizált. A gyermeknek otthoni orvosi felszerelést vagy eszközt kell használnia, beleértve a légzéstámogatást, például a tracheostomiás ápolószereket, a mesterséges lélegeztető maszkokat, a mechanikus lélegeztetőgépeket (lélegeztetőgépeket), az oxigénkoncentrátorokat és -tartályokat, a szívógépeket és az ütőmellényeket; táplálkozási és gyógyszeres eszközök, például gyomorszondák (nazogasztrikus vagy perkután gastrosztómiás csövek), enterális etetőpumpák és intravénás katéterek; mozgást segítő eszközök, beleértve a kerekesszékeket, sétálókat és rehabilitációs segédeszközöket; monitorozó berendezések, például elektrokardiogram (EKG) monitorok, vérnyomásmérők, hőmérők és pulzoximéterek; és egyéb orvosi berendezések, például vizeletzsákok és katéterek, valamint fájdalomcsillapító pumpák (pl. PCA). Ezenkívül a gyermek állapota miatt rendszeres orvosi vizsgálaton vagy kezelésen vesz részt.

Megjegyzés: A felvételi kritériumok mind a kvantitatív, mind a kvalitatív vizsgálatok esetében azonosak.

Kizárási kritériumok:

  1. Mentális betegséget diagnosztizált az orvos.
  2. A kutató úgy értékelte, hogy nem rendelkezik a vizsgálat befejezéséhez szükséges olvasási és szövegértési képességekkel.

Megjegyzés: A kizárási kritériumok mind a kvantitatív, mind a kvalitatív vizsgálatok esetében azonosak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra.
Skála: 0-tól 96-ig, a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhet jeleznek. Leírás: Ez az intézkedés felméri az időfüggőséget, a fejlődési, fizikai, szociális és érzelmi terheket, amelyeket az orvosi komplexitású gyermekek gondozói tapasztalnak.
Kevesebb, mint 1 óra.
Életminőség [Short Form Health Survey (SF-12)]
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra.

Skála: 0-tól 100-ig minden tartományra, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.

Leírás: Ez az intézkedés értékeli a gondozók fizikai működését, fizikai szerepét, testi fájdalmát, általános egészségi állapotát, vitalitását, szociális működését, szerepét, érzelmi és mentális egészségét.

Kevesebb, mint 1 óra.
Családi funkció (családi APGAR)
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra.
Skála: 0-tól 10-ig, a magasabb pontszámok jobb családi funkciót jeleznek. Leírás: Ez az intézkedés értékeli a családi alkalmazkodóképességet, a partnerséget, a növekedést, a szeretetet és az elszántságot.
Kevesebb, mint 1 óra.
Családi rugalmassági skála
Időkeret: Kevesebb, mint 1 óra.
Skála: 31-től 155-ig, a magasabb pontszámok nagyobb családi rugalmasságot jeleznek. Leírás: Ez az intézkedés értékeli az orvosi komplexitású gyermekekkel foglalkozó családok hitrendszereit, szervezeti mintáit és kommunikációs folyamatait.
Kevesebb, mint 1 óra.
A gondozói tapasztalatok kvalitatív megértése félig strukturált interjúk segítségével
Időkeret: Körülbelül 1 óra.
Ez az intézkedés kiegészíti a kvantitatív adatokat azáltal, hogy mélyreható betekintést nyújt az orvosi komplexitású gyermekek gondozóinak személyes tapasztalataiba, kihívásaiba, megküzdési stratégiáiba és perspektíváiba. A kvalitatív adatokon tematikus elemzést végeznek, hogy azonosítsák azokat a kulcsfontosságú témákat és tényezőket, amelyek befolyásolják a gondozói terheket, az életminőséget, a családi funkciót és a család ellenálló képességét. Leírás: Ez az intézkedés kiegészíti a kvantitatív adatokat azáltal, hogy mélyreható betekintést nyújt a személyes tapasztalatokba, kihívások, megküzdési stratégiák és az orvosi komplexitású gyermekek gondozóinak perspektívái.
Körülbelül 1 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ChingWen Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202406005RINE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel