慢性非特異的首痛および中枢神経系に焦点を当てた治療プログラム
2026年7月23日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
慢性非特異的首痛における中枢神経系に焦点を当てた治療プログラムの効果 - ランダム化比較試験
首の痛みは、腰痛に続発する最も一般的な筋骨格系の痛み疾患の 1 つです。
治療には薬物療法や理学療法などの非医学的療法が適用されます。
慢性非特異的首痛（CNSP）の患者は、薬物療法、徒手療法、温熱、運動などのさまざまな介入で治療できます。
しかし、慢性疼痛は神経可塑性、つまり中枢神経系の中枢合成機構を介して脳が痛みを学習する結果として発生することも報告されている。
このため、中枢神経系指向療法の重要性は日に日に高まっているにもかかわらず、臨床現場では依然として中枢神経系指向療法は無視されている。
したがって、この修士論文の研究では、中枢神経系に焦点を当てた治療（痛みの神経科学教育、誘導イメージを用いた呼吸訓練およびリラクゼーション訓練）の痛み、可動域、機能状態、痛みに関連した恐怖に対する効果を調査することを目的としています。 CNSP患者に適用される伝統的な理学療法に加えて、不安、うつ病、生活の質を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）、+90
- Acibadem University
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）、+90
- Nuray ALACA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師から非特異的な首の痛みと診断され、
- 18歳から65歳までの間であること、
- 首の痛みが3ヶ月以上続いている
- 過去に首や肩の手術をしたことがなく、
- 何らかの原因で肩が痛むことはなく、
- 首の痛みの原因となる腫瘍や炎症性疾患が見つからない、
- 臨床的に根底にある狭窄または椎間板形成の問題が存在しないこと。
以下の臨床検査検査で陰性結果が得られた場合。
- スパーリングテスト、
- レルミットテスト、
- 頸椎伸延テスト、
- アドソンテスト、
除外基準:
- 包含基準を満たしていない、
- 神経学的検査陽性（運動の陽性、脊髄根の圧迫を示す反射または感覚の異常）、または上肢の神経圧迫に関連する異常な神経学的所見
- 全身性リウマチ性疾患または代謝性疾患またはがん
- 研究への参加を拒否したり、
- 治療を完了できなかった場合、
- 神経学的問題がある
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：伝統的な理学療法プログラム
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すべての参加者は、1か月間、週5日、従来の理学療法を受けます。
経皮的電気神経刺激、15分間のホットパックを首と背中に適用します。
その後、頸椎および胸椎関節への可動性と僧帽筋上部への筋膜リリースが適用されます。
患者には、自宅で毎日行う首のアクティブ可動域エクササイズが 3×10 回与えられ、患者の状態に応じて首領域の筋肉 (SCM、僧帽筋上部、斜角筋、胸筋) のセルフストレッチが行われます。
最初の 1 週間後、首と背中上部の筋肉を徐々に強化する等尺性および抵抗性等張性運動による強化運動が行われます。
患者には薬は投与されず、薬を使用しないよう求められます。
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実験的：伝統的な理学療法プログラムと中枢神経系に焦点を当てた治療プログラム
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すべての参加者は、1か月間、週5日、従来の理学療法を受けます。
経皮的電気神経刺激、15分間のホットパックを首と背中に適用します。
その後、頸椎および胸椎関節への可動性と僧帽筋上部への筋膜リリースが適用されます。
患者には、自宅で毎日行う首のアクティブ可動域エクササイズが 3×10 回与えられ、患者の状態に応じて首領域の筋肉 (SCM、僧帽筋上部、斜角筋、胸筋) のセルフストレッチが行われます。
最初の 1 週間後、首と背中上部の筋肉を徐々に強化する等尺性および抵抗性等張性運動による強化運動が行われます。
患者には薬は投与されず、薬を使用しないよう求められます。
痛みの神経科学教育、誘導イメージを使用した呼吸練習、リラクゼーション練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NPRS-11)
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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数値評価スケール (NPRS-11) は、痛みの自己申告のための 11 段階評価スケールです。
これは最も一般的に使用される一次元疼痛スケールです。
回答者は、痛みの強さ (または、痛みの要求があれば他の質) を最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。0 ポイントが最小値、10 ポイントが最大値です。
スコアが高いほど、痛みが重くなります。
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4週目のベースライン可動域からの変化
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関節可動域
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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CROMデバイスが使用されます。
各個人のアクティブな可動域が測定され、メーカーの手順に従って測定されます。
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4週目のベースライン可動域からの変化
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圧迫痛の閾値
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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デジタル圧力アルゴリズムは、トリガーポイントの反対側の足のウェブスペースに適用されます。
参加者は、「感覚が最初に圧力から痛みに移行したとき」(痛みの閾値)に刺激を終了できるように、「停止」または「痛み」と言うように指示されます。
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4週目のベースライン可動域からの変化
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首の障害指数
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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10項目のアンケートのうち、患者が回答できない部分（運転、就労生活）があるため、合計スコアを回答された質問数で割ることにより、首の障害指数の平均スコアが計算されます。
スコアは 0 ～ 50 の間です。
0 ポイントは最良の結果を意味し、50 ポイントは最悪の結果を意味します。
0～4点。障害なし、5 ～ 14 点。軽度の障害、15 ～ 24 点。中等度の障害、25～34点。重度の障害、35 点以上。完全な障害
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4週目のベースライン可動域からの変化
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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破局恐怖症は、慢性疼痛の認知的および感情的結果の 1 つであり、痛みの認識に関連する重要な概念です。
破局恐怖症の人は、実際よりも痛みを強く感じる傾向があります。
疼痛壊滅恐怖症スケールは 13 項目で構成され、既存の痛みの認識と持続性についての懸念の頻度を評価します。
無力感、拡大、反芻という 3 つの小見出しがあります。
決して (0) または常に (4) としてスコア付けされます。
その人は合計 52 ポイントを獲得できます
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4週目のベースライン可動域からの変化
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恐怖回避信念アンケート
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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恐怖回避信念アンケートは、誇張された痛みの知覚の恐怖回避モデルに基づいたアンケートです。
FABQ は、痛みに対する患者の恐怖と、その恐怖による結果としての身体活動 (PA) の回避を測定します。最高スコアは 96 です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
FABQ には 2 つのサブスケールがあります。仕事の下位尺度 (FABQw) は 7 つの質問 (最大スコア 42) と身体活動の下位尺度 (FABQpa) は 4 つの質問 (最大スコア 24) です。
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4週目のベースライン可動域からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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これには、前月の睡眠の質を調べる 19 の自己評価の質問が含まれています。 これには、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全の 7 つの要素があります。 各コンポーネントは 0 ～ 3 でスコア付けされ、グローバル ピッツバーグ睡眠の質 (PQS) スコアは、0 ～ 21 の 7 つのコンポーネントのスコアの合計です。 グローバル PQS スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示し、睡眠不足のカットオフ スコアは 5 以上です。 |
4週目のベースライン可動域からの変化
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SF 12 生活の質
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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身体的および精神的健康を評価するために 8 つの健康領域を測定する 12 の質問で構成される健康関連の生活の質のアンケート。スコアの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
身体的生活の質 12 のスコア 50 以下が、身体的状態を判断するためのカットオフとして推奨されています。一方、精神的生活の質のスコアが 42 以下の場合は、「臨床的うつ病」を示す可能性があります。
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4週目のベースライン可動域からの変化
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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病院の不安とうつ病のスケールに関するアンケート。
HADS は 14 項目のスケールです。
項目のうち 7 つは不安に関するもの、7 つはうつ病に関するものです。
不安と抑うつの下位尺度はそれぞれ 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安/抑うつの訴えが大きいことを示します。
対応するサブスケールのスコアが 8 以上の場合、患者は不安またはうつ病、あるいはその両方を患っていると定義されました。
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4週目のベースライン可動域からの変化
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中心感作スケール
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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中枢感作スケールは慢性疼痛の存在下に適用でき、中枢感作症候群に使用されます。
2 つの部分から構成されます。
スケールのパート A には、健康関連の症状を質問するリッカートスケール (0 ～ 4 点) が含まれています。
このセクションは 0 から 100 で採点され、数値が高いほど中枢感作の程度が高くなります。
40 以上のスコアは、中枢性感作の存在を示します。
セクション B では、中枢性感作症候群のいずれかが以前に診断されたことがあるかどうかを質問します。
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4週目のベースライン可動域からの変化
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変化スケール（患者満足度）のグローバル評価
時間枠：4週目のベースライン可動域からの変化
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肩の機能の改善に関する患者の満足度は、全体的な変化評価スケールによって評価されます。
すべての参加者は、ベースラインと比較して6週間の介入期間後の自分の状態を、大幅に改善したか、わずかに改善したか、変化なし、わずかに悪化したか、または大幅に悪化したかを-3から+3の間で示して評価するよう求められ、値が高いほどそれを示します。この研究ではより良い状態です。
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4週目のベースライン可動域からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (実際)
2024年11月10日
研究の完了 (実際)
2025年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATADEK-2024-9/341
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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