Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Programm zur Behandlung chronischer unspezifischer Nackenschmerzen und des Zentralnervensystems

10. Juli 2024 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University

Die Wirkung eines auf das Zentralnervensystem fokussierten Behandlungsprogramms bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen – randomisierte kontrollierte Studie

Nackenschmerzen sind eine der häufigsten Schmerzerkrankungen des Bewegungsapparates als Folge von Rückenschmerzen. Bei der Behandlung kommen pharmakologische und nicht-medizinische Behandlungen wie Physiotherapie zum Einsatz. Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen (CNSP) können mit verschiedenen Interventionen wie medikamentöser Therapie, manueller Therapie, Wärme und Bewegung behandelt werden. Es wird jedoch auch berichtet, dass chronische Schmerzen als Folge der Neuroplastizität entstehen, das heißt, dass das Gehirn Schmerzen durch den zentralen Synthesemechanismus im Zentralnervensystem lernt. Obwohl die Bedeutung zentralnervensystemorientierter Therapien von Tag zu Tag zunimmt, werden diese systemorientierten Therapien in Kliniken immer noch ignoriert. Ziel dieser Masterarbeit ist es daher, die Auswirkungen von auf das Zentralnervensystem fokussierten Therapien (schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung, Atemübungen und Entspannungsübungen mit geführten Bildern) auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionsstatus und schmerzbedingte Angst zu untersuchen , Angstzuständen, Depressionen und Lebensqualität zusätzlich zur traditionellen Physiotherapie bei Patienten mit CNSP.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, +90
      • Istanbul, Truthahn, +90
        • Rekrutierung
        • Nuray ALACA
        • Kontakt:
          • Doğa Koçyiğit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt unspezifische Nackenschmerzen diagnostiziert werden,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein,
  • Seit mehr als 3 Monaten Nackenschmerzen
  • Keine vorherige Hals- oder Schulteroperation,
  • Keine Schulterschmerzen aus irgendeinem Grund,
  • Ein den Nackenschmerzen zugrundeliegender Tumor oder eine entzündliche Erkrankung liegt nicht vor,
  • Eine klinisch zugrunde liegende Stenose oder ein diskogenes Problem darf nicht vorliegen.

  • Negative Ergebnisse der folgenden klinischen Untersuchungstests;

    • Spurling-Test,
    • Lhermitte-Test,
    • Zervikaler Distraktionstest,
    • Adson-Test,

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien,
  • Positive neurologische Untersuchung (positive motorische Präsenz, Reflex- oder sensorische Anomalien, die auf eine Kompression der Wirbelsäulenwurzel hinweisen) oder abnormale neurologische Befunde im Zusammenhang mit einer Nervenkompression in der oberen Extremität
  • Systemische rheumatologische oder metabolische Erkrankungen oder Krebs
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
  • Nicht abgeschlossene Behandlung,
  • Irgendein neurologisches Problem haben
  • Schwere psychische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Klassische Physiotherapie
Alle Teilnehmer erhalten einen Monat lang an fünf Tagen in der Woche konventionelle Physiotherapie. Transkutane elektrische Nervenstimulation, 15-minütige Hotpacks werden auf Nacken und Rücken aufgetragen. Anschließend erfolgt eine Mobilisierung der Hals- und Brustwirbelsäulengelenke sowie eine myofasziale Entspannung des oberen Trapezmuskels. Der Patient erhält 3 x 10 aktive Nackenbewegungsübungen, die er täglich zu Hause durchführen kann, und dehnt die Muskeln im Nackenbereich (SCM, oberer Trapezius, Skalenus und Brustmuskel) je nach Zustand des Patienten selbst aus. Nach der ersten Woche werden Kräftigungsübungen mit isometrischen und isotonischen Widerstandsübungen durchgeführt, um die Nacken- und oberen Rückenmuskulatur schrittweise zu stärken. Den Patienten werden keine Medikamente verabreicht und sie werden gebeten, keine Medikamente einzunehmen.
Experimental: Traditionelles Physiotherapieprogramm und auf das Zentralnervensystem ausgerichtetes Behandlungsprogramm
Sonstiges: Klassische Physiotherapie
Alle Teilnehmer erhalten einen Monat lang an fünf Tagen in der Woche konventionelle Physiotherapie. Transkutane elektrische Nervenstimulation, 15-minütige Hotpacks werden auf Nacken und Rücken aufgetragen. Anschließend erfolgt eine Mobilisierung der Hals- und Brustwirbelsäulengelenke sowie eine myofasziale Entspannung des oberen Trapezmuskels. Der Patient erhält 3 x 10 aktive Nackenbewegungsübungen, die er täglich zu Hause durchführen kann, und dehnt die Muskeln im Nackenbereich (SCM, oberer Trapezius, Skalenus und Brustmuskel) je nach Zustand des Patienten selbst aus. Nach der ersten Woche werden Kräftigungsübungen mit isometrischen und isotonischen Widerstandsübungen durchgeführt, um die Nacken- und oberen Rückenmuskulatur schrittweise zu stärken. Den Patienten werden keine Medikamente verabreicht und sie werden gebeten, keine Medikamente einzunehmen.
Sonstiges: Ein auf das Zentralnervensystem ausgerichtetes Behandlungsprogramm
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung, Atemübungen und Entspannungsübungen mit geführten Bildern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala (NPRS-11)
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Die Numerische Bewertungsskala (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (Ganzzahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder auf Wunsch auch eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. 0 Punkte sind das Minimum und 10 Punkte das Maximum. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Es wird ein CROM-Gerät verwendet. Der aktive Bewegungsbereich jedes Einzelnen wird gemäß den Verfahren des Herstellers gemessen und gemessen
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Ein digitales Druckalgometer wird an der Fußsohle gegenüber dem Triggerpunkt angebracht. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Reiz beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck in Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Da einige Teile des 10-Punkte-Fragebogens von den Patienten nicht beantwortet werden konnten (Fahren, Berufsleben), wird der durchschnittliche Indexwert für die Nackenbehinderung berechnet, indem der Gesamtwert durch die Anzahl der beantworteten Fragen dividiert wird. Die Wertung liegt zwischen 0 und 50. 0 Punkte bedeuten das beste Ergebnis, 50 Punkte bedeuten das schlechteste Ergebnis. 0 - 4 Punkte; keine Behinderung, 5 - 14 Punkte; leichte Behinderung, 15 – 24 Punkte; mäßige Behinderung, 25 – 34 Punkte; Schwerbehinderung, > 35 Punkte; völlige Behinderung
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Katastrophenphobie, eine der kognitiven und emotionalen Folgen chronischer Schmerzen, ist ein wichtiges Konzept im Zusammenhang mit der Schmerzwahrnehmung. Katastrophenphobe Menschen neigen dazu, Schmerzen stärker zu empfinden, als sie tatsächlich sind. Die Schmerzkatastrophobie-Skala besteht aus 13 Items und bewertet die Häufigkeit von Bedenken hinsichtlich der Wahrnehmung und des Fortbestehens bestehender Schmerzen. Es hat drei Unterüberschriften: Hilflosigkeit, Vergrößerung und Grübeln. Es wird als nie (0) und immer (4) bewertet. Insgesamt kann die Person 52 Punkte erreichen
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Fragebogen zur Angstvermeidungsüberzeugung
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Der Fragebogen zur Angstvermeidungsüberzeugung ist ein Fragebogen, der auf dem Angstvermeidungsmodell der übertriebenen Schmerzwahrnehmung basiert. Der FABQ misst die Angst des Patienten vor Schmerzen und die daraus resultierende Vermeidung körperlicher Aktivität (PA). Es gibt einen Höchstwert von 96. Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin. Innerhalb des FABQ gibt es zwei Unterskalen; die Subskala Arbeit (FABQw) mit 7 Fragen (maximale Punktzahl 42) und die Subskala körperliche Aktivität (FABQpa) mit 4 Fragen (maximale Punktzahl 24)
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche

Es enthält 19 selbstbewertete Fragen zur Schlafqualität im Vormonat. Es besteht aus sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.

Jede Komponente wird mit 0 bis 3 bewertet, und der Global Pittsburgh Quality of Sleep (PQS)-Score ist die Summe der Scores der sieben Komponenten, die zwischen 0 und 21 liegt. Die höheren globalen PQS-Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin und der Grenzwert für schlechten Schlaf liegt bei 5 und mehr.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
SF 12 Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche zur Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit messen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen. Als Grenzwert für die Feststellung einer körperlichen Verfassung wurde ein Wert von 50 oder weniger für die körperliche Lebensqualität 12 empfohlen; während ein Wert von 42 oder weniger bei der psychischen Lebensqualität ein Hinweis auf eine „klinische Depression“ sein kann.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala. Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Die Subskalen für Angst und Depression reichen jeweils von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Beschwerden über Angst/Depression hinweisen. Patienten wurden als Patienten mit Angstzuständen oder Depressionen oder beidem definiert, wenn der Wert in der entsprechenden Subskala 8 oder mehr betrug.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Zentrale Sensibilisierungsskala
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Bei zentralen Sensibilisierungssyndromen kommt die zentrale Sensibilisierungsskala zum Einsatz, die bei chronischen Schmerzen angewendet werden kann. Es besteht aus zwei Teilen. Teil A der Skala umfasst eine Likert-Skala (0-4 Punkte), die gesundheitsbezogene Symptome abfragt. Dieser Abschnitt wird mit Werten von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Zahlen mit einem höheren Grad an zentraler Sensibilisierung verbunden sind. Werte ab 40 weisen auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin. In Abschnitt B wird die Frage gestellt, ob eines der zentralen Sensibilisierungssyndrome bereits zuvor diagnostiziert wurde.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Globale Rating-of-Change-Skala (Patientenzufriedenheit)
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Die Patientenzufriedenheit hinsichtlich der Verbesserung der Schulterfunktion wird anhand der Global Rating of Change-Skala bewertet. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihren Zustand nach einer sechswöchigen Interventionsperiode im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten, indem sie angeben, ob sie sich signifikant, leicht verbessert, unverändert, leicht verschlechtert oder sich deutlich zwischen -3 und +3 verschlechtert haben, wobei ein höherer Wert darauf hinweist besserer Zustand in dieser Studie.
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2024-9/341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Klassische Physiotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren