Programa de tratamiento centrado en el dolor de cuello crónico inespecífico y el sistema nervioso central
23 de julio de 2026 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
El efecto del programa de tratamiento centrado en el sistema nervioso central en el dolor de cuello crónico inespecífico: ensayo controlado aleatorio
El dolor de cuello es uno de los trastornos dolorosos musculoesqueléticos más comunes secundarios al dolor lumbar.
En su tratamiento se aplican tratamientos farmacológicos y no médicos como la fisioterapia.
Los pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico (CNSP) pueden tratarse con diversas intervenciones, como terapia farmacológica, terapia manual, calor y ejercicio.
Sin embargo, también se informa que el dolor crónico se produce como resultado de la neuroplasticidad, es decir, el cerebro aprende el dolor a través del mecanismo de síntesis central en el sistema nervioso central.
Por esta razón, aunque la importancia de las terapias orientadas al sistema nervioso central aumenta día a día, estas terapias orientadas al sistema todavía son ignoradas en las clínicas.
Por lo tanto, en este estudio de tesis de maestría, el objetivo es investigar los efectos de las terapias centradas en el sistema nervioso central (educación en neurociencia del dolor, ejercicios de respiración y ejercicios de relajación con imágenes guiadas) sobre el dolor, la amplitud de movimiento, el estado funcional y el miedo relacionado con el dolor. , ansiedad, depresión y calidad de vida además de la fisioterapia tradicional aplicada a pacientes con CNSP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), +90
- Acibadem University
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con dolor de cuello inespecífico por un médico,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Tener dolor de cuello durante más de 3 meses.
- Sin cirugía previa de cuello u hombro,
- Sin dolor en el hombro por ninguna causa,
- No se puede encontrar un tumor o una enfermedad inflamatoria subyacente al dolor de cuello.
- No debe haber una estenosis clínicamente subyacente o un problema discogénico.
Resultados negativos de las siguientes pruebas de examen clínico;
- prueba de espurling,
- prueba de Lhermitte,
- Prueba de distracción cervical,
- prueba de Adson,
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión,
- Examen neurológico positivo (presencia motora positiva, anomalías reflejas o sensoriales que indican compresión de la raíz espinal) o hallazgos neurológicos anormales relacionados con la compresión nerviosa en la extremidad superior.
- Enfermedades reumatológicas o metabólicas sistémicas o cáncer.
- Negarse a participar en el estudio,
- No completar el tratamiento,
- Tener algún problema neurológico.
- Enfermedades psicológicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa de Fisioterapia Tradicional
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Todos los participantes recibirán fisioterapia convencional cinco días a la semana durante un mes.
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, se aplicará una compresa caliente de 15 minutos en el cuello y la espalda.
Posteriormente se aplicarán movilizaciones de las articulaciones de la columna cervical y torácica y liberación miofascial del músculo trapecio superior.
Al paciente se le realizarán ejercicios de rango de movimiento activo del cuello 3X10 para realizar en casa todos los días y se estirarán los músculos de la región del cuello (SCM, trapecio superior, escaleno y pectoral) según la condición del paciente.
Después de la primera semana, se realizarán ejercicios de fortalecimiento con ejercicios isométricos y resistivos isotónicos en el cuello y los músculos de la parte superior de la espalda aumentando gradualmente.
A los pacientes no se les administrará ningún medicamento y se les pedirá que no utilicen ningún medicamento.
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Experimental: Programa de Fisioterapia Tradicional y programa de tratamiento centrado en el sistema nervioso central.
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Todos los participantes recibirán fisioterapia convencional cinco días a la semana durante un mes.
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, se aplicará una compresa caliente de 15 minutos en el cuello y la espalda.
Posteriormente se aplicarán movilizaciones de las articulaciones de la columna cervical y torácica y liberación miofascial del músculo trapecio superior.
Al paciente se le realizarán ejercicios de rango de movimiento activo del cuello 3X10 para realizar en casa todos los días y se estirarán los músculos de la región del cuello (SCM, trapecio superior, escaleno y pectoral) según la condición del paciente.
Después de la primera semana, se realizarán ejercicios de fortalecimiento con ejercicios isométricos y resistivos isotónicos en el cuello y los músculos de la parte superior de la espalda aumentando gradualmente.
A los pacientes no se les administrará ningún medicamento y se les pedirá que no utilicen ningún medicamento.
Educación en neurociencia del dolor, ejercicios de respiración y ejercicios de relajación con imágenes guiadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica (NPRS-11)
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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La Escala de Calificación Numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros del 0 al 10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad si se le solicita) de su dolor. 0 puntos es el mínimo y 10 puntos es el máximo.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Se utilizará el dispositivo CROM.
El rango de movimiento activo de cada individuo se medirá y medirá de acuerdo con los procedimientos del fabricante.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Se aplicará un algómetro de presión digital en el espacio interdigital del pie opuesto al punto gatillo.
Se indica a los participantes que digan "detener" o "dolor" para que el estímulo pueda finalizar "cuando la sensación pase por primera vez de presión a dolor" (umbral de dolor).
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Dado que los pacientes no pudieron responder algunas partes del cuestionario de 10 ítems (conducción, vida laboral), la puntuación promedio del índice de discapacidad del cuello se calculará dividiendo la puntuación total por el número de preguntas respondidas.
La puntuación está entre 0 y 50.
0 puntos significa el mejor resultado, 50 puntos significa el peor resultado.
0 - 4 puntos; sin discapacidad, 5 - 14 puntos; discapacidad leve, 15 - 24 puntos; discapacidad moderada, 25 - 34 puntos; discapacidad grave, > 35 puntos; discapacidad completa
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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La catastrofobia, uno de los resultados cognitivos y emocionales del dolor crónico, es un concepto importante relacionado con la percepción del dolor.
Las personas catastrofóbicas tienden a sentir un dolor más intenso de lo que realmente es.
La Escala de Catastrofobia del Dolor consta de 13 ítems y evalúa la frecuencia de preocupaciones sobre la percepción y persistencia del dolor existente.
Tiene 3 subtítulos: impotencia, magnificación y rumia.
Se puntúa como nunca (0) y siempre (4).
La persona puede sumar un total de 52 puntos.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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El cuestionario de creencias para evitar el miedo es un cuestionario basado en el modelo de evitación del miedo de percepción exagerada del dolor.
El FABQ mide el miedo del paciente al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física (AF) debido a su miedo. Hay una puntuación máxima de 96.
Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala de trabajo (FABQw) con 7 preguntas (puntuación máxima de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntuación máxima de 24)
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Contiene 19 preguntas autoevaluadas que buscan la calidad del sueño durante el mes anterior. Tiene siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Cada componente recibe una puntuación de 0 a 3, y la puntuación de Calidad Global del Sueño (PQS) de Pittsburgh es la suma de las puntuaciones de los siete componentes, que está entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas del Global PQS indican una mala calidad del sueño y la puntuación límite para dormir mal es 5 o más. |
Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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SF 12 Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Un cuestionario sobre calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
Se ha recomendado una puntuación de 50 o menos en la calidad de vida física 12 como punto de corte para determinar una condición física; mientras que una puntuación de 42 o menos en la calidad de vida mental puede ser indicativa de "depresión clínica".
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Cuestionario de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
La HADS es una escala de catorce ítems.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Las subescalas de ansiedad y depresión varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayores quejas de ansiedad/depresión.
Se definió que los pacientes tenían ansiedad o depresión o ambas si la puntuación era de 8 o más en la subescala correspondiente.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Escala de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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La Escala de Sensibilización Central, que se puede aplicar en presencia de dolor crónico, se utiliza en los síndromes de sensibilización central.
Está formado por dos partes.
La parte A de la escala incluye una escala Likert (0-4 puntos) que cuestiona los síntomas relacionados con la salud.
Esta sección se puntúa de 0 a 100, y los números más altos se asocian con un mayor grado de sensibilización central.
Las puntuaciones de 40 o más indican la presencia de sensibilización central.
En el apartado B se cuestiona si alguno de los síndromes de sensibilización central ha sido diagnosticado anteriormente.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Escala de Calificación Global de Cambio (Satisfacción del Paciente)
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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La satisfacción del paciente con respecto a la mejora en la función del hombro será evaluada mediante la escala de Calificación Global de Cambio.
A todos los participantes se les pedirá que califiquen su condición después de un período de intervención de seis semanas en comparación con el valor inicial indicando si han mejorado significativamente, han mejorado ligeramente, no han cambiado, se han deteriorado ligeramente o se han deteriorado significativamente entre -3 y +3, indicando un valor más alto. mejor condición en este estudio.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial en la cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2024-9/341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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