Dor cervical crônica inespecífica e programa de tratamento focado no sistema nervoso central
23 de julho de 2026 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
O efeito do programa de tratamento focado no sistema nervoso central na dor cervical crônica inespecífica - ensaio clínico randomizado e controlado
A dor no pescoço é um dos distúrbios de dor musculoesquelética mais comuns, secundária à dor lombar.
Tratamentos farmacológicos e não médicos, como a fisioterapia, são aplicados em seu tratamento.
Pacientes com dor cervical crônica inespecífica (CNSP) podem ser tratados com diversas intervenções, como terapia medicamentosa, terapia manual, calor e exercícios.
No entanto, também é relatado que a dor crônica ocorre como resultado da neuroplasticidade, ou seja, o cérebro aprende a dor através do mecanismo de síntese central no sistema nervoso central.
Por esta razão, embora a importância das terapias orientadas para o sistema nervoso central esteja a aumentar de dia para dia, estas terapias orientadas para o sistema ainda são ignoradas nas clínicas.
Portanto, neste estudo de dissertação de mestrado, pretende-se investigar os efeitos de terapias focadas no sistema nervoso central (educação em neurociência da dor, exercícios respiratórios e exercícios de relaxamento com imagens guiadas) sobre a dor, amplitude de movimento, estado funcional, medo relacionado à dor , ansiedade, depressão e qualidade de vida além da fisioterapia tradicional aplicada aos pacientes com CNSP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
- Acibadem University
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com dor cervical inespecífica por um médico,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Sentir dor no pescoço por mais de 3 meses
- Nenhuma cirurgia anterior no pescoço ou ombro,
- Sem dor no ombro devido a qualquer causa,
- Um tumor ou doença inflamatória subjacente à dor no pescoço não pode ser encontrado,
- Uma estenose clinicamente subjacente ou problema discogênico não estar presente.
Resultados negativos nos seguintes exames de exame clínico;
- Teste de esporão,
- teste de Lhermitte,
- Teste de distração cervical,
- Teste de Adson,
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão,
- Exame neurológico positivo (presença motora positiva, anormalidades reflexas ou sensoriais indicando compressão da raiz espinhal) ou achados neurológicos anormais relacionados à compressão nervosa no membro superior
- Doenças reumatológicas ou metabólicas sistêmicas ou câncer
- Recusa em participar do estudo,
- Não conclusão do tratamento,
- Ter algum problema neurológico
- Doenças psicológicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa de Fisioterapia Tradicional
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Todos os participantes receberão fisioterapia convencional cinco dias por semana durante um mês.
Estimulação elétrica nervosa transcutânea, hotpack de 15 minutos será aplicada no pescoço e nas costas.
Posteriormente, serão aplicadas mobilizações para as articulações da coluna cervical e torácica e liberação miofascial para o músculo trapézio superior.
O paciente receberá exercícios ativos de amplitude de movimento do pescoço 3X10 para fazer em casa todos os dias e autoalongamentos dos músculos da região do pescoço (ECM, trapézio superior, escaleno e peitoral) de acordo com a condição do paciente.
Após a primeira semana, serão realizados exercícios de fortalecimento com exercícios isométricos e isotônicos resistidos para os músculos do pescoço e da parte superior das costas, aumentando gradativamente.
Os pacientes não receberão nenhum medicamento e serão solicitados a não usar nenhum medicamento.
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Experimental: Programa de fisioterapia tradicional e programa de tratamento focado no sistema nervoso central
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Todos os participantes receberão fisioterapia convencional cinco dias por semana durante um mês.
Estimulação elétrica nervosa transcutânea, hotpack de 15 minutos será aplicada no pescoço e nas costas.
Posteriormente, serão aplicadas mobilizações para as articulações da coluna cervical e torácica e liberação miofascial para o músculo trapézio superior.
O paciente receberá exercícios ativos de amplitude de movimento do pescoço 3X10 para fazer em casa todos os dias e autoalongamentos dos músculos da região do pescoço (ECM, trapézio superior, escaleno e peitoral) de acordo com a condição do paciente.
Após a primeira semana, serão realizados exercícios de fortalecimento com exercícios isométricos e isotônicos resistidos para os músculos do pescoço e da parte superior das costas, aumentando gradativamente.
Os pacientes não receberão nenhum medicamento e serão solicitados a não usar nenhum medicamento.
Educação em neurociência da dor, exercícios respiratórios e exercícios de relaxamento com imagens guiadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11)
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala unidimensional de dor mais comumente usada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (inteiros de 0 a 10) que melhor reflete a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado, de sua dor. 0 ponto é o mínimo e 10 pontos é o máximo.
Quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor.
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Amplitude de movimento
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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O dispositivo CROM será usado.
A amplitude de movimento ativa de cada indivíduo será medida e medida de acordo com os procedimentos do fabricante
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Um algômetro de pressão digital será aplicado ao espaço da rede do pé oposto ao ponto de gatilho.
Os participantes são instruídos a dizer “pare” ou “dor” para que o estímulo possa ser finalizado “quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor” (limiar de dor).
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Como algumas partes do questionário de 10 itens não puderam ser respondidas pelos pacientes (dirigir, vida profissional), a pontuação média do índice de incapacidade cervical será calculada dividindo a pontuação total pelo número de questões respondidas.
A pontuação está entre 0 e 50.
0 pontos significa o melhor resultado, 50 pontos significa o pior resultado.
0 - 4 pontos; sem deficiência, 5 – 14 pontos; incapacidade leve, 15 – 24 pontos; incapacidade moderada, 25 - 34 pontos; incapacidade grave, > 35 pontos; incapacidade completa
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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A catastrofobia, um dos resultados cognitivos e emocionais da dor crônica, é um conceito importante relacionado à percepção da dor.
Pessoas catastrofóbicas tendem a sentir uma dor mais intensa do que realmente é.
A Escala de Catastrofobia da Dor é composta por 13 itens e avalia a frequência de preocupações sobre a percepção e persistência da dor existente.
Possui 3 subtítulos: desamparo, ampliação e ruminação.
É pontuado como nunca (0) e sempre (4).
A pessoa pode marcar um total de 52 pontos
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Questionário de crenças para evitar o medo
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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O questionário de crenças para evitar o medo é um questionário baseado no modelo de evitação do medo da percepção exagerada da dor.
O FABQ mede o medo do paciente em relação à dor e consequente evitação de atividade física (AF) por causa do medo. A pontuação máxima é 96.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente arraigadas.
Existem duas subescalas no FABQ; a subescala trabalho (FABQw) com 7 questões (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 questões (pontuação máxima de 24)
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Contém 19 questões de autoavaliação que buscam a qualidade do sono no mês anterior. Possui sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada componente é pontuado de 0 a 3, e a pontuação Global Pittsburgh Quality of Sleep (PQS) é a soma das pontuações dos sete componentes que está entre 0 e 21. As pontuações mais altas do Global PQS indicam má qualidade do sono e a pontuação de corte para sono insatisfatório é 5 ou mais. |
Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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SF 12 Qualidade de vida
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde composto por doze questões que medem oito domínios da saúde para avaliar a saúde física e mental. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.
Uma pontuação de 50 ou menos na qualidade de vida física 12 tem sido recomendada como ponto de corte para determinar uma condição física; enquanto uma pontuação de 42 ou menos na qualidade de vida mental pode ser indicativa de “depressão clínica”.
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A HADS é uma escala de quatorze itens.
Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão.
As subescalas de ansiedade e depressão variam cada uma de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores queixas de ansiedade/depressão.
Os pacientes foram definidos como tendo ansiedade ou depressão ou ambos se a pontuação fosse 8 ou mais na subescala correspondente.
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Escala de Sensibilização Central
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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A Escala de Sensibilização Central, que pode ser aplicada na presença de dor crônica, é utilizada nas síndromes de sensibilização central.
Consiste em duas partes.
A parte A da escala inclui uma escala Likert (0-4 pontos) que questiona sintomas relacionados à saúde.
Esta seção é pontuada de 0 a 100, sendo que números mais altos estão associados a um maior grau de sensibilização central.
Pontuações iguais ou superiores a 40 indicam a presença de sensibilização central.
Na seção B questiona se alguma das síndromes de sensibilização central já foi diagnosticada anteriormente.
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Escala de Classificação Global de Mudança (Satisfação do Paciente)
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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A satisfação do paciente em relação à melhora na função do ombro será avaliada pela escala Global Rating of Change.
Todos os participantes serão solicitados a avaliar sua condição após um período de intervenção de seis semanas em comparação com a linha de base, indicando se melhoraram significativamente, melhoraram ligeiramente, inalterados, deterioraram-se ligeiramente ou deterioraram-se significativamente entre -3 a +3, com um valor mais alto indicando melhor condição neste estudo.
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Alteração da amplitude de movimento basal na 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2024-9/341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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