Krooninen epäspesifinen niskakipu ja keskushermostoon kohdistettu hoitoohjelma
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Keskushermostoon keskittyvän hoitoohjelman vaikutus krooniseen epäspesifiseen niskakipuun - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Niskakipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten kipusairauksista, jotka johtuvat alaselkäkivuista.
Sen hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä hoitoja, kuten fysioterapiaa.
Potilaita, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu (CNSP), voidaan hoitaa erilaisilla toimenpiteillä, kuten lääkehoidolla, manuaalisella terapialla, lämmöllä ja liikunnalla.
Kuitenkin on myös raportoitu, että kroonista kipua esiintyy neuroplastisuuden seurauksena, eli aivot oppivat kipua keskushermoston keskussynteesimekanismin kautta.
Tästä syystä, vaikka keskushermostoon suuntautuneiden hoitojen merkitys kasvaa päivä päivältä, nämä järjestelmälähtöiset hoidot jätetään edelleen klinikoilla huomiotta.
Siksi tässä diplomityön tutkimuksessa pyritään tutkimaan keskushermostoon keskittyvien hoitojen (kipuneurotieteen koulutus, hengitysharjoitukset ja ohjatun kuvamateriaalin rentoutusharjoitukset) vaikutuksia kipuun, liikerataan, toimintatilaan, kipuun liittyvään pelkoon. , ahdistuneisuus, masennus ja elämänlaatu CNSP-potilaille sovelletun perinteisen fysioterapian lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun lääkäri on diagnosoinut epäspesifisen niskakivun,
- Olla 18-65-vuotias,
- Niskakipu yli 3 kuukautta
- Ei aikaisempaa niska- tai hartialeikkausta,
- Ei olkapääkipuja mistään syystä,
- Niskakivun taustalla oleva kasvain tai tulehdussairaus ei löydy,
- Kliinisesti taustalla oleva ahtauma tai diskogeeninen ongelma, joka ei saa olla läsnä.
Negatiiviset tulokset seuraavista kliinisistä kokeista;
- Spurling testi,
- Lhermitten testi,
- Kohdunkaulan häiriötesti,
- Adsonin testi,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä,
- Positiivinen neurologinen tutkimus (positiivinen motorinen läsnäolo, refleksi tai sensoriset poikkeavuudet, jotka viittaavat selkäytimen juuren puristumiseen) tai epänormaalit neurologiset löydökset, jotka liittyvät yläraajan hermokompressioon
- Systeemiset reumatologiset tai metaboliset sairaudet tai syöpä
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Hoidon suorittamatta jättäminen,
- Onko sinulla jokin neurologinen ongelma
- Vaikeat psyykkiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
|
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa viitenä päivänä viikossa kuukauden ajan.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, 15 min hotpack laitetaan niskaan ja selkään.
Sen jälkeen kohdunkaulan ja rintarangan niveliin kohdistetaan mobilisaatioita ja myofaskiaalista vapautusta ylempään trapeziuslihakseen.
Potilaalle annetaan päivittäin kotona tehtävää 3X10 niska-aktiivista liikerataa ja itsevenytyksiä niskan alueen lihaksiin (SCM, ylempi trapezius, skaala ja rintakehä) potilaan tilan mukaan.
Ensimmäisen viikon jälkeen niskan ja yläselän lihaksille annetaan asteittain kasvavia vahvistavia harjoituksia isometrisilla ja resistiivisillä isotonisilla harjoituksilla.
Potilaille ei anneta lääkkeitä, ja heitä pyydetään olemaan käyttämättä mitään lääkkeitä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaohjelma ja keskushermostoon keskittyvä hoito-ohjelma
|
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa viitenä päivänä viikossa kuukauden ajan.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, 15 min hotpack laitetaan niskaan ja selkään.
Sen jälkeen kohdunkaulan ja rintarangan niveliin kohdistetaan mobilisaatioita ja myofaskiaalista vapautusta ylempään trapeziuslihakseen.
Potilaalle annetaan päivittäin kotona tehtävää 3X10 niska-aktiivista liikerataa ja itsevenytyksiä niskan alueen lihaksiin (SCM, ylempi trapezius, skaala ja rintakehä) potilaan tilan mukaan.
Ensimmäisen viikon jälkeen niskan ja yläselän lihaksille annetaan asteittain kasvavia vahvistavia harjoituksia isometrisilla ja resistiivisillä isotonisilla harjoituksilla.
Potilaille ei anneta lääkkeitä, ja heitä pyydetään olemaan käyttämättä mitään lääkkeitä.
Kipuneurotieteen koulutusta, hengitysharjoituksia ja rentoutusharjoituksia ohjatuilla kuvilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NPRS-11)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä. 0 pistettä on minimi ja 10 pistettä maksimi).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
CROM-laitetta käytetään.
Jokaisen henkilön aktiivinen liikealue mitataan ja mitataan valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Liipaisupistettä vastapäätä olevaan jalan verkkotilaan asetetaan digitaalinen painealgometri.
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Koska potilaat eivät pystyneet vastaamaan joihinkin 10 kohdan kyselyn osiin (ajo, työelämä), lasketaan keskimääräinen niskatyökyvyttömyysindeksipistemäärä jakamalla kokonaispistemäärä vastattujen kysymysten määrällä.
Pisteet ovat 0-50.
0 pistettä tarkoittaa parasta tulosta, 50 pistettä huonointa tulosta.
0 - 4 pistettä; ei vammaa, 5 - 14 pistettä; lievä vamma, 15 - 24 pistettä; kohtalainen vamma, 25 - 34 pistettä; vakava vamma, > 35 pistettä; täydellinen vamma
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Katastrofobia, yksi kroonisen kivun kognitiivisista ja emotionaalisista seurauksista, on tärkeä käsite, joka liittyy kivun havaitsemiseen.
Katastrofobiset ihmiset tuntevat kipua voimakkaampana kuin se todellisuudessa on.
Pain Catastrophobia Scale koostuu 13 kohdasta, ja se arvioi olemassa olevan kivun havaitsemiseen ja jatkuvuuteen liittyvien huolenaiheiden esiintymistiheyttä.
Siinä on 3 alaotsikkoa: avuttomuus, suurennus ja märehtiminen.
Se pisteytetään kuin ei koskaan (0) ja aina (4).
Henkilö voi saada yhteensä 52 pistettä
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
Pelon välttäminen uskomuskyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Pelon välttämisuskomuksen kyselylomake on kyselylomake, joka perustuu liioitellun kivun havaitsemisen pelon välttämismalliin.
FABQ mittaa potilaan kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä (PA) heidän pelon vuoksi. Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa; työn alaasteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24)
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Se sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, jotka etsivät unen laatua edellisen kuukauden aikana. Siinä on seitsemän komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen komponentti pisteytetään 0–3, ja globaali Pittsburgh Quality of Sleep (PQS) -pistemäärä on seitsemän komponentin pisteiden summa, joka on välillä 0–21. Korkeammat maailmanlaajuiset PQS-pisteet osoittavat huonoa unen laatua ja huonon unen rajapiste on 5 tai enemmän. |
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
SF 12 Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka mittaavat kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysisen ja henkisen terveyden toimintaa.
Fyysisen elämänlaadun arvoa 50 tai vähemmän 12 on suositeltu raja-arvoksi fyysisen kunnon määrittämiseen. kun taas henkisen elämänlaadun pistemäärä 42 tai vähemmän voi olla osoitus "kliinisestä masennuksesta".
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon kyselylomake.
HADS on neljäntoista kohteen asteikko.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Ahdistus- ja masennusala-asteikot vaihtelevat kukin välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta/masennusta.
Potilaat määriteltiin olevan ahdistuneita tai masennusta tai molempia, jos pistemäärä oli 8 tai enemmän vastaavalla ala-asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
Keskiherkistysasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Keskusherkistysasteikkoa, jota voidaan käyttää kroonisen kivun yhteydessä, käytetään keskusherkistymisoireyhtymissä.
Se koostuu kahdesta osasta.
Asteikon A-osassa on Likert-asteikko (0-4 pistettä), joka kyseenalaistaa terveyteen liittyviä oireita.
Tämä osio on pisteytetty 0–100, ja suuremmat luvut liittyvät korkeampaan keskusherkistymisasteeseen.
Pisteet 40 ja enemmän osoittavat keskusherkistymistä.
B-osiossa se kyseenalaistaa, onko jokin keskusherkistysoireyhtymistä diagnosoitu aiemmin.
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
|
Global Rating of Change -asteikko (potilaatyytyväisyys)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Potilaiden tyytyväisyys hartioiden toiminnan paranemiseen arvioidaan Global Rating of Change -asteikolla.
Kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan kuntonsa kuuden viikon interventiojakson jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna ilmoittamalla, ovatko he parantuneet merkittävästi, parantuneet hieman, muuttumattomat, huonontuneet hieman tai heikentyneet merkittävästi välillä -3 - +3, korkeampi arvo osoittaa paremmassa kunnossa tässä tutkimuksessa.
|
Muutos lähtötilanteesta 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2024-9/341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .