Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program leczenia przewlekłego nieswoistego bólu szyi i centralnego układu nerwowego

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University

Wpływ programu leczenia skoncentrowanego na centralnym układzie nerwowym w przewlekłym nieswoistym bólu szyi - randomizowane badanie kontrolowane

Ból szyi jest jedną z najczęstszych dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, wtórnych do bólu krzyża. W jego leczeniu stosuje się metody farmakologiczne i niemedyczne, takie jak fizjoterapia. Pacjenci z przewlekłym nieswoistym bólem szyi (CNSP) mogą być leczeni różnymi interwencjami, takimi jak terapia lekowa, terapia manualna, ciepło i ćwiczenia. Jednakże donoszono również, że ból przewlekły pojawia się w wyniku neuroplastyczności, czyli uczenia się bólu przez mózg poprzez centralny mechanizm syntezy w ośrodkowym układzie nerwowym. Z tego powodu, chociaż znaczenie terapii zorientowanych na ośrodkowy układ nerwowy rośnie z dnia na dzień, te terapie systemowe są nadal ignorowane w klinikach. Celem niniejszej pracy magisterskiej jest zatem zbadanie wpływu terapii skoncentrowanych na ośrodkowym układzie nerwowym (edukacja z zakresu neurobiologii bólu, ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia relaksacyjne z wykorzystaniem obrazowania) na ból, zakres ruchu, stan funkcjonalny, strach związany z bólem. , lęk, depresja i jakość życia jako dodatek do tradycyjnej fizjoterapii stosowanej u pacjentów z CNSP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, +90
      • Istanbul, Indyk, +90
        • Rekrutacyjny
        • Nuray ALACA
        • Kontakt:
          • Doğa Koçyiğit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowanie przez lekarza niespecyficznego bólu szyi,
  • Być w wieku 18-65 lat,
  • Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • Brak wcześniejszych operacji szyi i barków,
  • Brak bólu barku z jakiejkolwiek przyczyny,
  • Nie stwierdzono nowotworu lub choroby zapalnej leżącej u podstaw bólu szyi,
  • Nie powinno występować klinicznie ukryte zwężenie lub problem dyskogenny.

  • Negatywne wyniki następujących badań klinicznych;

    • próba tryskania,
    • próba Lhermitte’a,
    • Test dystrakcji odcinka szyjnego,
    • test Adsona,

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnianie kryteriów włączenia,
  • Dodatnie badanie neurologiczne (dodatnia obecność motoryczna, zaburzenia odruchowe lub czucia wskazujące na ucisk korzenia kręgosłupa) lub nieprawidłowe wyniki neurologiczne związane z uciskiem nerwu w kończynie górnej
  • Układowe choroby reumatologiczne, metaboliczne lub nowotwory
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu,
  • Niedokończenie leczenia,
  • Masz jakiekolwiek problemy neurologiczne
  • Ciężkie choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tradycyjny program fizjoterapii
Inny: Fizjoterapia klasyczna
Wszyscy uczestnicy będą objęci konwencjonalną fizjoterapią pięć dni w tygodniu przez jeden miesiąc. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, 15-minutowy gorący okład na szyję i plecy. Następnie zastosowane zostaną mobilizacje stawów kręgosłupa szyjnego i piersiowego oraz rozluźnienie mięśniowo-powięziowe górnego mięśnia czworobocznego. Pacjent otrzyma 3 x 10 ćwiczeń aktywnego zakresu ruchu szyi do codziennego wykonywania w domu oraz samodzielnego rozciągania mięśni w okolicy szyi (SCM, górny mięsień czworoboczny, pochyły i piersiowy) w zależności od stanu pacjenta. Po pierwszym tygodniu stopniowo zwiększane będą ćwiczenia wzmacniające z ćwiczeniami izometrycznymi i oporowymi ćwiczeniami izotonicznymi na mięśnie szyi i górnej części pleców. Pacjenci nie otrzymają żadnych leków i zostaną poproszeni o niestosowanie ich.
Eksperymentalny: Tradycyjny program fizjoterapii i program leczenia skoncentrowanego na centralnym układzie nerwowym
Inny: Fizjoterapia klasyczna
Wszyscy uczestnicy będą objęci konwencjonalną fizjoterapią pięć dni w tygodniu przez jeden miesiąc. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, 15-minutowy gorący okład na szyję i plecy. Następnie zastosowane zostaną mobilizacje stawów kręgosłupa szyjnego i piersiowego oraz rozluźnienie mięśniowo-powięziowe górnego mięśnia czworobocznego. Pacjent otrzyma 3 x 10 ćwiczeń aktywnego zakresu ruchu szyi do codziennego wykonywania w domu oraz samodzielnego rozciągania mięśni w okolicy szyi (SCM, górny mięsień czworoboczny, pochyły i piersiowy) w zależności od stanu pacjenta. Po pierwszym tygodniu stopniowo zwiększane będą ćwiczenia wzmacniające z ćwiczeniami izometrycznymi i oporowymi ćwiczeniami izotonicznymi na mięśnie szyi i górnej części pleców. Pacjenci nie otrzymają żadnych leków i zostaną poproszeni o niestosowanie ich.
Inny: program leczenia skoncentrowany na ośrodkowym układzie nerwowym
Edukacja w zakresie neurobiologii bólu, ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia relaksacyjne z wykorzystaniem obrazów z przewodnikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NPRS-11)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Numeryczna skala oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite 0–10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną cechę, jeśli jest to wymagane w związku z jego bólem. 0 punktów to minimum, a 10 punktów to maksimum). Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Zostanie użyte urządzenie CROM. Aktywny zakres ruchu każdej osoby zostanie zmierzony i zmierzony zgodnie z procedurami producenta
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Cyfrowy algometr ciśnieniowy zostanie przyłożony do przestrzeni śródstopia znajdującej się naprzeciwko punktu spustowego. Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony, „kiedy uczucie po raz pierwszy przejdzie z ucisku w ból” (próg bólu).
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Ponieważ pacjenci nie mogli odpowiedzieć na niektóre części 10-punktowego kwestionariusza (prowadzenie pojazdu, życie zawodowe), średni wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi zostanie obliczony poprzez podzielenie całkowitego wyniku przez liczbę udzielonych pytań. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 50. 0 punktów oznacza najlepszy wynik, 50 punktów oznacza najgorszy wynik. 0 - 4 punkty; brak niepełnosprawności, 5 - 14 punktów; lekka niepełnosprawność, 15 - 24 punkty; umiarkowana niepełnosprawność, 25 - 34 punkty; znaczna niepełnosprawność, > 35 punktów; całkowita niepełnosprawność
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Katastrofobia, jeden z poznawczych i emocjonalnych skutków przewlekłego bólu, to ważne pojęcie związane z percepcją bólu. Osoby cierpiące na katastrofofobię mają tendencję do odczuwania bólu bardziej dotkliwego, niż jest w rzeczywistości. Skala Katastrofobii Bólu składa się z 13 pozycji i ocenia częstotliwość obaw związanych z odczuwaniem i utrzymywaniem się istniejącego bólu. Ma 3 podtytuły: bezradność, powiększenie i rozmyślanie. Ocenia się go jako nigdy (0) i zawsze (4). Łącznie osoba może zdobyć 52 punkty
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu to kwestionariusz oparty na modelu unikania strachu, polegającym na przesadnym odczuwaniu bólu. FABQ mierzy strach pacjenta przed bólem i w konsekwencji unikanie aktywności fizycznej (PA) z powodu tego strachu. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze przekonania dotyczące unikania strachu. W ramach FABQ istnieją dwie podskale; podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24)
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu

Zawiera 19 pytań samooceny sprawdzających jakość snu w poprzednim miesiącu. Składa się z siedmiu elementów: subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia.

Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, a wynik Global Pittsburgh Quality of Sleep (PQS) jest sumą wyników siedmiu komponentów i mieści się w przedziale od 0 do 21. Wyższe wyniki Global PQS wskazują na słabą jakość snu, a punkt graniczny dla złego snu wynosi 5 i więcej.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
SF 12 Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem, składający się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego. Za punkt odcięcia dla określenia stanu fizycznego zalecono wynik 50 lub mniej w kategorii fizycznej jakości życia 12; podczas gdy wynik 42 lub mniej punktów w zakresie psychicznej jakości życia może wskazywać na „depresję kliniczną”.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala HADS to czternastopunktowa skala. Siedem z nich odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda podskala lęku i depresji mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze skargi na stany lękowe/depresyjne. Pacjentów definiowano jako cierpiących na stany lękowe, depresję lub jedno i drugie, jeśli wynik w odpowiedniej podskali wynosił 8 lub więcej.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Centralna Skala Uczulenia
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
W przypadku zespołów uczulenia ośrodkowego stosuje się Skalę Uczulenia Centralnego, którą można zastosować w przypadku bólu przewlekłego. Składa się z dwóch części. Część A skali zawiera skalę Likerta (0-4 punkty), która kwestionuje objawy zdrowotne. Ta sekcja jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wiążą się z wyższym stopniem uczulenia ośrodkowego. Wyniki 40 i wyższe wskazują na obecność uczulenia ośrodkowego. W części B zawarto pytanie, czy rozpoznano wcześniej którykolwiek z zespołów uczulenia ośrodkowego.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Globalna skala oceny zmiany (zadowolenie pacjenta)
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu
Zadowolenie pacjenta z poprawy funkcji barku będzie oceniane za pomocą skali Global Rating of Change. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu po sześciotygodniowym okresie interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, poprzez wskazanie, czy uległ on znacznej poprawie, niewielkiej poprawie, niezmienionemu, nieznacznemu pogorszeniu lub znacznemu pogorszeniu w przedziale od -3 do +3, przy czym wyższa wartość wskazuje w tym badaniu lepszy stan.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2024-9/341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Fizjoterapia klasyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj