Programme de traitement axé sur les douleurs chroniques non spécifiques au cou et le système nerveux central
23 juillet 2026 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University
L'effet d'un programme de traitement axé sur le système nerveux central dans les douleurs cervicales chroniques non spécifiques - Essai contrôlé randomisé
Les douleurs cervicales sont l’un des troubles musculo-squelettiques les plus courants secondaires aux lombalgies.
Des traitements pharmacologiques et non médicaux tels que la physiothérapie sont appliqués dans son traitement.
Les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique (CNSP) peuvent être traités par diverses interventions telles que la pharmacothérapie, la thérapie manuelle, la chaleur et l'exercice.
Cependant, il a également été rapporté que la douleur chronique résulte de la neuroplasticité, c'est-à-dire que le cerveau apprend la douleur via le mécanisme de synthèse central du système nerveux central.
Pour cette raison, même si l’importance des thérapies orientées vers le système nerveux central augmente de jour en jour, ces thérapies orientées vers le système sont encore ignorées dans les cliniques.
Par conséquent, dans cette étude de mémoire de maîtrise, l'objectif est d'étudier les effets des thérapies axées sur le système nerveux central (éducation aux neurosciences de la douleur, exercices de respiration et de relaxation avec imagerie guidée) sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'état fonctionnel, la peur liée à la douleur. , l'anxiété, la dépression et la qualité de vie en plus de la physiothérapie traditionnelle appliquée aux patients atteints de CNSP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), +90
- Acibadem University
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Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une douleur cervicale non spécifique par un médecin,
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Avoir des douleurs au cou depuis plus de 3 mois
- Aucune chirurgie antérieure du cou ou de l’épaule,
- Aucune douleur à l'épaule quelle qu'en soit la cause,
- Une tumeur ou une maladie inflammatoire sous-jacente à la cervicalgie introuvable,
- Une sténose cliniquement sous-jacente ou un problème discogène ne doit pas être présent.
Résultats négatifs aux tests d'examen clinique suivants ;
- Test de Spurling,
- Test de Lhermitte,
- Test de distraction cervicale,
- Test d'Adson,
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion,
- Examen neurologique positif (présence motrice positive, anomalies réflexes ou sensorielles indiquant une compression de la racine vertébrale) ou résultats neurologiques anormaux liés à une compression nerveuse du membre supérieur
- Maladies rhumatologiques ou métaboliques systémiques ou cancer
- Refus de participer à l'étude,
- Inachèvement du traitement,
- Avoir un problème neurologique
- Maladies psychologiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de physiothérapie traditionnelle
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Tous les participants recevront une physiothérapie conventionnelle cinq jours par semaine pendant un mois.
Stimulation nerveuse électrique transcutanée, un hotpack de 15 minutes sera appliqué sur le cou et le dos.
Ensuite, des mobilisations des articulations de la colonne cervicale et thoracique et une libération myofasciale du muscle trapèze supérieur seront appliquées.
Le patient recevra 3X10 exercices d'amplitude de mouvement active du cou à faire à la maison tous les jours et des étirements automatiques des muscles de la région du cou (SCM, trapèze supérieur, scalène et pectoral) selon l'état du patient.
Après la première semaine, des exercices de renforcement avec des exercices isométriques et isotoniques résistifs seront administrés aux muscles du cou et du haut du dos en augmentant progressivement.
Les patients ne recevront aucun médicament et il leur sera demandé de n’en utiliser aucun.
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Expérimental: Programme de physiothérapie traditionnelle et programme de traitement axé sur le système nerveux central
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Tous les participants recevront une physiothérapie conventionnelle cinq jours par semaine pendant un mois.
Stimulation nerveuse électrique transcutanée, un hotpack de 15 minutes sera appliqué sur le cou et le dos.
Ensuite, des mobilisations des articulations de la colonne cervicale et thoracique et une libération myofasciale du muscle trapèze supérieur seront appliquées.
Le patient recevra 3X10 exercices d'amplitude de mouvement active du cou à faire à la maison tous les jours et des étirements automatiques des muscles de la région du cou (SCM, trapèze supérieur, scalène et pectoral) selon l'état du patient.
Après la première semaine, des exercices de renforcement avec des exercices isométriques et isotoniques résistifs seront administrés aux muscles du cou et du haut du dos en augmentant progressivement.
Les patients ne recevront aucun médicament et il leur sera demandé de n’en utiliser aucun.
Éducation aux neurosciences de la douleur, exercices de respiration et de relaxation avec imagerie guidée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11)
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur.
Il s’agit de l’échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée.
Le répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée de sa douleur. 0 point est le minimum et 10 points est le maximum.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Amplitude de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Le périphérique CROM sera utilisé.
L'amplitude de mouvement active de chaque individu sera mesurée et mesurée conformément aux procédures du fabricant
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Seuil de douleur de pression
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Un algomètre de pression numérique sera appliqué à l'espace Web du pied opposé au point de déclenchement.
Les participants doivent dire « stop » ou « douleur » afin que le stimulus puisse prendre fin « lorsque la sensation passe pour la première fois de la pression à la douleur » (seuil de douleur).
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Étant donné que certaines parties du questionnaire en 10 points n'ont pas pu être répondues par les patients (conduite, vie professionnelle), le score moyen de l'indice d'incapacité cervicale sera calculé en divisant le score total par le nombre de questions répondues.
La note est comprise entre 0 et 50.
0 point signifie le meilleur résultat, 50 points signifie le pire résultat.
0 à 4 points ; aucun handicap, 5 à 14 points ; handicap léger, 15 à 24 points ; handicap modéré, 25 à 34 points ; handicap grave, > 35 points ; invalidité totale
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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La catastrophobie, l'une des conséquences cognitives et émotionnelles de la douleur chronique, est un concept important lié à la perception de la douleur.
Les personnes catastrophobes ont tendance à ressentir une douleur plus intense qu’elle ne l’est réellement.
L'échelle de catastrophobie de la douleur comprend 13 éléments et évalue la fréquence des inquiétudes concernant la perception et la persistance de la douleur existante.
Il comporte 3 sous-titres : impuissance, grossissement et rumination.
Il est noté comme jamais (0) et toujours (4).
La personne peut marquer un total de 52 points
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Le questionnaire de croyance d'évitement de la peur est un questionnaire basé sur le modèle d'évitement de la peur de perception exagérée de la douleur.
Le FABQ mesure la peur du patient face à la douleur et l'évitement conséquent de l'activité physique (AP) en raison de sa peur. Il y a un score maximum de 96.
Un score plus élevé indique des croyances plus fortes pour éviter la peur.
Il existe deux sous-échelles au sein du FABQ : la sous-échelle de travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle d'activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24)
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Il contient 19 questions d'auto-évaluation recherchant la qualité du sommeil au cours du mois précédent. Il comporte sept éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Chaque composant est noté de 0 à 3, et le score Global Pittsburgh Quality of Sleep (PQS) est la somme des scores des sept composants compris entre 0 et 21. Les scores globaux PQS plus élevés indiquent une mauvaise qualité du sommeil et le score seuil pour un mauvais sommeil est de 5 et plus. |
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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SF 12 Qualité de vie
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé composé de douze questions qui mesurent huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale. Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental.
Un score de 50 ou moins pour la qualité de vie physique 12 a été recommandé comme seuil pour déterminer une condition physique ; tandis qu'un score de 42 ou moins sur la qualité de vie mentale peut être révélateur d'une « dépression clinique ».
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Questionnaire sur l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Le HADS est une échelle de quatorze éléments.
Sept des éléments concernent l’anxiété et sept la dépression.
Les sous-échelles d’anxiété et de dépression vont chacune de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des plaintes d’anxiété/dépression plus élevées.
Les patients ont été définis comme souffrant d'anxiété ou de dépression, ou des deux, si le score était de 8 ou plus dans la sous-échelle correspondante.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Échelle centrale de sensibilisation
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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L'échelle de sensibilisation centrale, qui peut être appliquée en présence de douleur chronique, est utilisée dans les syndromes de sensibilisation centrale.
Il se compose de deux parties.
La partie A de l'échelle comprend une échelle de Likert (0 à 4 points) qui questionne les symptômes liés à la santé.
Cette section est notée de 0 à 100, les nombres plus élevés étant associés à un degré plus élevé de sensibilisation centrale.
Des scores de 40 et plus indiquent la présence d’une sensibilisation centrale.
Dans la section B, on se demande si l'un des syndromes de sensibilisation centrale a déjà été diagnostiqué.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Échelle d’évaluation globale du changement (satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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La satisfaction des patients concernant l'amélioration de la fonction de l'épaule sera évaluée par l'échelle Global Rating of Change.
Tous les participants seront invités à évaluer leur état après une période d'intervention de six semaines par rapport à la ligne de base en indiquant s'ils se sont améliorés de manière significative, légèrement améliorée, inchangée, légèrement détériorée ou détériorée de manière significative entre -3 et +3, une valeur plus élevée indiquant meilleur état dans cette étude.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2024-9/341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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