Программа лечения хронической неспецифической боли в шее и лечения заболеваний центральной нервной системы
23 июля 2026 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University
Эффект программы лечения центральной нервной системы при хронической неспецифической боли в шее – рандомизированное контролируемое исследование
Боль в шее является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, вторичным по отношению к боли в пояснице.
При его лечении применяются фармакологические и немедицинские методы лечения, такие как физиотерапия.
Пациентов с хронической неспецифической болью в шее (ХНБШ) можно лечить с помощью различных вмешательств, таких как медикаментозная терапия, мануальная терапия, тепло и физические упражнения.
Однако также сообщается, что хроническая боль возникает в результате нейропластичности, то есть мозга, обучающегося боли посредством центрального механизма синтеза в центральной нервной системе.
По этой причине, хотя важность терапии, ориентированной на центральную нервную систему, возрастает с каждым днем, эта системно-ориентированная терапия по-прежнему игнорируется в клиниках.
Таким образом, в этой магистерской диссертации целью исследования является изучение влияния терапии, ориентированной на центральную нервную систему (обучение неврологии боли, дыхательные упражнения и упражнения на расслабление с управляемым воображением) на боль, диапазон движений, функциональное состояние, страх, связанный с болью. , тревога, депрессия и качество жизни в дополнение к традиционной физиотерапии, применяемой к пациентам с ЦНСП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), +90
- Nuray ALACA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач диагностировал неспецифическую боль в шее,
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Боли в шее более 3 месяцев.
- Никаких предыдущих операций на шее или плече,
- Отсутствие боли в плече по какой-либо причине,
- Опухоль или воспалительное заболевание, лежащее в основе боли в шее, не обнаружено.
- Клинически лежащего в основе стеноза или дискогенной проблемы не должно быть.
Отрицательные результаты следующих клинических обследований;
- Сперлинговый тест,
- тест Лермитта,
- цервикальный дистракционный тест,
- тест Адсона,
Критерий исключения:
- Не соответствующие критериям включения,
- Положительный результат неврологического обследования (положительное двигательное наличие, рефлекторные или сенсорные нарушения, указывающие на сдавление спинномозговых корешков) или аномальные неврологические данные, связанные со сдавлением нервов верхней конечности.
- Системные ревматологические или метаболические заболевания или рак
- Отказ от участия в исследовании,
- Не завершение лечения,
- Наличие каких-либо неврологических проблем
- Тяжелые психологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа традиционной физиотерапии
|
Все участники будут получать традиционную физиотерапию пять дней в неделю в течение одного месяца.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов, на шею и спину будет наложена горячая упаковка на 15 минут.
После этого будут применены мобилизации суставов шейного и грудного отделов позвоночника и миофасциальный релиз верхней части трапециевидной мышцы.
Пациенту будут выполняться упражнения на активные движения шеи 3X10, которые он будет выполнять дома каждый день, а также выполнять растяжку мышц в области шеи (SCM, верхняя часть трапеции, лестничные мышцы и грудные мышцы) в зависимости от состояния пациента.
После первой недели укрепляющие упражнения с изометрическими и резистивными изотоническими упражнениями будут применяться к мышцам шеи и верхней части спины, постепенно увеличиваясь.
Пациентам не будут давать никаких лекарств, и их попросят не использовать никакие лекарства.
|
|
Экспериментальный: Программа традиционной физиотерапии и программа лечения, ориентированная на центральную нервную систему.
|
Все участники будут получать традиционную физиотерапию пять дней в неделю в течение одного месяца.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов, на шею и спину будет наложена горячая упаковка на 15 минут.
После этого будут применены мобилизации суставов шейного и грудного отделов позвоночника и миофасциальный релиз верхней части трапециевидной мышцы.
Пациенту будут выполняться упражнения на активные движения шеи 3X10, которые он будет выполнять дома каждый день, а также выполнять растяжку мышц в области шеи (SCM, верхняя часть трапеции, лестничные мышцы и грудные мышцы) в зависимости от состояния пациента.
После первой недели укрепляющие упражнения с изометрическими и резистивными изотоническими упражнениями будут применяться к мышцам шеи и верхней части спины, постепенно увеличиваясь.
Пациентам не будут давать никаких лекарств, и их попросят не использовать никакие лекарства.
Обучение нейробиологии боли, дыхательные упражнения и упражнения на расслабление с управляемыми образами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11)
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самооценки боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется, его/ее боли). 0 баллов — это минимум, а 10 баллов — максимум.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Будет использоваться устройство CROM.
Активный диапазон движений каждого человека будет измерен и измерен в соответствии с процедурами производителя.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Цифровой альгометр давления будет применен к перепончатому пространству стопы напротив триггерной точки.
Участникам предлагается сказать «стоп» или «боль», чтобы стимул можно было прекратить «когда ощущение впервые переходит от давления к боли» (болевой порог).
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Поскольку на некоторые части анкеты из 10 пунктов пациенты не смогли ответить (вождение автомобиля, трудовая деятельность), средний балл индекса инвалидности шеи будет рассчитываться путем деления общего балла на количество ответов на вопросы.
Оценка варьируется от 0 до 50.
0 баллов означает лучший результат, 50 баллов — худший результат.
0 – 4 балла; нет инвалидности, 5 – 14 баллов; легкая инвалидность – 15 – 24 балла; инвалидность средней степени – 25 – 34 балла; тяжелая инвалидность, >35 баллов; полная инвалидность
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Катастрофобия, одно из когнитивных и эмоциональных последствий хронической боли, является важной концепцией, связанной с восприятием боли.
Люди с катастрофобией склонны чувствовать боль более сильную, чем она есть на самом деле.
Шкала болевой катастрофобии состоит из 13 пунктов и оценивает частоту беспокойства по поводу восприятия и стойкости существующей боли.
В нем есть три подзаголовка: беспомощность, преувеличение и размышления.
Он оценивается как никогда (0) и всегда (4).
Человек может набрать в общей сложности 52 балла.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
Анкета по убеждению в избегании страха
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Опросник убеждений в избегании страха — это опросник, основанный на модели преувеличенного восприятия боли, основанной на избегании страха.
FABQ измеряет страх пациента перед болью и, как следствие, избегание физической активности (ФА) из-за этого страха. Максимальный балл составляет 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
В FABQ есть две подшкалы; подшкала работы (FABQw) с 7 вопросами (максимальный балл 42) и подшкала физической активности (FABQpa) с 4 вопросами (максимальный балл 24)
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Он содержит 19 вопросов для самостоятельной оценки качества сна за предыдущий месяц. Он состоит из семи компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается от 0 до 3, а глобальный показатель качества сна Питтсбурга (PQS) представляет собой сумму баллов семи компонентов от 0 до 21. Более высокие баллы Global PQS указывают на плохое качество сна, а пороговый балл для плохого сна составляет 5 и более. |
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
СФ 12 Качество жизни
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем, состоящий из двенадцати вопросов, которые оценивают восемь областей здоровья для оценки физического и психического здоровья. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование физического и психического здоровья.
В качестве порогового значения для определения физического состояния рекомендуется балл 50 или менее по физическому качеству жизни 12; в то время как оценка психического качества жизни 42 или менее может указывать на «клиническую депрессию».
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Анкета по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов.
Семь пунктов связаны с тревогой, а семь — с депрессией.
Каждая из подшкал тревоги и депрессии варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокие жалобы на тревогу/депрессию.
Пациентов определяли как страдающих тревогой или депрессией или и тем, и другим, если балл по соответствующей подшкале составлял 8 или более.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
Центральная шкала сенсибилизации
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Шкала центральной сенсибилизации, которую можно применять при наличии хронической боли, используется при синдромах центральной сенсибилизации.
Он состоит из двух частей.
Часть А шкалы включает шкалу Лайкерта (0–4 балла), которая ставит под сомнение симптомы, связанные со здоровьем.
Этот раздел оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие цифры связаны с более высокой степенью центральной сенсибилизации.
Оценка 40 и выше указывает на наличие центральной сенсибилизации.
В разделе B ставится вопрос о том, диагностировался ли ранее какой-либо из синдромов центральной сенсибилизации.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений (удовлетворенность пациентов)
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Удовлетворенность пациентов улучшением функции плеча будет оцениваться по шкале Global Rating of Change.
Всем участникам будет предложено оценить свое состояние после шестинедельного периода вмешательства по сравнению с исходным уровнем, указав, значительно ли они улучшились, слегка улучшились, не изменились, слегка ухудшились или значительно ухудшились в диапазоне от -3 до +3, причем более высокое значение указывает на лучшее состояние в этом исследовании.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 4-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2024-9/341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .