Kronisk ospecifik nacksmärta och behandlingsprogram med fokus på centrala nervsystemet
23 juli 2026 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University
Effekten av centrala nervsystemets fokuserade behandlingsprogram vid kronisk ospecifik nacksmärta - Randomiserad kontrollerad prövning
Nacksmärta är en av de vanligaste muskel- och skelettsmärtsjukdomarna sekundärt till ländryggssmärta.
Farmakologiska och icke-medicinska behandlingar såsom sjukgymnastik tillämpas i behandlingen.
Patienter med kronisk ospecifik nacksmärta (CNSP) kan behandlas med olika insatser såsom läkemedelsbehandling, manuell terapi, värme och träning.
Det rapporteras dock också att kronisk smärta uppstår som ett resultat av neuroplasticitet, det vill säga att hjärnan lär sig smärta genom den centrala syntesmekanismen i det centrala nervsystemet.
Av denna anledning, även om betydelsen av centrala nervsystemorienterade terapier ökar dag för dag, ignoreras dessa systemorienterade terapier fortfarande på kliniker.
Därför syftar det till i denna masteruppsatsstudie att undersöka effekterna av centrala nervsystemfokuserade terapier (smärtneurovetenskaplig utbildning, andningsövningar och avslappningsövningar med guidad bild) på smärta, rörelseomfång, funktionsstatus, smärtrelaterad rädsla. , ångest, depression och livskvalitet utöver traditionell sjukgymnastik som tillämpas på patienter med CNSP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkiet (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turkiet (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen ospecifik nacksmärta av en läkare,
- Att vara mellan 18-65 år,
- Har ont i nacken i mer än 3 månader
- Ingen tidigare nacke- eller axeloperation,
- Ingen axelsmärta på grund av någon orsak,
- En tumör eller inflammatorisk sjukdom som ligger bakom nacksmärtan som inte kan hittas,
- En kliniskt bakomliggande stenos eller diskogent problem ska inte vara närvarande.
Negativa resultat från följande kliniska undersökningstester;
- Spurling test,
- Lhermitte test,
- Cervikal distraktion test,
- Adson test,
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna,
- Positiv neurologisk undersökning (positiv motorisk närvaro, reflex- eller sensoriska avvikelser som indikerar ryggradskompression) eller onormala neurologiska fynd relaterade till nervkompression i den övre extremiteten
- Systemiska reumatologiska eller metabola sjukdomar eller cancer
- vägran att delta i studien,
- Underlåtenhet att slutföra behandlingen,
- Har några neurologiska problem
- Allvarliga psykiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Traditionellt sjukgymnastikprogram
|
Alla deltagare kommer att få konventionell sjukgymnastik fem dagar i veckan under en månad.
Transkutan elektrisk nervstimulering, 15 min hotpack kommer att appliceras på nacke och rygg.
Efteråt kommer mobiliseringar till hals- och bröstryggraden och myofascial frisättning till övre trapeziusmuskeln att appliceras.
Patienten kommer att ges 3X10 nackaktiva rörelseövningar att göra hemma varje dag och självsträcker till musklerna i nackregionen (SCM, övre trapezius, scalene och pectoral) beroende på patientens tillstånd.
Efter den första veckan kommer stärkande övningar med isometriska och resistiva isotoniska övningar att ges till nack- och övre ryggmusklerna som gradvis ökar.
Patienterna kommer inte att ges någon medicin och kommer att uppmanas att inte använda någon medicin.
|
|
Experimentell: Traditionellt sjukgymnastikprogram och behandlingsprogram fokuserat på centrala nervsystemet
|
Alla deltagare kommer att få konventionell sjukgymnastik fem dagar i veckan under en månad.
Transkutan elektrisk nervstimulering, 15 min hotpack kommer att appliceras på nacke och rygg.
Efteråt kommer mobiliseringar till hals- och bröstryggraden och myofascial frisättning till övre trapeziusmuskeln att appliceras.
Patienten kommer att ges 3X10 nackaktiva rörelseövningar att göra hemma varje dag och självsträcker till musklerna i nackregionen (SCM, övre trapezius, scalene och pectoral) beroende på patientens tillstånd.
Efter den första veckan kommer stärkande övningar med isometriska och resistiva isotoniska övningar att ges till nack- och övre ryggmusklerna som gradvis ökar.
Patienterna kommer inte att ges någon medicin och kommer att uppmanas att inte använda någon medicin.
Smärtneurovetenskaplig utbildning, andningsövningar och avslappningsövningar med guidade bilder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NPRS-11)
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta.
Det är den mest använda endimensionella smärtskalan.
Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet om så begärs av hans/hennes smärta. 0 poäng är minimum och 10 poäng är maximum.
Ju högre poäng desto svårare smärta.
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
CROM-enhet kommer att användas.
Varje individs aktiva rörelseomfång kommer att mätas och mätas i enlighet med tillverkarens procedurer
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
En digital tryckalgometer kommer att appliceras på fotens banutrymme mittemot triggerpunkten.
Deltagarna instrueras att säga "stopp" eller "smärta" så att stimulansen kan avslutas "när känslan först övergår från tryck till smärta" (smärttröskel).
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Eftersom vissa delar av enkäten med 10 punkter inte kunde besvaras av patienterna (körning, arbetsliv), kommer det genomsnittliga nackinvaliditetsindexpoängen att beräknas genom att den totala poängen divideras med antalet besvarade frågor.
Poängen ligger mellan 0 och 50.
0 poäng betyder det bästa resultatet, 50 poäng betyder det sämsta resultatet.
0 - 4 poäng; inget funktionshinder, 5 - 14 poäng; lätt funktionsnedsättning, 15 - 24 poäng; måttlig funktionsnedsättning, 25 - 34 poäng; allvarlig funktionsnedsättning, > 35 poäng; fullständig funktionsnedsättning
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Katastrofobi, en av de kognitiva och emotionella följderna av kronisk smärta, är ett viktigt begrepp relaterat till uppfattningen av smärta.
Katastrofoba människor tenderar att känna smärta svårare än vad den faktiskt är.
Pain Catastrophobia Scale består av 13 punkter och bedömer frekvensen av oro över uppfattningen och varaktigheten av existerande smärta.
Den har 3 underrubriker: hjälplöshet, förstoring och idisslande.
Det poängsätts som aldrig (0) och alltid (4).
Personen kan få totalt 52 poäng
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Frågeformuläret för att undvika rädsla är ett frågeformulär baserat på modellen för att undvika rädsla för överdriven smärtuppfattning.
FABQ mäter patientens rädsla för smärta och därav följande undvikande av fysisk aktivitet (PA) på grund av deras rädsla. Det finns en maximal poäng på 96.
En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla.
Det finns två underskalor inom FABQ; arbetsunderskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng 42) och fysisk aktivitetsunderskalan (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24)
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Den innehåller 19 självskattade frågor som söker efter sömnkvaliteten under föregående månad. Den har sju komponenter som subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under dagtid. Varje komponent får poäng från 0 till 3, och Global Pittsburgh Quality of Sleep (PQS) poäng är summan av poängen för de sju komponenterna som är mellan 0 och 21. De högre Global PQS-poängen indikerar dålig sömnkvalitet och cut-off-poängen för dålig sömn är 5 och över. |
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
SF 12 Livskvalitet
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet som består av tolv frågor som mäter åtta hälsodomäner för att bedöma fysisk och psykisk hälsa. Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre fysisk och psykisk hälsa.
En poäng på 50 eller lägre för den fysiska livskvaliteten 12 har rekommenderats som en gräns för att fastställa ett fysiskt tillstånd; medan en poäng på 42 eller lägre på den mentala livskvaliteten kan tyda på "klinisk depression".
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Frågeformulär för sjukhusångest och depressionsskala.
HADS är en skala med fjorton objekt.
Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression.
Underskalorna för ångest och depression varierar vardera från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre ångest/depression klagar.
Patienter definierades som att de hade ångest eller depression eller båda om poängen var 8 eller mer i motsvarande delskala.
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
Central Sensibiliseringsskala
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Central Sensibiliseringsskala, som kan appliceras i närvaro av kronisk smärta, används vid centrala sensibiliseringssyndrom.
Den består av två delar.
Del A av skalan innehåller en Likert-skala (0-4 poäng) som ifrågasätter hälsorelaterade symtom.
Denna sektion får poäng från 0 till 100, där högre siffror förknippas med en högre grad av central sensibilisering.
Poäng på 40 och högre indikerar närvaron av central sensibilisering.
I avsnitt B ifrågasätts om något av de centrala sensibiliseringssyndromen har diagnostiserats tidigare.
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
|
Global Rating of Change-skala (patienttillfredsställelse)
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Patientnöjdhet angående förbättring av axelfunktionen kommer att utvärderas av Global Rating of Change-skalan.
Alla deltagare kommer att uppmanas att betygsätta sitt tillstånd efter en sex veckors interventionsperiod jämfört med baslinjen genom att ange om de har förbättrats signifikant, förbättrats något, oförändrat, försämrats något eller försämrats signifikant mellan -3 till +3, med ett högre värde som indikerar bättre kondition i denna studie.
|
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK-2024-9/341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .