Chronische niet-specifieke nekpijn en centraal zenuwstelsel gericht behandelprogramma
23 juli 2026 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University
Het effect van een op het centraal zenuwstelsel gericht behandelprogramma bij chronische niet-specifieke nekpijn - gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Nekpijn is een van de meest voorkomende pijnklachten aan het bewegingsapparaat, secundair aan lage rugpijn.
Bij de behandeling worden farmacologische en niet-medische behandelingen zoals fysiotherapie toegepast.
Patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn (CNSP) kunnen worden behandeld met verschillende interventies, zoals medicamenteuze therapie, manuele therapie, warmte en beweging.
Er wordt echter ook gemeld dat chronische pijn optreedt als gevolg van neuroplasticiteit, dat wil zeggen dat de hersenen pijn leren via het centrale synthesemechanisme in het centrale zenuwstelsel.
Om deze reden worden deze systeemgerichte therapieën in klinieken nog steeds genegeerd, ook al neemt het belang van op het centrale zenuwstelsel gerichte therapieën met de dag toe.
Daarom is het in deze masterproef gericht op het onderzoeken van de effecten van op het centraal zenuwstelsel gerichte therapieën (pijnneurowetenschappelijk onderwijs, ademhalingsoefeningen en ontspanningsoefeningen met geleide beelden) op pijn, bewegingsbereik, functionele status en pijngerelateerde angst. , angst, depressie en kwaliteit van leven als aanvulling op de traditionele fysiotherapie toegepast op patiënten met CNSP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u door een arts wordt gediagnosticeerd met niet-specifieke nekpijn,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Nekpijn langer dan 3 maanden
- Geen eerdere nek- of schouderoperatie,
- Geen schouderpijn door welke oorzaak dan ook,
- Een tumor of ontstekingsziekte die ten grondslag ligt aan de nekpijn wordt niet gevonden,
- Er mag geen sprake zijn van een klinisch onderliggende stenose of discogeen probleem.
Negatieve resultaten van de volgende klinische onderzoekstests;
- Spurling-test,
- Lhermitte-test,
- Cervicale afleidingstest,
- Adson-test,
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria,
- Positief neurologisch onderzoek (positieve motorische aanwezigheid, reflex- of sensorische afwijkingen die wijzen op compressie van de wervelkolom) of abnormale neurologische bevindingen gerelateerd aan zenuwcompressie in het bovenste ledemaat
- Systemische reumatologische of stofwisselingsziekten of kanker
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
- Het niet voltooien van de behandeling,
- Een neurologisch probleem hebben
- Ernstige psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Traditioneel fysiotherapieprogramma
|
Alle deelnemers krijgen een maand lang vijf dagen per week conventionele fysiotherapie.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie, hotpack van 15 minuten wordt op de nek en rug aangebracht.
Daarna zullen mobilisaties van de cervicale en thoracale wervelkolomgewrichten en myofasciale release van de bovenste trapeziusspier worden toegepast.
De patiënt krijgt elke dag 3x10 actieve bewegingsoefeningen voor de nek die hij thuis kan doen, waarbij hij zichzelf strekt tot de spieren in het nekgebied (SCM, bovenste trapezius, scalenus en borstspier), afhankelijk van de toestand van de patiënt.
Na de eerste week worden er geleidelijk versterkende oefeningen met isometrische en resistieve isotone oefeningen gegeven aan de nek- en bovenrugspieren.
Patiënten krijgen geen medicijnen en er wordt gevraagd geen medicijnen te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Traditioneel fysiotherapieprogramma en op het centrale zenuwstelsel gericht behandelprogramma
|
Alle deelnemers krijgen een maand lang vijf dagen per week conventionele fysiotherapie.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie, hotpack van 15 minuten wordt op de nek en rug aangebracht.
Daarna zullen mobilisaties van de cervicale en thoracale wervelkolomgewrichten en myofasciale release van de bovenste trapeziusspier worden toegepast.
De patiënt krijgt elke dag 3x10 actieve bewegingsoefeningen voor de nek die hij thuis kan doen, waarbij hij zichzelf strekt tot de spieren in het nekgebied (SCM, bovenste trapezius, scalenus en borstspier), afhankelijk van de toestand van de patiënt.
Na de eerste week worden er geleidelijk versterkende oefeningen met isometrische en resistieve isotone oefeningen gegeven aan de nek- en bovenrugspieren.
Patiënten krijgen geen medicijnen en er wordt gevraagd geen medicijnen te gebruiken.
Pijnneurowetenschappelijk onderwijs, ademhalingsoefeningen en ontspanningsoefeningen met geleide beelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NPRS-11)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
De respondent selecteert een geheel getal (gehele getallen 0-10) dat het beste de intensiteit (of een andere kwaliteit indien gevraagd) van zijn/haar pijn weergeeft. 0 punt is het minimum en 10 punt is het maximum.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Er zal een CROM-apparaat worden gebruikt.
Het actieve bewegingsbereik van elk individu wordt gemeten en gemeten in overeenstemming met de procedures van de fabrikant
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Een digitale drukalgometer wordt toegepast op de webruimte van de voet tegenover het triggerpunt.
Deelnemers krijgen de opdracht om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijngrens).
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Omdat sommige delen van de vragenlijst uit 10 items niet door de patiënten konden worden beantwoord (autorijden, beroepsleven), wordt de gemiddelde indexscore voor nekhandicap berekend door de totale score te delen door het aantal beantwoorde vragen.
De score ligt tussen 0 en 50.
0 punten betekent het beste resultaat, 50 punten betekent het slechtste resultaat.
0 - 4 punten; geen handicap, 5 - 14 punten; lichte handicap, 15 - 24 punten; matige handicap, 25 - 34 punten; ernstige handicap, > 35 punten; volledige invaliditeit
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Catastrofobie, een van de cognitieve en emotionele gevolgen van chronische pijn, is een belangrijk concept dat verband houdt met de perceptie van pijn.
Mensen met een catastrofobie hebben de neiging de pijn ernstiger te voelen dan deze in werkelijkheid is.
De Pain Catastrofobie Schaal bestaat uit 13 items en beoordeelt de frequentie van zorgen over de perceptie en persistentie van bestaande pijn.
Het heeft 3 subrubrieken: hulpeloosheid, vergroting en herkauwen.
Het wordt gescoord als nooit (0) en altijd (4).
De persoon kan in totaal 52 punten scoren
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
Angstvermijdingsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Angstvermijdingsgeloofsvragenlijst is een vragenlijst gebaseerd op het angstvermijdingsmodel van overdreven pijnperceptie.
De FABQ meet de angst van de patiënt voor pijn en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit (PA) vanwege zijn angst. Er is een maximale score van 96.
Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsovertuigingen.
Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de subschaal werk (FABQw) met 7 vragen (maximale score van 42) en de subschaal fysieke activiteit (FABQpa) met 4 vragen (maximale score van 24)
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Het bevat 19 zelfbeoordeelde vragen over de slaapkwaliteit van de afgelopen maand. Het heeft zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en disfunctie overdag. Elke component krijgt een score van 0 tot 3, en de Global Pittsburgh Quality of Sleep (PQS)-score is de som van de scores van de zeven componenten die tussen 0 en 21 ligt. De hogere Global PQS-scores duiden op een slechte slaapkwaliteit en de grensscore voor slechte slaap is 5 en hoger. |
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
SF 12 Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven, bestaande uit twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen meten om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren op het gebied van fysieke en mentale gezondheid.
Een score van 50 of minder op de fysieke kwaliteit van leven 12 wordt aanbevolen als grenswaarde voor het vaststellen van een fysieke conditie; terwijl een score van 42 of minder op de mentale kwaliteit van leven indicatief kan zijn voor 'klinische depressie'.
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Vragenlijst over ziekenhuisangst en depressie.
De HADS is een schaal van veertien items.
Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven op depressie.
De subschalen angst en depressie variëren elk van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op hogere klachten over angst/depressie.
Patiënten werden gedefinieerd als patiënten met angst of depressie of beide als de score 8 of hoger was op de overeenkomstige subschaal.
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
Centrale Sensibiliseringsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
De Centrale Sensitisatieschaal, die kan worden toegepast bij chronische pijn, wordt gebruikt bij centrale sensitisatiesyndromen.
Het bestaat uit twee delen.
Deel A van de schaal omvat een Likert-schaal (0-4 punten) die gezondheidsgerelateerde symptomen bevraagt.
Deze sectie wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere cijfers verband houden met een hogere mate van centrale sensitisatie.
Scores van 40 en hoger duiden op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
In deel B wordt de vraag gesteld of een van de centrale sensitisatiesyndromen al eerder is gediagnosticeerd.
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
|
Globale beoordeling van veranderingsschaal (patiënttevredenheid)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
De patiënttevredenheid over de verbetering van de schouderfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de Global Rating of Change-schaal.
Aan alle deelnemers wordt gevraagd om hun toestand na een interventieperiode van zes weken te beoordelen in vergelijking met de uitgangssituatie, door aan te geven of ze aanzienlijk zijn verbeterd, licht zijn verbeterd, onveranderd, licht zijn verslechterd of aanzienlijk zijn verslechterd tussen -3 en +3, waarbij een hogere waarde aangeeft betere conditie in dit onderzoek.
|
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik in de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2024-9/341
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .