Kronisk uspesifikk nakkesmerter og sentralnervesystemfokusert behandlingsprogram
23. juli 2026 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Effekten av sentralnervesystemfokusert behandlingsprogram ved kroniske uspesifikke nakkesmerter - randomisert kontrollert forsøk
Nakkesmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettsmerter sekundært til korsryggsmerter.
Farmakologiske og ikke-medisinske behandlinger som fysioterapi brukes i behandlingen.
Pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter (CNSP) kan behandles med ulike intervensjoner som medikamentell terapi, manuell terapi, varme og trening.
Det er imidlertid også rapportert at kronisk smerte oppstår som et resultat av nevroplastisitet, det vil si at hjernen lærer smerte gjennom den sentrale syntesemekanismen i sentralnervesystemet.
Av denne grunn, selv om viktigheten av sentralnervesystemorienterte terapier øker dag for dag, ignoreres disse systemorienterte terapiene fortsatt i klinikker.
Derfor er det i denne masteroppgavestudien sikte på å undersøke effekten av sentralnervesystemfokuserte terapier (smerte-nevrovitenskapelig utdanning, pusteøvelser og avspenningsøvelser med veiledet bilder) på smerte, bevegelsesutslag, funksjonsstatus, smerterelatert frykt , angst, depresjon og livskvalitet i tillegg til tradisjonell fysioterapi brukt på pasienter med CNSP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
- Acibadem University
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med uspesifikke nakkesmerter av en lege,
- For å være mellom 18-65 år,
- Har nakkesmerter i mer enn 3 måneder
- Ingen tidligere nakke- eller skulderoperasjoner,
- Ingen skuldersmerter på grunn av noen årsak,
- En svulst eller inflammatorisk sykdom som ligger til grunn for nakkesmerten som ikke finnes,
- En klinisk underliggende stenose eller diskogent problem skal ikke være tilstede.
Negative resultater fra følgende kliniske undersøkelsestester;
- Spurling test,
- Lhermitte test,
- Cervikal distraksjonstest,
- Adson test,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
- Positiv nevrologisk undersøkelse (positiv motorisk tilstedeværelse, refleks eller sensoriske abnormiteter som indikerer spinalrotkompresjon) eller unormale nevrologiske funn relatert til nervekompresjon i overekstremiteten
- Systemiske revmatologiske eller metabolske sykdommer eller kreft
- nektet å delta i studien,
- Unnlatelse av å fullføre behandlingen,
- Har noen nevrologiske problemer
- Alvorlige psykiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tradisjonelt fysioterapiprogram
|
Alle deltakerne vil få konvensjonell fysioterapi fem dager i uken i en måned.
Transkutan elektrisk nervestimulering, 15 min hotpack påføres nakke og rygg.
Etterpå vil mobiliseringer til cervikale og thorax ryggraden og myofascial frigjøring til øvre trapeziusmuskel påføres.
Pasienten vil få 3X10 nakkeaktive bevegelsesøvelser å gjøre hjemme hver dag og selvstrekk til musklene i nakkeregionen (SCM, øvre trapezius, scalene og pectoral) i henhold til pasientens tilstand.
Etter den første uken vil det gis styrkeøvelser med isometriske og resistive isotoniske øvelser til nakke- og øvre ryggmuskulatur som gradvis øker.
Pasienter vil ikke bli gitt noen medisiner og vil bli bedt om å ikke bruke noen medisiner.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt fysioterapiprogram og sentralnervesystemfokusert behandlingsprogram
|
Alle deltakerne vil få konvensjonell fysioterapi fem dager i uken i en måned.
Transkutan elektrisk nervestimulering, 15 min hotpack påføres nakke og rygg.
Etterpå vil mobiliseringer til cervikale og thorax ryggraden og myofascial frigjøring til øvre trapeziusmuskel påføres.
Pasienten vil få 3X10 nakkeaktive bevegelsesøvelser å gjøre hjemme hver dag og selvstrekk til musklene i nakkeregionen (SCM, øvre trapezius, scalene og pectoral) i henhold til pasientens tilstand.
Etter den første uken vil det gis styrkeøvelser med isometriske og resistive isotoniske øvelser til nakke- og øvre ryggmuskulatur som gradvis øker.
Pasienter vil ikke bli gitt noen medisiner og vil bli bedt om å ikke bruke noen medisiner.
Undervisning i smertenevrovitenskap, pusteøvelser og avspenningsøvelser med veiledet bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NPRS-11)
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det av hans/hennes smerte). 0 poeng er minimum og 10 poeng er maksimum.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig smerte.
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
CROM-enhet vil bli brukt.
Det aktive bevegelsesområdet til hver enkelt vil bli målt og målt i henhold til produsentens prosedyrer
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på nettområdet til foten på motsatt side av triggerpunktet.
Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Siden noen deler av spørreskjemaet med 10 punkter ikke kunne besvares av pasientene (kjøring, arbeidsliv), vil gjennomsnittlig nakkefunksjonsindeksscore bli beregnet ved å dele totalskåren på antall besvarte spørsmål.
Poengsummen er mellom 0 og 50.
0 poeng betyr det beste resultatet, 50 poeng betyr det dårligste resultatet.
0 - 4 poeng; ingen funksjonshemming, 5 - 14 poeng; mild funksjonshemming, 15 - 24 poeng; moderat funksjonshemming, 25 - 34 poeng; alvorlig funksjonshemming, > 35 poeng; fullstendig funksjonshemming
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Katastrofobi, et av de kognitive og emosjonelle utfallene av kronisk smerte, er et viktig konsept knyttet til oppfatningen av smerte.
Katastrofobe mennesker har en tendens til å føle smerte mer alvorlig enn det faktisk er.
Pain Catastrophobia Scale består av 13 elementer og vurderer frekvensen av bekymringer om oppfatningen og vedvarende smerte.
Den har 3 underoverskrifter: hjelpeløshet, forstørrelse og drøvtygging.
Det scores som aldri (0) og alltid (4).
Personen kan score totalt 52 poeng
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
Fryktunngåelse tro spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Spørreskjema for fryktunngåelse er et spørreskjema basert på fryktunngåelsesmodellen for overdreven smerteoppfatning.
FABQ måler pasientens frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet (PA) på grunn av deres frykt. Det er en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal poengsum på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal poengsum på 24)
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Den inneholder 19 selvvurderte spørsmål som søker etter søvnkvaliteten i løpet av forrige måned. Den har syv komponenter som subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Hver komponent scores fra 0 til 3, og Global Pittsburgh Quality of Sleep (PQS)-poengsum er summen av poengene til de syv komponentene som er mellom 0 og 21. De høyere Global PQS-skårene indikerer dårlig søvnkvalitet og cut-off-score for dårlig søvn er 5 og over. |
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
SF 12 Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre fysisk og psykisk helsefunksjon.
En poengsum på 50 eller mindre på den fysiske livskvaliteten 12 har blitt anbefalt som et grensesnitt for å bestemme en fysisk tilstand; mens en poengsum på 42 eller mindre på den mentale livskvaliteten kan være en indikasjon på "klinisk depresjon".
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Spørreskjema for sykehusangst og depresjonsskala.
HADS er en skala med fjorten elementer.
Syv av punktene er relatert til angst og syv gjelder depresjon.
Underskalaene for angst og depresjon varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer høyere angst-/depresjonsklager.
Pasienter ble definert som å ha angst eller depresjon eller begge deler hvis skåren var 8 eller mer i den tilsvarende subskalaen.
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
Sentral Sensibiliseringsskala
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Sentral sensibiliseringsskala, som kan brukes i nærvær av kronisk smerte, brukes ved sentrale sensibiliseringssyndromer.
Den består av to deler.
Del A av skalaen inkluderer en Likert-skala (0-4 poeng) som stiller spørsmål ved helserelaterte symptomer.
Denne delen er skåret fra 0 til 100, med høyere tall assosiert med en høyere grad av sentral sensibilisering.
Poeng på 40 og høyere indikerer tilstedeværelsen av sentral sensibilisering.
I avsnitt B stiller det spørsmål ved om noen av de sentrale sensibiliseringssyndromene har vært diagnostisert tidligere.
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
|
Global vurdering av endringsskala (pasienttilfredshet)
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Pasienttilfredshet angående forbedring i skulderfunksjon vil bli evaluert av Global Rating of Change-skalaen.
Alle deltakerne vil bli bedt om å rangere tilstanden sin etter en seks ukers intervensjonsperiode sammenlignet med baseline ved å indikere om de har forbedret seg betydelig, forbedret seg litt, uendret, forverret seg noe eller forverret seg betydelig mellom -3 til +3, med en høyere verdi som indikerer bedre tilstand i denne studien.
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK-2024-9/341
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .