慢性非特异性颈部疼痛和中枢神经系统重点治疗计划
2026年7月23日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
中枢神经系统集中治疗方案对慢性非特异性颈痛的效果——随机对照试验
颈部疼痛是继发于腰痛的最常见的肌肉骨骼疼痛疾病之一。
其治疗采用药物治疗和物理治疗等非药物治疗。
慢性非特异性颈痛（CNSP）患者可以通过药物治疗、手法治疗、热敷和运动等多种干预措施进行治疗。
但也有报道称，慢性疼痛的发生是神经可塑性的结果，即大脑通过中枢神经系统的中枢合成机制学习疼痛。
因此，尽管中枢神经系统导向疗法的重要性日益增加，但这种面向系统的疗法在临床中仍然被忽视。
因此，在本硕士论文研究中，旨在研究以中枢神经系统为中心的疗法（疼痛神经科学教育、呼吸练习和意象引导的放松练习）对疼痛、运动范围、功能状态、疼痛相关恐惧的影响除了应用于 CNSP 患者的传统物理治疗之外，还可以改善焦虑、抑郁和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Turkey
-
Istanbul、Turkey、土耳其（türkiye）、+90
- Acibadem University
-
Istanbul、Turkey、土耳其（türkiye）、+90
- Nuray ALACA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被医生诊断为非特异性颈部疼痛，
- 年龄在18-65岁之间，
- 颈部疼痛3个月以上
- 以前没有颈部或肩部手术，
- 没有因任何原因导致肩部疼痛，
- 未发现导致颈部疼痛的肿瘤或炎症性疾病，
- 不存在临床上潜在的狭窄或椎间盘源性问题。
以下临床检查结果呈阴性；
- 拉丝测试，
- 勒米特测试，
- 颈椎牵引测试，
- 阿德森测试，
排除标准：
- 不符合纳入标准，
- 神经学检查阳性（运动存在阳性、反射或感觉异常表明脊髓根受压）或与上肢神经受压相关的异常神经学检查结果
- 系统性风湿病或代谢性疾病或癌症
- 拒绝参加研究，
- 未能完成治疗，
- 有任何神经系统问题
- 严重心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：传统物理治疗项目
|
所有参与者将每周接受五天常规物理治疗，为期一个月。
经皮神经电刺激，颈部和背部热敷15分钟。
随后，将进行颈椎和胸椎关节的松动以及上斜方肌的肌筋膜释放。
患者每天在家进行3X10颈部主动活动度练习，并根据患者情况自行拉伸颈部肌肉（SCM、斜方肌上部、斜角肌和胸肌）。
第一周后，将进行颈部和上背部肌肉逐渐增加的等长和阻力等张练习等强化练习。
患者不会获得任何药物，并且会被要求不要使用任何药物。
|
|
实验性的：传统物理治疗方案和中枢神经系统重点治疗方案
|
所有参与者将每周接受五天常规物理治疗，为期一个月。
经皮神经电刺激，颈部和背部热敷15分钟。
随后，将进行颈椎和胸椎关节的松动以及上斜方肌的肌筋膜释放。
患者每天在家进行3X10颈部主动活动度练习，并根据患者情况自行拉伸颈部肌肉（SCM、斜方肌上部、斜角肌和胸肌）。
第一周后，将进行颈部和上背部肌肉逐渐增加的等长和阻力等张练习等强化练习。
患者不会获得任何药物，并且会被要求不要使用任何药物。
疼痛神经科学教育、呼吸练习和带有引导意象的放松练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评定量表 (NPRS-11)
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
数字评定量表 (NPRS-11) 是一个用于自我报告疼痛的 11 点量表。
它是最常用的一维疼痛量表。
受访者选择最能反映其疼痛强度（或其他质量（如果需要）的整数（整数 0-10）。0 分是最小值，10 分是最大值。
分数越高，疼痛越严重。
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
活动范围
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
将使用CROM 设备。
每个人的主动运动范围将按照制造商的程序进行测量和测量
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
压痛阈值
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
数字压力计将被施加到与触发点相对的脚的蹼空间。
参与者被要求说“停止”或“疼痛”，这样“当感觉第一次从压力转变为疼痛时”（疼痛阈值）就可以终止刺激。
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
颈部残疾指数
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
由于患者无法回答10项问卷中的某些部分（驾驶、工作生活），因此将总分除以回答的问题数来计算平均颈部残疾指数得分。
评分在 0 到 50 之间。
0分表示最好结果，50分表示最差结果。
0 - 4 分；无残疾，5-14分；轻度残疾，15 - 24 分；中度残疾，25 - 34 分；严重残疾，>35分；完全残疾
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
疼痛灾难化量表
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
灾难恐惧症是慢性疼痛的认知和情感结果之一，是与疼痛感知相关的重要概念。
患有灾难恐惧症的人往往会感到比实际更严重的疼痛。
疼痛灾难恐惧量表由 13 个项目组成，评估对现有疼痛的感知和持续性的担忧频率。
它有3个小标题：无助、放大和沉思。
它的评分为从不 (0) 和总是 (4)。
该人总共可以获得52分
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
恐惧回避信念问卷
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
恐惧回避信念问卷是基于夸大疼痛感知的恐惧回避模型的问卷。
FABQ 衡量患者对疼痛的恐惧以及因恐惧而回避体力活动 (PA) 的情况。最高分为 96 分。
分数越高表明回避恐惧的信念越强烈。
FABQ 中有两个分量表；工作量表 (FABQw) 有 7 个问题（最高分 42），身体活动量表 (FABQpa) 有 4 个问题（最高分 24）
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
它包含 19 个自评问题，用于搜索上个月的睡眠质量。 它由主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍七个组成部分组成。 每个组成部分的评分范围为 0 到 3，全球匹兹堡睡眠质量 (PQS) 分数是 0 到 21 之间的七个组成部分的分数之和。 全球 PQS 得分越高表明睡眠质量较差，睡眠质量较差的分界线为 5 分及以上。 |
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
SF 12 生活质量
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
与健康相关的生活质量调查问卷，由 12 个问题组成，测量 8 个健康领域，以评估身心健康。分数范围从 0 到 100，分数越高表明身心健康功能越好。
建议身体生活质量 12 得分为 50 分或以下作为确定身体状况的分界线；而心理生活质量得分为 42 分或更低则可能表明患有“临床抑郁症”。
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
医院焦虑和抑郁量表问卷。
HADS 是一个十四项目量表。
其中七个项目与焦虑有关，七个与抑郁有关。
焦虑和抑郁分量表的范围从 0 到 21，分数越高表明焦虑/抑郁抱怨越高。
如果相应分量表得分为 8 或更高，则将患者定义为患有焦虑或抑郁或两者兼而有之。
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
中枢敏感量表
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
中枢敏化量表可用于慢性疼痛，用于中枢敏化综合征。
它由两部分组成。
量表的 A 部分包括询问健康相关症状的李克特量表（0-4 分）。
该部分的评分范围为 0 到 100，数字越高，中枢敏化程度越高。
40 分及以上表明存在中枢敏化。
在 B 节中，它质疑之前是否已诊断出任何中枢敏化综合征。
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
|
全球变化评级量表（患者满意度）
大体时间：第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
患者对肩部功能改善的满意度将通过全球变化评级量表进行评估。
所有参与者将被要求在六周干预期后与基线相比对他们的状况进行评分，表明他们是否有显着改善、轻微改善、不变、轻微恶化或在 -3 至 +3 之间显着恶化，较高的值表示本研究中状况较好。
|
第 4 周相对于基线活动范围的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月10日
初级完成 (实际的)
2024年11月10日
研究完成 (实际的)
2025年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ATADEK-2024-9/341
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.