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만성 비특이성 목통증 및 중추신경계 집중 치료 프로그램

2024년 7월 10일 업데이트: Nuray Alaca, Acibadem University

만성 비특이성 목 통증에 대한 중추신경계 집중 치료 프로그램의 효과 - 무작위 대조 시험

목통증은 요통에 이차적으로 발생하는 가장 흔한 근골격계 통증질환 중 하나입니다. 치료에는 약물치료와 물리치료 등 비의학적 치료법이 적용됩니다. 만성 비특이성 목 통증(CNSP) 환자는 약물 요법, 도수 요법, 온찜질, 운동 등 다양한 중재 방법으로 치료할 수 있습니다. 그러나 신경가소성, 즉 뇌가 중추신경계의 중추합성기전을 통해 통증을 학습함으로써 만성통증이 발생한다는 보고도 있다. 이 때문에 중추신경계 중심 치료법의 중요성이 나날이 높아지고 있음에도 불구하고 이 시스템 중심 치료법은 여전히 ​​임상에서 무시되고 있다. 따라서 본 석사 논문 연구에서는 중추신경계 중심 치료법(통증 신경과학 교육, 호흡 운동, 안내 영상을 통한 이완 운동)이 통증, 운동 범위, 기능 상태, 통증 관련 공포에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. CNSP 환자에게 적용되는 전통적인 물리 치료 외에 불안, 우울증 및 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, +90
      • Istanbul, 칠면조, +90
        • 모병
        • Nuray ALACA
        • 연락하다:
          • Doğa Koçyiğit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비특이성 목통증으로 의사로부터 진단을 받은 후,
  • 18~65세 사이인 경우,
  • 3개월 이상 목 통증이 있는 경우
  • 이전에 목이나 어깨 수술을 받은 적이 없으며,
  • 어떤 원인으로 인한 어깨통증은 없으며,
  • 목 통증의 기저에 있는 종양이나 염증성 질환이 발견되지 않는 경우,
  • 임상적으로 근본적인 협착증 또는 추간판성 문제가 존재하지 않습니다.

  • 다음의 임상 검사 결과가 음성인 경우

    • 스펄링 테스트,
    • 레르미트 테스트,
    • 경추 산만 테스트,
    • 애드슨 테스트,

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못하며,
  • 신경학적 검사 양성(양성 운동 존재, 척추근 압박을 나타내는 반사 또는 감각 이상) 또는 상지의 신경 압박과 관련된 비정상적인 신경학적 소견
  • 전신 류마티스 질환이나 대사 질환 또는 암
  • 연구 참여를 거부하고,
  • 치료가 완료되지 않은 경우,
  • 신경학적 문제가 있는 경우
  • 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전통 물리치료 프로그램
다른: 고전물리치료
모든 참가자는 한 달 동안 주 5일 일반 물리 치료를 받게 됩니다. 경피 전기 신경 자극, 15분간 목과 등에 핫팩을 실시합니다. 그 후, 경추 및 흉추 관절의 동원과 상부 승모근의 근막 이완이 적용됩니다. 환자에게 매일 집에서 할 수 있는 3X10 목 능동 운동 범위 운동을 제공하고 환자의 상태에 따라 목 부위 근육(SCM, 상부 승모근, 목근 및 가슴 근육)을 자가 스트레칭합니다. 첫 주 이후에는 등척성 운동과 저항성 등장성 운동을 통한 강화 운동을 실시하여 목과 등 위쪽 근육을 점차적으로 증가시킵니다. 환자에게는 어떤 약물도 투여되지 않으며 어떤 약물도 사용하지 않도록 요청받을 것입니다.
실험적: 전통 물리치료 프로그램과 중추신경계 집중 치료 프로그램
다른: 고전물리치료
모든 참가자는 한 달 동안 주 5일 일반 물리 치료를 받게 됩니다. 경피 전기 신경 자극, 15분간 목과 등에 핫팩을 실시합니다. 그 후, 경추 및 흉추 관절의 동원과 상부 승모근의 근막 이완이 적용됩니다. 환자에게 매일 집에서 할 수 있는 3X10 목 능동 운동 범위 운동을 제공하고 환자의 상태에 따라 목 부위 근육(SCM, 상부 승모근, 목근 및 가슴 근육)을 자가 스트레칭합니다. 첫 주 이후에는 등척성 운동과 저항성 등장성 운동을 통한 강화 운동을 실시하여 목과 등 위쪽 근육을 점차적으로 증가시킵니다. 환자에게는 어떤 약물도 투여되지 않으며 어떤 약물도 사용하지 않도록 요청받을 것입니다.
다른: 중추신경계 집중 치료 프로그램
통증 신경과학 교육, 호흡 운동 및 안내 이미지를 통한 이완 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NPRS-11)
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
수치평가척도(NPRS-11)는 통증에 대한 자가 보고를 위한 11점 척도입니다. 가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다. 응답자는 통증의 강도(또는 통증에 대해 요청한 경우 다른 품질)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10)를 선택합니다. 0점이 최소값이고 10점이 최대값입니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화
동작 범위
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
CROM 장치가 사용됩니다. 각 개인의 활성 동작 범위는 제조업체의 절차에 따라 측정되고 측정됩니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화
압력 통증 역치
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
발통점 반대쪽 발의 웹 공간에 디지털 압력 측각계를 적용합니다. 참가자에게 "중지" 또는 "통증"이라고 말하도록 지시하여 "감각이 처음 압력에서 통증으로 전환될 때"(통증 역치) 자극을 종료할 수 있습니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화
목 장애 지수
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
10개 항목의 설문지 중 일부 항목(운전, 직장생활)에 대해 환자가 답변하지 못한 부분이 있으므로, 총점을 답변한 질문 수로 나누어 평균 목장애지수 점수를 계산한다. 점수는 0에서 50 사이입니다. 0점은 가장 좋은 결과를 의미하고, 50점은 가장 나쁜 결과를 의미합니다. 0~4점; 장애 없음, 5~14점; 경미한 장애, 15~24점; 중등도 장애, 25 - 34점; 심각한 장애, > 35점; 완전한 장애
4주차 기준 운동 범위의 변화
통증 재앙 규모
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
만성통증의 인지적, 정서적 결과 중 하나인 재앙공포증은 통증의 인식과 관련된 중요한 개념이다. 재앙공포증이 있는 사람들은 실제보다 더 심한 통증을 느끼는 경향이 있습니다. 통증 재앙공포증 척도는 13개 항목으로 구성되어 있으며 기존 통증에 대한 인식과 지속성에 대한 우려의 빈도를 평가합니다. 무력감, 확대, 반추라는 3개의 소제목이 있습니다. 결코(0)과 항상(4)로 점수가 매겨집니다. 개인은 총 52점을 얻을 수 있습니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화
두려움 회피 신념 설문지
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
두려움 회피 신념 설문지는 과장된 통증 인식의 두려움 회피 모델을 기반으로 한 설문지입니다. FABQ는 환자의 통증에 대한 두려움과 두려움으로 인한 신체 활동 회피(PA)를 측정합니다. 최대 점수는 96점입니다. 점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 강하다는 것을 나타냅니다. FABQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개 질문으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)(최대 점수 42점) 및 4개 질문으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)(최대 24점)
4주차 기준 운동 범위의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화

지난달 수면의 질을 검색하는 자가 평가 질문 19개로 구성되어 있습니다. 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소로 구성됩니다.

각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 글로벌 피츠버그 수면의 질(PQS) 점수는 0에서 21 사이의 7가지 구성 요소 점수의 합입니다. Global PQS 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타내며 수면 불량에 대한 컷오프 점수는 5 이상입니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화
SF 12 삶의 질
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8개의 건강 영역을 측정하는 12개의 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 신체 및 정신 건강이 더 나은 것을 의미합니다. 신체적 삶의 질 12에서 50점 이하가 신체 상태를 결정하는 기준으로 권장됩니다. 반면 정신적 삶의 질이 42점 이하는 '임상적 우울증'을 나타낼 수 있습니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
병원 불안 및 우울증 척도 설문지. HADS는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개 항목은 불안과 관련이 있고 7개 항목은 우울증과 관련이 있습니다. 불안과 우울증의 하위 척도는 각각 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안/우울에 대한 불만이 높다는 것을 의미합니다. 해당 하위 척도에서 점수가 8점 이상인 경우 환자는 불안이나 우울증 또는 둘 다를 갖는 것으로 정의되었습니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화
중추 감작 척도
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
만성 통증이 있는 경우 적용할 수 있는 중추 감작 척도는 중추 감작 증후군에 사용됩니다. 두 부분으로 구성됩니다. 척도의 파트 A에는 건강 관련 증상에 대해 질문하는 리커트 척도(0-4점)가 포함됩니다. 이 섹션은 0에서 100까지 점수가 매겨져 있으며 숫자가 높을수록 중추 감작 정도가 높습니다. 40점 이상이면 중추 감작이 있음을 나타냅니다. 섹션 B에서는 이전에 중추 감작 증후군을 진단받은 적이 있는지 여부에 대해 질문합니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화
변화의 글로벌 평가 척도(환자 만족도)
기간: 4주차 기준 운동 범위의 변화
어깨 기능 개선에 대한 환자 만족도는 변화 평가(Global Rating of Change) 척도로 평가됩니다. 모든 참가자는 -3에서 +3 사이에서 크게 개선되었는지, 약간 개선되었는지, 변하지 않았는지, 약간 악화되었는지 또는 크게 악화되었는지 여부를 표시하여 기준선과 비교하여 6주간의 개입 기간 후 자신의 상태를 평가해야 합니다. 값이 높을수록 더 높은 값을 나타냅니다. 이 연구에서는 더 나은 상태입니다.
4주차 기준 운동 범위의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2024-9/341

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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