尿路感染症における尿管ステント交換の中止 (JJ-change-UTI)
2025年8月6日 更新者：LEFEVRE Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
尿路感染症における尿管ステント交換の中止：患者の転帰に対するガイドラインの影響を評価するための前後研究
フランス泌尿器科学会（CIAFU）の感染症委員会は、2020年に初めて、尿管ステント関連尿路感染症（USAUTI）の予防、診断、治療のための包括的なガイドラインを提供しました。 適切な治療に関する証拠が不足しているため、ガイドラインは USAUTI の場合の US の体系的な変更をサポートできませんでした。
この研究は、USAUTIの治療を受けた「ガイドライン後のグループ」の患者が少なくとも1回の再発または再発の発生が「ガイドライン前のグループ」と異なるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- 電話番号：+33383154097
- メール：b.lefevre@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tahani Sara
- 電話番号：+33383154097
- メール：s.tahani@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
Lorraine
-
Nancy、Lorraine、フランス、54000
- 募集
- Nancy University Hospital
-
コンタクト：
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- 電話番号：+33383154097
- メール：b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
グループは、2018年1月1日から2020年5月31日までおよび2020年8月1日から2022年12月31日までの対象期間中に適格基準を満たすナンシー大学病院に通院している患者から選択されます。
説明
包含基準:
- 尿管カテーテルを留置しているすべての患者
- かつ尿路感染症が確認されているか、その可能性がある
除外基準:
- 患者の反対
- 回腸導管尿路変更の病歴
- 研究期間中の2回目以上の尿路感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ガイドライン以前
2018年1月1日から2020年5月31日までナンシー大学病院で尿管ステント関連尿路感染症の治療を受けた患者
|
|
|
ガイドライン後
2020年8月1日から2022年12月31日までナンシー大学病院で尿管ステント関連尿路感染症の治療を受けた患者
|
手術的棄権を促進するガイドライン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
尿路感染症の再発または再発
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎泌尿器系合併症
時間枠：1年
|
急性腎障害 ;血尿;痛み ;ステントの移動または付着物
|
1年
|
|
感染性合併症
時間枠：1年
|
敗血症または敗血症性ショック
|
1年
|
|
院内死亡率と1年以内の死亡率
時間枠：1年
|
すべてが死を引き起こす
|
1年
|
|
抗生物質を監視または予約するリゾート
時間枠：1年
|
抗生物質のWHO分類
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：+33383154097 Lefevre, M.D. PhD、Central Hospital, Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022PI037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。