- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503588
Ureteral Stent Exchange Abstention vid urinvägsinfektioner (JJ-change-UTI)
Ureteralt stentutbyte abstention vid urinvägsinfektioner: en före-och-efter-studie för att bedöma riktlinjernas inverkan på patienternas resultat
Infektionskommittén vid den franska föreningen för urologi (CIAFU) tillhandahöll, för första gången 2020, omfattande riktlinjer för förebyggande, diagnos och behandling av urinvägsinfektioner i samband med urinvägsstent (USAUTI). Eftersom bevis saknades i form av lämplig behandling, kunde riktlinjer inte stödja systematisk förändring av UL vid USAUTI.
Denna studie syftar till att utvärdera om "efter riktlinjer grupp"-patienter som behandlats för USAUTI hade en annan förekomst av minst ett återfall eller återfall än "före riktlinjer grupp".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Telefonnummer: +33383154097
- E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tahani Sara
- Telefonnummer: +33383154097
- E-post: s.tahani@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Telefonnummer: +33383154097
- E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med inneliggande urinrörskateter
- OCH bekräftad eller trolig urinvägsinfektion
Exklusions kriterier:
- Patientens motstånd
- Historik om urinavledning från ilealkanalen
- Andra eller fler urinvägsinfektioner under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Före riktlinjer
Patienter som behandlades för urinvägsinfektion i samband med ureterstent på universitetssjukhuset i Nancy från 1 januari 2018 till 31 maj 2020
|
|
|
Efter riktlinjer
Patienter som behandlades för urinvägsinfektion i samband med ureterstent på universitetssjukhuset i Nancy från 1 augusti 2020 till 31 december 2022
|
Riktlinjer som främjar kirurgisk avhållsamhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfall ELLER återfall av urinvägsinfektion
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nefrourologisk komplikation
Tidsram: 1 år
|
Akut njurskada ; hematuri ; smärta ; stentmigrering eller inkrustation
|
1 år
|
|
Infektiös komplikation
Tidsram: 1 år
|
Sepsis eller septisk chock
|
1 år
|
|
På sjukhus och 1-års dödlighet
Tidsram: 1 år
|
alla orsakar döden
|
1 år
|
|
Se till eller reservera antibiotika
Tidsram: 1 år
|
antibiotikas WHO-klassificering
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .