요로 감염에서 요관 스텐트 교환 금단 (JJ-change-UTI)
2025년 8월 6일 업데이트: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
요로 감염에서 요관 스텐트 교환 중단: 지침이 환자 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 전후 연구
프랑스 비뇨기과 협회(CIAFU) 감염위원회는 2020년 처음으로 요관 스텐트 관련 요로 감염(USAUTI) 예방, 진단 및 치료에 대한 포괄적인 지침을 제공했습니다. 적절한 치료 측면에서 근거가 부족하기 때문에 지침은 USAUTI의 경우 미국의 체계적인 변화를 뒷받침할 수 없습니다.
이 연구는 USAUTI로 치료받은 "지침 후 그룹" 환자가 "지침 전 그룹"과 적어도 한 번의 재발 또는 재발 발생이 다른지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- 전화번호: +33383154097
- 이메일: b.lefevre@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Tahani Sara
- 전화번호: +33383154097
- 이메일: s.tahani@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- 모병
- Nancy University Hospital
-
연락하다:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- 전화번호: +33383154097
- 이메일: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹은 2018년 1월 1일부터 2020년 5월 31일까지, 2020년 8월 1일부터 2022년 12월 31일까지의 포함 기간 동안 자격 기준을 충족하는 낸시 대학 병원에 입원한 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 유치 요관 카테터를 사용하는 모든 환자
- 그리고 요로 감염이 확인되었거나 의심되는 경우
제외 기준:
- 환자의 반대
- 회장 도관 요로 전환의 병력
- 연구 기간 동안 두 번째 이상의 요로 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가이드라인 전
2018년 1월 1일부터 2020년 5월 31일까지 낸시 대학 병원에서 요관 스텐트 관련 요로 감염 치료를 받은 환자
|
|
|
지침 이후
2020년 8월 1일부터 2022년 12월 31일까지 낸시 대학 병원에서 요관 스텐트 관련 요로 감염 치료를 받은 환자
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수술 기권을 촉진하는 지침
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요로 감염의 재발 또는 재발
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 비뇨기과 합병증
기간: 일년
|
급성 신장 손상 ; 혈뇨; 통증 ; 스텐트 이동 또는 외피
|
일년
|
|
감염성 합병증
기간: 일년
|
패혈증 또는 패혈성 쇼크
|
일년
|
|
병원 내 사망률과 1년 사망률
기간: 일년
|
모두 사망 원인
|
일년
|
|
항생제를 관찰하거나 비축하는 방법
기간: 일년
|
항생제의 WHO 분류
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022PI037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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