Воздержание от замены мочеточникового стента при инфекциях мочевых путей (JJ-change-UTI)
6 августа 2025 г. обновлено: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Воздержание от замены мочеточникового стента при инфекциях мочевыводящих путей: исследование «до и после» для оценки влияния рекомендаций на результаты лечения пациентов
Комитет инфекционистов Французской ассоциации урологов (CIAFU) впервые в 2020 году представил комплексные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению инфекций мочевыводящих путей, связанных со стентированием мочеточника (USAUTI). Поскольку данных о соответствующем лечении не было, рекомендации не могли поддержать систематическое изменение УЗИ в случае USAUTI.
Целью данного исследования является оценка того, наблюдалось ли у пациентов «после группы, получавшей рекомендации» лечение по поводу USAUTI, разное возникновение хотя бы одного рецидива или рецидива по сравнению с «группой до рекомендаций».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Номер телефона: +33383154097
- Электронная почта: b.lefevre@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tahani Sara
- Номер телефона: +33383154097
- Электронная почта: s.tahani@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Nancy University Hospital
-
Контакт:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Номер телефона: +33383154097
- Электронная почта: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группы будут отобраны из пациентов, посещающих Университетскую больницу Нанси, соответствующих критериям отбора, в период включения с 1 января 2018 г. по 31 мая 2020 г. и с 1 августа 2020 г. по 31 декабря 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с постоянным мочеточниковым катетером
- И подтвержденная или вероятная инфекция мочевыводящих путей
Критерий исключения:
- Противодействие пациента
- История отведения мочи по подвздошному кондуиту
- Вторая или более инфекция мочевыводящих путей в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До рекомендаций
Пациенты, проходившие лечение по поводу инфекции мочевыводящих путей, связанной со стентированием мочеточника, в Университетской больнице Нанси с 1 января 2018 г. по 31 мая 2020 г.
|
|
|
После рекомендаций
Пациенты, проходившие лечение по поводу инфекции мочевыводящих путей, связанной со стентированием мочеточника, в Университетской больнице Нанси с 1 августа 2020 г. по 31 декабря 2022 г.
|
Рекомендации, способствующие воздержанию от хирургического вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив ИЛИ рецидив инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нефроурологическое осложнение
Временное ограничение: 1 год
|
Острое повреждение почек; гематурия; боль ; миграция или инкрустация стента
|
1 год
|
|
Инфекционное осложнение
Временное ограничение: 1 год
|
Сепсис или септический шок
|
1 год
|
|
Внутрибольничная и годовая смертность
Временное ограничение: 1 год
|
все вызывает смерть
|
1 год
|
|
Прибегнуть к наблюдению или резервированию антибиотиков
Временное ограничение: 1 год
|
Классификация антибиотиков ВОЗ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .