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Abstention d'échange de stent urétéral dans les infections des voies urinaires (JJ-change-UTI)

6 août 2025 mis à jour par: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Abstention d'échange de stent urétéral dans les infections des voies urinaires : une étude avant et après pour évaluer l'impact des lignes directrices sur les résultats des patients

Le Comité d'infectiologie de l'Association française d'urologie (CIAFU) a fourni, pour la première fois en 2020, des lignes directrices complètes pour la prévention, le diagnostic et le traitement des infections des voies urinaires associées aux stents urétéraux (USAUTI). Faute de preuves en termes de traitement approprié, les lignes directrices ne pouvaient pas soutenir un changement systématique d'échographie en cas d'USAUTI.

Cette étude vise à évaluer si les patients du « groupe après les lignes directrices » traités pour USAUTI présentaient une survenue d'au moins une rechute ou une récidive différente de celle du « groupe avant les lignes directrices ».

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, France, 54000
        • Recrutement
        • Nancy University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les groupes seront sélectionnés parmi les patients fréquentant le CHU de Nancy répondant aux critères d'éligibilité pendant la période d'inclusion allant du 1er janvier 2018 au 31 mai 2020 et du 1er août 2020 au 31 décembre 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients porteurs d'un cathéter urétéral à demeure
  • ET infection urinaire confirmée ou probable

Critère d'exclusion:

  • Opposition du patient
  • Antécédents de dérivation urinaire du conduit iléal
  • Deuxième ou plusieurs infections des voies urinaires au cours de la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant les lignes directrices
Patients traités pour une infection urinaire associée à un stent urétéral au CHU de Nancy du 1er janvier 2018 au 31 mai 2020
Après les lignes directrices
Patients traités pour une infection urinaire associée à un stent urétéral au CHU de Nancy du 1er août 2020 au 31 décembre 2022
Autre: Lignes directrices favorisant l’abstention chirurgicale
Lignes directrices favorisant l’abstention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rechute OU récidive d'une infection urinaire
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication néphro-urologique
Délai: 1 an
Lésion rénale aiguë ; hématurie ; douleur ; migration ou incrustation du stent
1 an
Complication infectieuse
Délai: 1 an
Sepsis ou choc septique
1 an
Mortalité hospitalière et à 1 an
Délai: 1 an
tout cela cause la mort
1 an
Recourir aux antibiotiques à surveiller ou à réserver
Délai: 1 an
classification OMS des antibiotiques
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PI037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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