- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06503588
Ureteral Stent Exchange Abstensjon ved urinveisinfeksjoner (JJ-change-UTI)
Ureteral stentutvekslingsavhold ved urinveisinfeksjoner: en før-og-etter-studie for å vurdere retningslinjers innvirkning på pasientenes resultater
Komiteen for infeksjon i den franske foreningen for urologi (CIAFU) ga, for første gang i 2020, omfattende retningslinjer for forebygging, diagnose og behandling av urinveisinfeksjoner (USAUTI) knyttet til ureterale stent. Siden bevis manglet når det gjelder hensiktsmessig behandling, kunne ikke retningslinjer støtte systematisk endring av UL i tilfelle USAUTI.
Denne studien tar sikte på å evaluere om "etter retningslinjer gruppe" pasienter behandlet for USAUTI hadde en annen forekomst av minst ett tilbakefall eller tilbakefall enn "før retningslinjer gruppe".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Telefonnummer: +33383154097
- E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tahani Sara
- Telefonnummer: +33383154097
- E-post: s.tahani@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- Nancy University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Telefonnummer: +33383154097
- E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med inneliggende urinrørskateter
- OG bekreftet eller sannsynlig urinveisinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens motstand
- Historie med urinavledning i ilealkanalen
- Andre eller flere urinveisinfeksjon i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før retningslinjer
Pasienter behandlet for urinveisinfeksjon forbundet med ureterstent ved Universitetssykehuset i Nancy fra 1. januar 2018 til 31. mai 2020
|
|
|
Etter retningslinjer
Pasienter behandlet for urinveisinfeksjon forbundet med ureterstent ved Universitetssykehuset i Nancy fra 1. august 2020 til 31. desember 2022
|
Retningslinjer som fremmer kirurgisk avholdenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakefall ELLER tilbakefall av urinveisinfeksjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nefrourologisk komplikasjon
Tidsramme: 1 år
|
Akutt nyreskade; hematuri ; smerte ; stentmigrering eller inkrustasjon
|
1 år
|
|
Infeksiøs komplikasjon
Tidsramme: 1 år
|
Sepsis eller septisk sjokk
|
1 år
|
|
Sykehus- og 1-års dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
alle forårsaker døden
|
1 år
|
|
Vurder for å se eller reservere antibiotika
Tidsramme: 1 år
|
antibiotikas WHO-klassifisering
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinveisinfeksjon
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGIT - Gastrointestinal Tract Blødning
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter