Abstenção de troca de stent ureteral em infecções do trato urinário (JJ-change-UTI)
6 de agosto de 2025 atualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Abstenção de troca de stent ureteral em infecções do trato urinário: um estudo antes e depois para avaliar o impacto das diretrizes nos resultados dos pacientes
O Comitê de Infectiologia da Associação Francesa de Urologia (CIAFU) forneceu, pela primeira vez em 2020, diretrizes abrangentes para prevenção, diagnóstico e tratamento de infecções do trato urinário associadas ao stent ureteral (USAUTI). Como faltavam evidências em termos de tratamento adequado, as diretrizes não puderam apoiar a mudança sistemática de US em caso de USAUTI.
Este estudo tem como objetivo avaliar se os pacientes do "grupo após as diretrizes" tratados para USAUTI tiveram ocorrência diferente de pelo menos uma recidiva ou recorrência do "grupo antes das diretrizes".
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Número de telefone: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Tahani Sara
- Número de telefone: +33383154097
- E-mail: s.tahani@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, França, 54000
- Recrutamento
- Nancy University Hospital
-
Contato:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Número de telefone: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os grupos serão selecionados de pacientes atendidos no Hospital Universitário de Nancy que atendam aos critérios de elegibilidade durante o período de inclusão que vai de 1º de janeiro de 2018 a 31 de maio de 2020 e de 1º de agosto de 2020 a 31 de dezembro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com cateter ureteral de demora
- E infecção do trato urinário confirmada ou provável
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente
- História de derivação urinária do conduto ileal
- Segunda ou mais infecção do trato urinário durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Antes das diretrizes
Pacientes tratados por infecção do trato urinário associada ao stent ureteral no Hospital Universitário de Nancy de 1º de janeiro de 2018 a 31 de maio de 2020
|
|
|
Depois das orientações
Pacientes tratados por infecção do trato urinário associada ao stent ureteral no Hospital Universitário de Nancy de 1º de agosto de 2020 a 31 de dezembro de 2022
|
Diretrizes que promovem a abstenção cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recaída OU recorrência de infecção do trato urinário
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação nefro-urológica
Prazo: 1 ano
|
Lesão renal aguda; hematúria; dor ; migração ou incrustação do stent
|
1 ano
|
|
Complicação infecciosa
Prazo: 1 ano
|
Sepse ou choque séptico
|
1 ano
|
|
Mortalidade hospitalar e em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
todos causam morte
|
1 ano
|
|
Recorrer para observar ou reservar antibióticos
Prazo: 1 ano
|
Classificação da OMS sobre antibióticos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .