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尿路感染中放弃输尿管支架置换术 (JJ-change-UTI)

2025年8月6日 更新者:LEFEVRE Benjamin、Central Hospital, Nancy, France

尿路感染中放弃输尿管支架置换:一项评估指南对患者预后影响的前后研究

法国泌尿外科协会感染学委员会(CIAFU)于2020年首次提供了输尿管支架相关尿路感染(USAUTI)预防、诊断和治疗的综合指南。 由于缺乏适当治疗方面的证据,指南不能支持美国对 USAUTI 进行系统性改变。

本研究旨在评估接受 USAUTI 治疗的“指南后组”患者是否与“指南前组”相比,至少出现一次复发或复发的情况不同。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、法国、54000
        • 招聘中
        • Nancy University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

将从2018年1月1日至2020年5月31日以及2020年8月1日至2022年12月31日期间就诊且符合资格标准的南锡大学医院患者中选出分组

描述

纳入标准:

  • 所有留置输尿管导管的患者
  • 并且确诊或可能的尿路感染

排除标准:

  • 患者的反对
  • 回肠导管尿流改道史
  • 研究期间二次或多次尿路感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
指导方针之前
2018年1月1日至2020年5月31日在南锡大学医院接受输尿管支架相关尿路感染治疗的患者
指导方针后
2020年8月1日至2022年12月31日在南锡大学医院接受输尿管支架相关尿路感染治疗的患者
促进戒除手术的指南

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿路感染复发或复发
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肾泌尿系统并发症
大体时间:1年
急性肾损伤;血尿;疼痛 ;支架移位或结壳
1年
感染性并发症
大体时间:1年
败血症或败血性休克
1年
院内死亡率和 1 年死亡率
大体时间:1年
全部导致死亡
1年
观察或储备抗生素
大体时间:1年
抗生素的WHO分类
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:+33383154097 Lefevre, M.D. PhD、Central Hospital, Nancy, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月10日

首次发布 (实际的)

2024年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月6日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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