- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06503588
Ureteral Stent Exchange Abstention ved urinvejsinfektioner (JJ-change-UTI)
Ureteral stentudvekslingsafholdenhed ved urinvejsinfektioner: en før-og-efter undersøgelse for at vurdere retningslinjernes indvirkning på patienternes resultater
Infektionskomitéen fra den franske forening for urologi (CIAFU) leverede for første gang i 2020 omfattende retningslinjer for ureterale stent-associerede urinvejsinfektioner (USAUTI) forebyggelse, diagnose og behandling. Da evidens manglede med hensyn til passende behandling, kunne retningslinjer ikke understøtte systematisk ændring af UL i tilfælde af USAUTI.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om "efter retningslinjer gruppe" patienter behandlet for USAUTI havde en anden forekomst af mindst ét tilbagefald eller recidiv end "før retningslinjer gruppe".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Telefonnummer: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tahani Sara
- Telefonnummer: +33383154097
- E-mail: s.tahani@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Telefonnummer: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med indlagt urinrørskateter
- OG bekræftet eller sandsynlig urinvejsinfektion
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand
- Anamnese med ileal lednings urinafledning
- Anden eller flere urinvejsinfektion i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før retningslinjer
Patienter behandlet for ureteral stent-associeret urinvejsinfektion på University Hospital of Nancy fra 1. januar 2018 til 31. maj 2020
|
|
|
Efter retningslinjer
Patienter behandlet for ureteral stent-associeret urinvejsinfektion på University Hospital of Nancy fra 1. august 2020 til 31. december 2022
|
Retningslinjer, der fremmer kirurgisk afholdenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagefald ELLER recidiv af urinvejsinfektion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nefrourologisk komplikation
Tidsramme: 1 år
|
Akut nyreskade; hæmaturi ; smerte ; stent migration eller inkrustation
|
1 år
|
|
Infektiøs komplikation
Tidsramme: 1 år
|
Sepsis eller septisk shock
|
1 år
|
|
Sygehusindlæggelse og 1-års dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
alle forårsager døden
|
1 år
|
|
Brug for at se eller reservere antibiotika
Tidsramme: 1 år
|
antibiotikas WHO-klassifikation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet