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Abstinenz beim Austausch von Ureterstents bei Harnwegsinfektionen (JJ-change-UTI)

6. August 2025 aktualisiert von: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Verzicht auf den Austausch von Ureterstents bei Harnwegsinfektionen: eine Vorher-Nachher-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Richtlinien auf die Ergebnisse der Patienten

Der Ausschuss für Infektiologie der Französischen Gesellschaft für Urologie (CIAFU) hat im Jahr 2020 zum ersten Mal umfassende Leitlinien für die Prävention, Diagnose und Behandlung von Ureterstent-assoziierten Harnwegsinfektionen (USAUTI) vorgelegt. Da es an Beweisen für eine angemessene Behandlung mangelte, konnten die Leitlinien eine systematische Änderung der US bei USAUTI nicht unterstützen.

Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob bei Patienten der „Gruppe nach den Leitlinien“, die wegen USAUTI behandelt wurden, ein anderes Auftreten von mindestens einem Rückfall oder Wiederauftreten auftrat als bei der Gruppe „vor den Leitlinien“.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • Nancy University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Gruppen werden aus Patienten ausgewählt, die das Universitätsklinikum Nancy besuchen und die Zulassungskriterien während des Aufnahmezeitraums vom 1. Januar 2018 bis 31. Mai 2020 und vom 1. August 2020 bis 31. Dezember 2022 erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit verweilendem Harnleiterkatheter
  • UND bestätigte oder wahrscheinliche Harnwegsinfektion

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand des Patienten
  • Vorgeschichte einer Harnableitung über den Ileumkanal
  • Zweite oder weitere Harnwegsinfektionen während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor Richtlinien
Patienten, die vom 1. Januar 2018 bis 31. Mai 2020 im Universitätsklinikum Nancy wegen einer Harnwegsinfektion im Zusammenhang mit einem Ureterstent behandelt wurden
Nach Richtlinien
Patienten, die vom 1. August 2020 bis 31. Dezember 2022 im Universitätsklinikum Nancy wegen einer Harnwegsinfektion im Zusammenhang mit einem Ureterstent behandelt wurden
Sonstiges: Richtlinien zur Förderung der chirurgischen Abstinenz
Richtlinien zur Förderung der chirurgischen Abstinenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückfall ODER Wiederauftreten einer Harnwegsinfektion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nephrourologische Komplikation
Zeitfenster: 1 Jahr
Akute Nierenschädigung; Hämaturie; Schmerz ; Stentmigration oder -verkrustung
1 Jahr
Infektiöse Komplikation
Zeitfenster: 1 Jahr
Sepsis oder septischer Schock
1 Jahr
Krankenhaus- und 1-Jahres-Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
alle verursachen den Tod
1 Jahr
Greifen Sie auf „Watch or Reserve“-Antibiotika zurück
Zeitfenster: 1 Jahr
WHO-Klassifizierung von Antibiotika
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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