Az ureter sztentcsere absztinencia húgyúti fertőzésekben (JJ-change-UTI)
2025. augusztus 6. frissítette: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Az ureter stentcsere absztinencia húgyúti fertőzésekben: Elő- és utáni vizsgálat az iránymutatásoknak a betegek kimenetelére gyakorolt hatásának felmérésére
A Francia Urológiai Szövetség (CIAFU) Infektiológiai Bizottsága 2020-ban először adott átfogó iránymutatást az ureter stent-asszociált húgyúti fertőzések (USAUTI) megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére. Mivel hiányoztak a megfelelő kezelésre vonatkozó bizonyítékok, az irányelvek nem támogathatták az USA szisztematikus megváltoztatását USAUTI esetén.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az USAUTI-val kezelt „irányelvek utáni csoport” betegeknél legalább egy relapszus vagy kiújulás előfordulása eltérő volt-e, mint az „irányelveket megelőző csoport” csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Telefonszám: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tahani Sara
- Telefonszám: +33383154097
- E-mail: s.tahani@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Franciaország, 54000
- Toborzás
- Nancy University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Telefonszám: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A csoportokat a 2018. január 1. és 2020. május 31., valamint a 2020. augusztus 1. és 2022. december 31. közötti felvételi időszakban a Nancy Egyetemi Kórházba járó betegek közül választják ki, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beépített ureterkatéterrel rendelkező beteg
- ÉS megerősített vagy valószínű húgyúti fertőzés
Kizárási kritériumok:
- A páciens ellenállása
- Az ileális vizelet eltérítésének története
- Második vagy több húgyúti fertőzés a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Irányelvek előtt
A Nancy Egyetemi Kórházban 2018. január 1. és 2020. május 31. között ureterstenttel összefüggő húgyúti fertőzés miatt kezelt betegek
|
|
|
Útmutatók után
A Nancy-i Egyetemi Kórházban 2020. augusztus 1. és 2022. december 31. között ureterstenttel összefüggő húgyúti fertőzés miatt kezelt betegek
|
Útmutató a műtéti absztinencia elősegítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A húgyúti fertőzés visszaesése VAGY kiújulása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nephro-urológiai szövődmény
Időkeret: 1 év
|
Akut vese sérülés ; hematuria; fájdalom ; stent migráció vagy inkrustáció
|
1 év
|
|
Fertőző szövődmény
Időkeret: 1 év
|
Szepszis vagy szeptikus sokk
|
1 év
|
|
Kórházi és 1 éves halálozás
Időkeret: 1 év
|
mindegyik halált okoz
|
1 év
|
|
Resort to Watch vagy Reserve antibiotikumok
Időkeret: 1 év
|
az antibiotikumok WHO osztályozása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .