Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absence výměny ureterálního stentu u infekcí močových cest (JJ-change-UTI)

6. srpna 2025 aktualizováno: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Absence výměny ureterálního stentu u infekcí močových cest: Studie před a po k posouzení dopadu pokynů na výsledky pacientů

Infectiologický výbor Francouzské urologické asociace (CIAFU) poskytl poprvé v roce 2020 komplexní pokyny pro prevenci, diagnostiku a léčbu infekcí močových cest spojených s ureterálním stentem (USAUTI). Vzhledem k tomu, že chyběly důkazy, pokud jde o vhodnou léčbu, pokyny nemohly podpořit systematickou změnu US v případě USAUTI.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda pacienti „po guidelines“ léčení pro USAUTI měli jiný výskyt alespoň jednoho relapsu nebo recidivy než „skupina před guidelines“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54000
        • Nábor
        • Nancy University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupiny budou vybrány z pacientů navštěvujících Fakultní nemocnici v Nancy, kteří splňují kritéria způsobilosti během období zařazení od 1. ledna 2018 do 31. května 2020 a od 1. srpna 2020 do 31. prosince 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se zavedeným ureterálním katétrem
  • A potvrzená nebo pravděpodobná infekce močových cest

Kritéria vyloučení:

  • Opozice pacienta
  • Anamnéza diverze moči ileálního konduitu
  • Druhá nebo více infekcí močových cest během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před pokyny
Pacienti léčení pro infekci močových cest související s ureterálním stentem ve Fakultní nemocnici v Nancy od 1. ledna 2018 do 31. května 2020
Po směrnicích
Pacienti léčení pro infekci močových cest související s ureterálním stentem ve Fakultní nemocnici v Nancy od 1. srpna 2020 do 31. prosince 2022
Jiný: Směrnice podporující chirurgickou abstinenci
Směrnice podporující chirurgickou abstinenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relaps NEBO recidiva infekce močových cest
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nefro-urologická komplikace
Časové okno: 1 rok
Akutní poškození ledvin; hematurie; bolest ; migrace stentu nebo inkrustace
1 rok
Infekční komplikace
Časové okno: 1 rok
Sepse nebo septický šok
1 rok
Nemocniční a jednoletá mortalita
Časové okno: 1 rok
všechny způsobují smrt
1 rok
Uchovejte se ke sledování nebo rezervaci antibiotik
Časové okno: 1 rok
klasifikace antibiotik WHO
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit