- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503588
Virtsaputken stentin vaihdon pidättyminen virtsatieinfektioissa (JJ-change-UTI)
Virtsaputken stentin vaihdon pidättyminen virtsatieinfektioissa: Ennen ja jälkeen -tutkimus, jolla arvioidaan ohjeiden vaikutusta potilaiden tuloksiin
Ranskan urologialiiton (CIAFU) infektologiakomitea antoi ensimmäisen kerran vuonna 2020 kattavat ohjeet virtsaputken stenttiin liittyvien virtsatieinfektioiden (USAUTI) ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon. Koska asianmukaisesta hoidosta puuttui näyttöä, ohjeet eivät voineet tukea systemaattista Yhdysvaltain muutosta USAUTI:n tapauksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, esiintyikö USAUTI-tautia sairastavilla "ohjeiden jälkeen ryhmä" -potilailla vähintään yksi paheneminen tai uusiutuminen eri tavalla kuin "ennen ohjeita ryhmässä".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Puhelinnumero: +33383154097
- Sähköposti: b.lefevre@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tahani Sara
- Puhelinnumero: +33383154097
- Sähköposti: s.tahani@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Nancy University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Puhelinnumero: +33383154097
- Sähköposti: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on pysyvä virtsaputken katetri
- JA vahvistettu tai todennäköinen virtsatietulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus
- Historiallinen sykkyräsuolen virtsan kulkeutuminen
- Toinen tai useampi virtsatieinfektio tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen ohjeita
Potilaat, joita hoidettiin virtsaputken stenttiin liittyvästä virtsatieinfektiosta Nancyn yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2018-31.5.2020
|
|
|
Ohjeiden jälkeen
Potilaat, joita hoidettiin virtsaputken stenttiin liittyvästä virtsatieinfektiosta Nancyn yliopistollisessa sairaalassa 1.8.2020-31.12.2022
|
Ohjeet, jotka edistävät kirurgista pidättymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsatieinfektion uusiutuminen TAI uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nefrourologinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akuutti munuaisvaurio; hematuria; kipu; stentin migraatio tai inkrustaatio
|
1 vuosi
|
|
Tarttuva komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sepsis tai septinen sokki
|
1 vuosi
|
|
Sairaala- ja 1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
|
1 vuosi
|
|
Resort to Watch tai varata antibiootteja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
antibioottien WHO-luokitus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiSCC - Squamous Cell Carcinoma | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvainRanska, Sveitsi
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia