Abstención de intercambio de stent ureteral en infecciones del tracto urinario (JJ-change-UTI)
6 de agosto de 2025 actualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Abstención del intercambio de stent ureteral en infecciones del tracto urinario: un estudio de antes y después para evaluar el impacto de las pautas en los resultados de los pacientes
El Comité de Infectiología de la Asociación Francesa de Urología (CIAFU) proporcionó, por primera vez en 2020, directrices completas para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de las infecciones del tracto urinario asociadas a endoprótesis ureterales (USAUTI). Dado que faltaba evidencia en términos de tratamiento adecuado, las directrices no podían respaldar el cambio sistemático de la ecografía en caso de USAUTI.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si los pacientes del "grupo después de las pautas" tratados por USAUTI tuvieron una ocurrencia diferente de al menos una recaída o recurrencia que el "grupo antes de las pautas".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Número de teléfono: +33383154097
- Correo electrónico: b.lefevre@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tahani Sara
- Número de teléfono: +33383154097
- Correo electrónico: s.tahani@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Nancy University Hospital
-
Contacto:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Número de teléfono: +33383154097
- Correo electrónico: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los grupos se seleccionarán entre los pacientes que asistan al Hospital Universitario de Nancy que cumplan con los criterios de elegibilidad durante el período de inclusión que va del 1 de enero de 2018 al 31 de mayo de 2020 y del 1 de agosto de 2020 al 31 de diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con catéter ureteral permanente.
- Y infección del tracto urinario confirmada o probable
Criterio de exclusión:
- La oposición del paciente
- Historia de derivación urinaria por conducto ileal.
- Segunda o más infecciones del tracto urinario durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Antes de las pautas
Pacientes tratados por infección del tracto urinario asociada a un stent ureteral en el Hospital Universitario de Nancy desde el 1 de enero de 2018 hasta el 31 de mayo de 2020
|
|
|
Después de las pautas
Pacientes tratados por infección del tracto urinario asociada a un stent ureteral en el Hospital Universitario de Nancy desde el 1 de agosto de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2022
|
Directrices que promueven la abstención quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recaída O recurrencia de infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación nefrourológica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Lesión renal aguda ; hematuria; dolor ; migración o incrustación del stent
|
1 año
|
|
Complicación infecciosa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Sepsis o shock séptico
|
1 año
|
|
Mortalidad intrahospitalaria y a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
todos causan la muerte
|
1 año
|
|
Recurrir a Vigilar o Reservar antibióticos
Periodo de tiempo: 1 año
|
clasificación de antibióticos de la OMS
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .