Astensione dallo scambio di stent ureterali nelle infezioni del tratto urinario (JJ-change-UTI)
6 agosto 2025 aggiornato da: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Astensione dallo scambio di stent ureterali nelle infezioni del tratto urinario: uno studio prima e dopo per valutare l'impatto delle linee guida sugli esiti dei pazienti
Il Comitato di infettivologia dell’Associazione francese di urologia (CIAFU) ha fornito, per la prima volta nel 2020, linee guida complete per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento delle infezioni del tratto urinario associate allo stent ureterale (USAUTI). Poiché mancavano evidenze in termini di trattamento appropriato, le linee guida non potevano supportare il cambiamento sistematico degli ultrasuoni in caso di USAUTI.
Questo studio si propone di valutare se i pazienti "dopo il gruppo linee guida" trattati per USAUTI hanno avuto una diversa insorgenza di almeno una recidiva o recidiva rispetto al "gruppo prima delle linee guida".
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Numero di telefono: +33383154097
- Email: b.lefevre@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tahani Sara
- Numero di telefono: +33383154097
- Email: s.tahani@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- Reclutamento
- Nancy University Hospital
-
Contatto:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Numero di telefono: +33383154097
- Email: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I gruppi saranno selezionati tra i pazienti che frequentano l'Ospedale Universitario di Nancy che soddisfano i criteri di ammissibilità durante il periodo di inclusione che va dal 1 gennaio 2018 al 31 maggio 2020 e dal 1 agosto 2020 al 31 dicembre 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con catetere ureterale a permanenza
- E infezione del tratto urinario confermata o probabile
Criteri di esclusione:
- L'opposizione del paziente
- Anamnesi di derivazione urinaria del condotto ileale
- Seconda o più infezioni del tratto urinario durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prima delle linee guida
Pazienti trattati per infezione del tratto urinario associata a stent ureterale presso l'ospedale universitario di Nancy dal 1 gennaio 2018 al 31 maggio 2020
|
|
|
Dopo le linee guida
Pazienti trattati per infezione del tratto urinario associata a stent ureterale presso l'ospedale universitario di Nancy dal 1 agosto 2020 al 31 dicembre 2022
|
Linee guida che promuovono l’astensione chirurgica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Recidiva O recidiva di infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza nefro-urologica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Danno renale acuto; ematuria; Dolore ; migrazione o incrostazione dello stent
|
1 anno
|
|
Complicazione infettiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sepsi o shock settico
|
1 anno
|
|
Mortalità intraospedaliera e a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
tutti causano la morte
|
1 anno
|
|
Ricorrere alla sorveglianza o alla prenotazione degli antibiotici
Lasso di tempo: 1 anno
|
classificazione OMS degli antibiotici
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .