Wstrzymanie wymiany stentu moczowodu w infekcjach dróg moczowych (JJ-change-UTI)
6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Wstrzymanie wymiany stentu moczowodu w przypadku infekcji dróg moczowych: badanie przed i po mające na celu ocenę wpływu wytycznych na wyniki leczenia pacjentów
Komisja Infekcjologii Francuskiego Towarzystwa Urologicznego (CIAFU) po raz pierwszy w 2020 r. przedstawiła kompleksowe wytyczne dotyczące zapobiegania, diagnozowania i leczenia zakażeń dróg moczowych związanych ze stentami moczowodu (USAUTI). Ponieważ brakowało dowodów dotyczących odpowiedniego leczenia, wytyczne nie mogły uzasadniać systematycznej zmiany USG w przypadku USAUTI.
Celem tego badania jest ocena, czy u pacjentów „w grupie po wytycznych” leczonych z powodu USAUTI co najmniej jeden nawrót lub nawrót choroby występował inaczej niż w grupie „przed wytycznymi”.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Numer telefonu: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tahani Sara
- Numer telefonu: +33383154097
- E-mail: s.tahani@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- Nancy University Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Numer telefonu: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupy zostaną wybrane spośród pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy spełniających kryteria kwalifikacyjne w okresie włączenia trwającym od 1 stycznia 2018 r. do 31 maja 2020 r. oraz od 1 sierpnia 2020 r. do 31 grudnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z założonym na stałe cewnikiem moczowodowym
- ORAZ potwierdzone lub prawdopodobne zakażenie dróg moczowych
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta
- Historia odprowadzania moczu z przewodu krętego
- Drugie lub więcej infekcji dróg moczowych w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed wytycznymi
Pacjenci leczeni z powodu zakażenia dróg moczowych związanego ze stentem moczowodowym w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy od 1 stycznia 2018 r. do 31 maja 2020 r.
|
|
|
Po wytycznych
Pacjenci leczeni z powodu zakażenia dróg moczowych związanego ze stentem moczowodowym w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy od 1 sierpnia 2020 r. do 31 grudnia 2022 r.
|
Wytyczne promujące abstynencję chirurgiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót LUB nawrót zakażenia dróg moczowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania nefrourologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ostre uszkodzenie nerek ; krwiomocz; ból ; migracja stentu lub inkrustacja
|
1 rok
|
|
Powikłanie infekcyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sepsa lub wstrząs septyczny
|
1 rok
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna i 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
wszystko powoduje śmierć
|
1 rok
|
|
Uważaj na antybiotyki lub rezerwuj je
Ramy czasowe: 1 rok
|
klasyfikacja antybiotyków WHO
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .