Onthouding van ureterale stentuitwisseling bij urineweginfecties (JJ-change-UTI)
6 augustus 2025 bijgewerkt door: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Onthouding van ureterstentuitwisseling bij urineweginfecties: een onderzoek voor en na om de impact van richtlijnen op de uitkomsten van patiënten te beoordelen
Het Comité voor Infectiologie van de Franse Vereniging voor Urologie (CIAFU) heeft in 2020 voor het eerst uitgebreide richtlijnen opgesteld voor de preventie, diagnose en behandeling van ureterstent-geassocieerde urineweginfecties (USAUTI). Omdat er onvoldoende bewijs was op het gebied van een passende behandeling, konden richtlijnen geen systematische verandering van de US in het geval van USAUTI ondersteunen.
Deze studie heeft tot doel te evalueren of bij patiënten uit de "na de richtlijnengroep" die voor USAUTI werden behandeld, een ander optreden van ten minste één terugval of recidief bestond dan bij de "vóór de richtlijnengroep".
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benjamin Lefevre, M.D. PhD
- Telefoonnummer: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Tahani Sara
- Telefoonnummer: +33383154097
- E-mail: s.tahani@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000
- Werving
- Nancy University Hospital
-
Contact:
- Benjamin Lefevre, MD PhD
- Telefoonnummer: +33383154097
- E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen groepen worden geselecteerd uit patiënten die het Universitair Ziekenhuis van Nancy bezoeken en die aan de geschiktheidscriteria voldoen tijdens de opnameperiode die loopt van 1 januari 2018 tot 31 mei 2020 en van 1 augustus 2020 tot 31 december 2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een verblijfskatheter in de urineleider
- EN bevestigde of waarschijnlijke urineweginfectie
Uitsluitingscriteria:
- Het verzet van de patiënt
- Geschiedenis van urine-omleiding via het ileale kanaal
- Tweede of meer urineweginfecties tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vóór richtlijnen
Patiënten behandeld voor urineweginfecties die verband houden met een ureterstent in het Universitair Ziekenhuis van Nancy van 1 januari 2018 tot 31 mei 2020
|
|
|
Na richtlijnen
Patiënten behandeld voor urineweginfecties die verband houden met een ureterstent in het Universitair Ziekenhuis van Nancy van 1 augustus 2020 tot 31 december 2022
|
Richtlijnen ter bevordering van chirurgische onthouding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Terugval OF herhaling van urineweginfectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nefro-urologische complicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Acuut nierletsel; hematurie; pijn ; stentmigratie of incrustatie
|
1 jaar
|
|
Infectieuze complicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sepsis of septische shock
|
1 jaar
|
|
Ziekenhuisopname en sterfte na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
veroorzaken allemaal de dood
|
1 jaar
|
|
Toevlucht om antibiotica te bekijken of te reserveren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
WHO-classificatie van antibiotica
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: +33383154097 Lefevre, M.D. PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .