意識喪失で救急外来に入院したが入院していない患者のための失神チャネルの作成：病因予測（研究前/研究後） (Sync'Hope)
2025年4月9日 更新者：Dr laura Eouzan dahan、Versailles Hospital
この研究の主な目的は、失神のために救急外来に入院した患者および入院していない患者の診断パフォーマンスを最適化する「失神経路」を作成する価値を、以前の失神前の経路状況と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Yvelines
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Le Chesnay、Yvelines、フランス、78390
- Centre Hospitalier de Versailles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- ベルサイユ病院センターの救急部門のコンサルタント
- 確定診断するには:
- ESC 2018 に基づく低リスク基準による再発性失神 (1,2) または
失神が再発するか否か、ESC 2018 の定義による低リスクまたは高リスクの基準を満たしていない(1、2)。 これらの患者は、状況を悪化させることなく軽度の高リスク基準を有する患者です。
- 意識消失の個人歴がなく、その臨床的特徴が律動性失神を強く示唆している。
- 構造的心疾患や異常な心電図はない。
- 外来（緊急後の帰宅）。
- 社会保障制度（AMEを除く）の受益者または受益者。
除外基準:
- 失神の病因は救急外来の受診の早い段階で特定された。
- ESC 2018 基準によると高リスクの失神 (1,3)。
- ESC 2018 基準による最初で唯一の低リスク失神のエピソード (1,3)。
- 救急医および心臓専門医の判断により入院が必要となるリスクカテゴリーの失神。
- 後見による法的保護。
- 患者の理解または情報に基づいたプロトコルの順守と相いれない言語の壁または状態。
- 彼らの仮名化されたデータの使用に反対します（遡及的包含のため）。
- 患者が研究に参加することに同意することを拒否した（将来の対象となる場合）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：見込み部分
見込み部分: 失神のために救急外来に入院し、失神と診断されたが入院しなかった患者。 7 ～ 10 日以内に循環器内科の日帰り病院に呼び出され、各患者に適した検査が行われます: ECG - ETT - ホルター心電図 72h - 起立性低血圧検査 - 緊急後の心臓病検査 - MAPA および必要に応じて +/- その他の検査。 |
低リスクまたは「高リスクでも低リスクでもない」失神の病因診断のために提案され、研究に含まれている手順と研究は、欧州心臓病学会が推奨しているものである。 日常診療の一部として提供されていない追加の処置、侵襲的または非侵襲的探索または採血は、研究の一部として提供または実行されません。 「失神経路」に含まれる患者に対する実務上の唯一の変更点 実務上の唯一の変更点は、「失神経路」に含まれる患者を、緊急受診から 10 日以内に日帰り病院で 1 日にグループ分けすることに関するものである。 |
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アクティブコンパレータ：振り返り部分:
遡及部分: ネットワークの作成前に、失神患者が救急外来から自宅に退院しました。
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低リスクまたは「高リスクでも低リスクでもない」失神の病因診断のために提案され、研究に含まれている手順と調査は、欧州心臓病学会によって推奨されているものです。日常診療では、心臓病専門医などの専門家によって健康診断が行われます。病院で練習していない人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失神の病因診断
時間枠：3ヶ月
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少なくとも 1 つの失神の病因診断が特定された患者の割合。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月31日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。