Criação de Canal de Síncope para Pacientes Internados no Pronto Atendimento por Perda de Consciência e Não Hospitalizados: Previsibilidade Etiológica (Antes/Depois do Estudo) (Sync'Hope)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, França, 78390
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais;
- Consultor do pronto-socorro do Centre Hospitalier de Versailles
- Para um diagnóstico confirmado:
- de síncope recorrente com critérios de baixo risco de acordo com ESC 2018 (1,2) Ou
de síncope recorrente ou não, não preenchendo critérios de baixo ou alto risco de acordo com a definição da ESC 2018 (1,2). Esses pacientes são aqueles com critérios menores de alto risco sem circunstâncias agravantes:
- Sem história pessoal de perda de consciência cujo quadro clínico sugira fortemente síncope de origem rítmica;
- Sem doença cardíaca estrutural ou ECG anormal.
- Ambulatorial (retornando para casa após emergência);
- Beneficiário ou beneficiário de regime de segurança social (excluindo AME).
Critério de exclusão:
- Etiologia da síncope identificada já na visita ao pronto-socorro;
- Síncope de alto risco segundo critérios ESC 2018 (1,3);
- Primeiro e único episódio de síncope de baixo risco segundo critérios ESC 2018 (1,3);
- Síncope de qualquer categoria de risco que necessite de internação a critério do médico emergencista e do cardiologista;
- Proteção jurídica por tutela;
- Barreira linguística ou condição incompatível com a compreensão do paciente ou adesão informada ao protocolo;
- Oposição ao uso de seus dados pseudonimizados (para inclusões retrospectivas);
- Recusa do paciente em dar consentimento para participar do estudo (para inclusões prospectivas);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parte prospectiva
Parte prospectiva: Pacientes internados por síncope no pronto-socorro, com diagnóstico de síncope e não internados. Convocado no prazo de 7 a 10 dias para um hospital de dia de cardiologia para exames adaptados a cada paciente: ECG - ETT - Holter ECG 72h - teste de hipotensão ortostática - consulta pós-urgência de cardiologia - MAPA e +/- outros exames conforme necessidade. |
Os procedimentos e investigações propostos para o diagnóstico etiológico da síncope de baixo risco ou “nem alto nem baixo” e incluídos no estudo são os recomendados pela Sociedade Europeia de Cardiologia. Nenhum procedimento adicional, explorações invasivas ou não invasivas ou coleta de sangue não previstas como parte dos cuidados de rotina serão oferecidos ou realizados como parte do estudo. A única mudança na prática para os pacientes incluídos na “via da síncope” A única mudança na prática diz respeito ao agrupamento dos pacientes incluídos na “via da síncope” em um único dia em um hospital de dia no prazo de 10 dias após a consulta de emergência. |
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Comparador Ativo: Parte retrospectiva:
Parte retrospectiva: Pacientes com síncope que receberam alta do pronto-socorro, antes da criação da rede:
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Os procedimentos e investigações propostos para o diagnóstico etiológico da síncope de baixo risco ou "nem alto nem baixo" e incluídos no estudo são os recomendados pela Sociedade Europeia de Cardiologia. Nos cuidados de rotina, os exames médicos são realizados por especialistas como cardiologistas que não praticam em hospitais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico etiológico de síncope
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de pacientes nos quais foi identificado pelo menos um diagnóstico etiológico de síncope.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P24/01_synchope
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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