Pyörtymiskanavan luominen potilaille, jotka on otettu päivystykseen tajunnanmenetyksen vuoksi ja jotka eivät ole sairaalassa: Etiologinen ennuste (ennen/jälkeen tutkimuksen) (Sync'Hope)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Ranska, 78390
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
- Centre Hospitalier de V ersailles'n ensiapuosaston konsultti
- Vahvistettua diagnoosia varten:
- toistuva pyörtyminen matalan riskin kriteereillä ESC 2018:n mukaan (1,2) tai
pyörtymä toistuva tai ei, ei täytä alhaisen tai korkean riskin kriteerejä ESC 2018 -määritelmän mukaisesti (1,2). Nämä potilaat ovat niitä, joilla on vähäiset korkean riskin kriteerit ilman raskauttavia olosuhteita:
- joilla ei ole henkilökohtaista tajunnanmenetystä, jonka kliiniset ominaisuudet viittaavat vahvasti rytmiseen pyörtymiseen;
- Ei rakenteellista sydänsairautta tai epänormaalia EKG:tä.
- Avohoito (paluu kotiin hätätilanteen jälkeen);
- Edunsaaja tai sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja (paitsi AME).
Poissulkemiskriteerit:
- Synkopen etiologia tunnistettiin jo ensiapupoliklinikalla;
- Korkean riskin pyörtyminen ESC 2018 -kriteerien mukaan (1,3);
- Ensimmäinen ja ainoa pieniriskinen pyörtymäkohtaus ESC 2018 -kriteerien mukaan (1,3);
- Minkä tahansa riskiluokan pyörtyminen, joka vaatii sairaalahoitoa päivystyslääkärin ja kardiologin harkinnan mukaan;
- Huoltajuuden antama oikeudellinen suoja ;
- kielimuuri tai tila, joka on ristiriidassa potilaan protokollan ymmärtämisen tai tietoisen noudattamisen kanssa;
- Vastustus heidän pseudonyymitietojensa käyttöön (taannehtiviin sisällyttämiseen);
- Potilaan kieltäytyminen antamasta suostumusta osallistua tutkimukseen (mahdolliset inkluusiot);
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuleva osa
Tuleva osa: Potilaat, jotka on otettu päivystykseen pyörtymisen vuoksi, joilla on diagnosoitu pyörtyminen ja joita ei ole viety sairaalaan. Kutsutaan 7-10 päivän sisällä kardiologiseen päiväsairaalaan kullekin potilaalle sovitettuihin tutkimuksiin: EKG - ETT - Holteri EKG 72h - ortostaattinen hypotensiotesti - hätäkardiologian konsultaatio - MAPA ja +/- muut tutkimukset tarpeen mukaan. |
Pienen riskin tai "ei korkea tai matala" pyörtymisen etiologiseen diagnoosiin ehdotetut ja tutkimukseen sisältyvät menettelyt ja tutkimukset ovat Euroopan kardiologien yhdistyksen suosittelemia. Mitään lisätoimenpiteitä, invasiivisia tai ei-invasiivisia tutkimuksia tai verinäytteitä, jotka eivät kuulu rutiinihoitoon, ei tarjota tai suoriteta osana tutkimusta. Ainoa muutos käytännössä "pyörtymisreitillä" oleville potilaille Ainoa muutos käytännössä koskee "pyörtymisreitillä" olevien potilaiden ryhmittelyä yhdeksi päiväksi päiväsairaalassa 10 päivän sisällä heidän hätäkonsultaatiostaan. |
|
Active Comparator: Retrospektiivinen osa:
Retrospektiivinen osa: Potilaat, joilla on pyörtyminen, kotiutettiin päivystysosastolta ennen verkoston luomista:
|
Pienen riskin tai "ei korkea tai matala" pyörtymisen etiologiseen diagnoosiin ehdotetut ja tutkimukseen sisältyvät menettelyt ja tutkimukset ovat Euroopan kardiologien yhdistyksen suosittelemia menettelyjä ja tutkimuksia. jotka eivät harjoittele sairaaloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synkopeen etiologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille havaittiin vähintään yksi etiologinen pyörtymisen diagnoosi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P24/01_synchope
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .